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Uso de Kinect Motion Capture para medir el movimiento del hombro en pacientes sometidos a distensión capsular por capsulitis adhesiva

1 de abril de 2025 actualizado por: University of California, Davis

Medición del rango de movimiento del hombro usando Microsoft Kinect 2.0 en pacientes sometidos a distensión capsular guiada por ultrasonido para capsulitis adhesiva

Este estudio comparará la evaluación del rango de movimiento del hombro utilizando el sistema de seguimiento de movimiento Kinect frente al goniómetro en pacientes con capsulitis adhesiva (hombro congelado) sometidos a procedimientos de distensión capsular guiados por ecografía (estándar de atención).

Los investigadores plantean la hipótesis de que, para la capsulitis adhesiva del hombro, el sistema Kinect Motion Analysis 2.0 proporcionará resultados fiables en menos tiempo y de forma más eficiente en comparación con los métodos tradicionales del goniómetro.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El estudio será un protocolo iniciado por un investigador de un solo centro para evaluar la confiabilidad del sistema de seguimiento de movimiento Kinect Motion Analysis 2.0 para la evaluación del rango de movimiento (ROM) en pacientes con capsulitis adhesiva del hombro que se someten a procedimientos de distensión capsular guiados por ecografía (estándar de cuidado). para la capsulitis adhesiva). En segundo lugar, el estudio describirá la relación entre el rango de movimiento de la cintura escapular en los cuatro cuadrantes del espacio de trabajo alcanzable normalizado por Kinect 2.0, puntajes de resultados informados por personas de PROMIS para el dolor, la interferencia del dolor y la función (movilidad general y función de las extremidades superiores) , y puntuaciones de dolor VAS.

Se prevé que los participantes del estudio permanezcan en el estudio durante 12 semanas: una visita inicial seguida de visitas de seguimiento a las 6 y 12 semanas. Dada la naturaleza de la programación de citas en clínicas médicas, 12 semanas es una aproximación; la duración real puede ser ocasionalmente de 1 a 2 semanas más si es necesario para completar con éxito la visita de seguimiento.

Los investigadores plantean la hipótesis de que, para la capsulitis adhesiva del hombro, el sistema Kinect Motion Analysis 2.0 proporcionará resultados fiables en menos tiempo y de forma más eficiente en comparación con los métodos tradicionales del goniómetro.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

11

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
        • UC Davis Sports Medicine

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. diagnóstico de ROM limitado debido a capsulitis adhesiva
  2. duración de los síntomas de ≥ 3 meses
  3. limitación funcional persistente (definida como limitaciones ocupacionales, en actividades independientes de la vida diaria o actividades de la vida diaria)
  4. Radiografías y resonancias magnéticas excluyendo diagnóstico alternativo
  5. edad de 18 años o más.

Criterio de exclusión:

  1. cirugía previa de hombro en el lado afectado
  2. desgarro completo del manguito de los rotadores (según la historia clínica, el examen y las imágenes) o una intervención quirúrgica planificada en el lado afectado
  3. inyección subacromial ipsilateral en los últimos 3 meses
  4. enfermedad autoinmune o reumatológica que afecta a las articulaciones
  5. falta de cita de fisioterapia programada para el mismo día
  6. incapacidad para completar citas de seguimiento o encuestas
  7. incapacidad para proporcionar consentimiento informado
  8. patología glenohumeral o acromioclavicular sintomática
  9. dolor referido del cuello o de los órganos internos
  10. síndrome de dolor miofascial generalizado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: medición antes y después de la distensión capsular
El sistema de seguimiento de movimiento Kinect se utiliza para medir el rango de movimiento del hombro en comparación con la medición goniométrica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambio en el rango de movimiento del hombro
Periodo de tiempo: 12 semanas
medido en grados (gran número de grados = mejor rango de movimiento)
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntaje PROMIS - extremidad superior
Periodo de tiempo: 12 semanas
El sistema de información de medición de resultados informados por el paciente (PROMIS) es un sistema autoinformado validado de 46 elementos para evaluar la función física y los síntomas en pacientes con trastornos de las extremidades. Rango de valores posibles: 46-230. (Una puntuación más alta indica una función y resultados más altos)
12 semanas
Puntuación DASH
Periodo de tiempo: 12 semanas
El cuestionario de discapacidades del brazo, el hombro y la mano (DASH) es un cuestionario de 38 elementos que analiza la capacidad de un paciente para realizar ciertas actividades de las extremidades superiores. Rango de valores posibles: 38-150. (La puntuación más baja indica una mejor función/menos discapacidad)
12 semanas
Puntuación EVA
Periodo de tiempo: 12 semanas
La escala analógica visual es una medida subjetiva validada para el dolor. Rango de valores posibles: 0-10. (La puntuación más alta indica más dolor)
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Kevin Mullins, MD, UC Davis Health

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de junio de 2020

Finalización primaria (Actual)

7 de febrero de 2025

Finalización del estudio (Actual)

7 de febrero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

2 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2025

Última verificación

1 de noviembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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