使用 Kinect 运动捕捉测量因关节囊粘连炎而接受关节囊扩张的患者的肩部运动
2022年8月15日 更新者：University of California, Davis
使用 Microsoft Kinect 2.0 测量接受超声引导囊粘连性囊炎患者的肩关节运动范围
本研究将比较使用 Kinect 运动跟踪系统与测角仪对接受超声引导的囊扩张手术（护理标准）的肩关节囊粘连（冻结肩）患者的肩部运动范围评估。
研究人员假设，对于肩关节囊粘连，与传统的测角仪方法相比，Kinect 运动分析 2.0 系统将在更短、更有效的时间内提供可靠的结果。
研究概览
详细说明
该研究将是一项由研究者发起的单中心方案，用于评估 Kinect 运动分析 2.0 运动跟踪系统对接受超声引导的囊扩张手术（护理标准）的肩关节囊粘连患者的运动范围 (ROM) 评估的可靠性用于粘连性囊炎）。 其次，该研究将描述肩带在 Kinect 2.0 标准化可达工作空间的四个象限中的运动范围与 PROMIS 人报告的疼痛结果评分、疼痛干扰和功能（一般活动性和上肢功能）之间的关系和 VAS 疼痛评分。
研究参与者预计将在研究中停留 12 周：初次访问，然后是 6 周和 12 周的随访。 鉴于医疗诊所安排预约的性质，12 周是一个近似值；如果需要成功完成随访，实际持续时间有时可能会延长 1-2 周。
研究人员假设，对于肩关节囊粘连，与传统的测角仪方法相比，Kinect 运动分析 2.0 系统将在更短、更有效的时间内提供可靠的结果。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Brandon Hassid, MD
- 电话号码：916-734-5292
- 邮箱：bvhassid@ucdavis.edu
研究联系人备份
- 姓名：Dana Sheng, MD
- 邮箱：dana.sheng@gmail.com
学习地点
-
-
California
-
Sacramento、California、美国、95816
- 招聘中
- UC Davis Sports Medicine
-
接触：
- Brandon Hassid, MD
- 电话号码：916-734-6805
- 邮箱：bvhassid@ucdavis.edu
-
首席研究员：
- Kevin Mullins, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 粘连性关节囊炎所致 ROM 受限的诊断
- ≥ 3 个月的症状持续时间
- 持续的功能限制（定义为职业限制，日常生活独立活动或日常生活活动）
- X 射线和 MRI 排除替代诊断
- 年满 18 岁或以上。
排除标准：
- 受影响一侧的先前肩部手术
- 肩袖完全撕裂（根据临床病史、检查和影像学）或计划在患侧进行手术干预
- 最近 3 个月内同侧肩峰下注射
- 影响关节的自身免疫性疾病或风湿病
- 缺乏预定的当天物理治疗预约
- 无法完成后续预约或调查
- 无法提供知情同意
- 有症状的盂肱关节或肩锁关节病变
- 来自颈部或内脏的牵涉痛
- 广泛性肌筋膜疼痛综合征
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
其他：囊扩张前后的测量
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与测角测量相比，Kinect 运动跟踪系统用于测量肩部运动范围。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肩部运动范围的变化
大体时间：12周
|
以度为单位（度数高 = 运动范围更广）
|
12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PROMIS 评分 - 上肢
大体时间：12周
|
患者报告结果测量信息系统 (PROMIS) 是一个经过验证的 46 项自我报告系统，用于评估肢体疾病患者的身体功能和症状。
可能值的范围：46-230。
（较高的分数表示较高的功能和结果）
|
12周
|
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DASH分数
大体时间：12周
|
手臂、肩部和手部残疾 (DASH) 问卷是一份包含 38 个项目的问卷，旨在评估患者进行某些上肢活动的能力。
可能值的范围：38-150。
（较低的分数表示更好的功能/更少的残疾）
|
12周
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|
VAS评分
大体时间：12周
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视觉模拟量表是一种经过验证的主观疼痛测量方法。
可能值的范围：0-10。
（分数越高表示越痛）
|
12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kevin Mullins, MD、UC Davis Health
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月10日
初级完成 (预期的)
2023年6月1日
研究完成 (预期的)
2023年6月1日
研究注册日期
首次提交
2020年5月29日
首先提交符合 QC 标准的
2020年5月29日
首次发布 (实际的)
2020年6月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年8月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年8月15日
最后验证
2022年8月1日
更多信息
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