Использование Kinect Motion Capture для измерения движения плеча у пациентов с капсулярным растяжением по поводу адгезивного капсулита
Измерение диапазона движения плеча с помощью Microsoft Kinect 2.0 у пациентов, перенесших растяжение капсулы под ультразвуковым контролем по поводу адгезивного капсулита
В этом исследовании будет проведено сравнение оценки диапазона движения плеча с использованием системы отслеживания движения Kinect и гониометра у пациентов с адгезивным капсулитом (замороженное плечо), которым проводятся процедуры растяжения капсулы под ультразвуковым контролем (стандарт лечения).
Исследователи предполагают, что при адгезивном капсулите плеча система Kinect Motion Analysis 2.0 обеспечит надежные результаты за более короткий и более эффективный период времени по сравнению с традиционными методами гониометрии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование будет одноцентровым, инициированным исследователем протоколом для оценки надежности системы отслеживания движения Kinect Motion Analysis 2.0 для оценки диапазона движений (ROM) у пациентов с адгезивным капсулитом плеча, подвергающихся процедурам растяжения капсулы под ультразвуковым контролем (стандарт лечения). адгезивный капсулит). Во-вторых, в исследовании будет описана взаимосвязь между диапазоном движений плечевого пояса в четырех квадрантах нормализованного доступного рабочего пространства с помощью Kinect 2.0, оценкой результатов PROMIS для боли, интерференцией боли и функцией (общая подвижность и функция верхних конечностей). и оценки боли по ВАШ.
Ожидается, что участники исследования останутся в исследовании в течение 12 недель: первоначальный визит, за которым следуют последующие визиты через 6 и 12 недель. Учитывая характер планирования приемов в медицинских клиниках, 12 недель являются приблизительными; фактическая продолжительность иногда может быть на 1-2 недели больше, если это необходимо для успешного завершения последующего визита.
Исследователи предполагают, что при адгезивном капсулите плеча система Kinect Motion Analysis 2.0 обеспечит надежные результаты за более короткий и более эффективный период времени по сравнению с традиционными методами гониометрии.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Brandon Hassid, MD
- Номер телефона: 916-734-5292
- Электронная почта: bvhassid@ucdavis.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Dana Sheng, MD
- Электронная почта: dana.sheng@gmail.com
Места учебы
-
-
California
-
Sacramento, California, Соединенные Штаты, 95816
- Рекрутинг
- UC Davis Sports Medicine
-
Контакт:
- Brandon Hassid, MD
- Номер телефона: 916-734-6805
- Электронная почта: bvhassid@ucdavis.edu
-
Главный следователь:
- Kevin Mullins, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- диагностика ограниченного объема движений из-за адгезивного капсулита
- продолжительность симптомов ≥ 3 месяцев
- стойкие функциональные ограничения (определяемые либо как профессиональные ограничения, в независимой повседневной деятельности, либо как ограничения в повседневной жизни)
- Рентген и МРТ, исключая альтернативный диагноз
- возраст 18 лет и старше.
Критерий исключения:
- предшествующая операция на плече на пораженной стороне
- полный разрыв вращательной манжеты плеча (на основании истории болезни, осмотра и визуализации) или запланированное хирургическое вмешательство на пораженной стороне
- ипсилатеральная субакромиальная инъекция в течение последних 3 месяцев
- аутоиммунное или ревматическое заболевание, поражающее суставы
- отсутствие запланированного назначения физиотерапии в тот же день
- неспособность завершить последующие встречи или опросы
- невозможность дать информированное согласие
- симптоматическая плечелопаточная или акромиально-ключичная патология
- отраженная боль от шеи или внутренних органов
- генерализованный миофасциальный болевой синдром
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: измерение до и после набухания капсулы
|
Система отслеживания движения Kinect используется для измерения диапазона движения плеча по сравнению с гониометрическим измерением.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение амплитуды движений плеча
Временное ограничение: 12 недель
|
измеряется в градусах (большое количество градусов = лучший диапазон движения)
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала PROMIS - верхняя конечность
Временное ограничение: 12 недель
|
Информационная система оценки исходов, сообщаемых пациентами (PROMIS), представляет собой проверенную систему, состоящую из 46 пунктов, с самоотчетами, для оценки физических функций и симптомов у пациентов с заболеваниями конечностей.
Диапазон возможных значений: 46-230.
(Более высокий балл указывает на более высокую функцию и результаты)
|
12 недель
|
|
DASH-счет
Временное ограничение: 12 недель
|
Опросник с ограниченными возможностями руки, плеча и кисти (DASH) представляет собой опросник из 38 пунктов, в котором рассматривается способность пациента выполнять определенные действия с верхними конечностями.
Диапазон возможных значений: 38-150.
(Меньший балл указывает на лучшую функцию / меньшую инвалидность)
|
12 недель
|
|
Оценка по ВАШ
Временное ограничение: 12 недель
|
Визуальная аналоговая шкала является проверенным субъективным показателем боли.
Диапазон возможных значений: 0-10.
(Более высокий балл указывает на большую боль)
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Kevin Mullins, MD, UC Davis Health
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1490166
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .