Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Utilizzo di Kinect Motion Capture per misurare il movimento della spalla nei pazienti sottoposti a distensione capsulare per capsulite adesiva

1 aprile 2025 aggiornato da: University of California, Davis

Misurazione del range di movimento della spalla utilizzando Microsoft Kinect 2.0 in pazienti sottoposti a distensione capsulare guidata da ultrasuoni per capsulite adesiva

Questo studio confronterà la valutazione della gamma di movimento della spalla utilizzando il sistema di tracciamento del movimento Kinect rispetto al goniometro in pazienti con capsulite adesiva (spalla congelata) sottoposti a procedure di distensione capsulare guidate da ultrasuoni (standard di cura).

Gli investigatori ipotizzano che, per la capsulite adesiva della spalla, il sistema Kinect Motion Analysis 2.0 fornirà risultati affidabili in un lasso di tempo più breve ed efficiente rispetto ai tradizionali metodi goniometrici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio sarà un protocollo a centro singolo avviato dallo sperimentatore per valutare l'affidabilità del sistema di tracciamento del movimento Kinect Motion Analysis 2.0 per la valutazione del range di movimento (ROM) in pazienti con capsulite adesiva della spalla sottoposti a procedure di distensione capsulare guidate da ultrasuoni (standard di cura per capsulite adesiva). In secondo luogo, lo studio descriverà la relazione tra l'ampiezza di movimento del cingolo scapolare nei quattro quadranti dell'area di lavoro normalizzata raggiungibile dal Kinect 2.0, i punteggi dei risultati riportati dalla persona PROMIS per il dolore, l'interferenza del dolore e la funzione (mobilità generale e funzione degli arti superiori) e punteggi del dolore VAS.

Si prevede che i partecipanti allo studio rimangano nello studio per 12 settimane: una visita iniziale seguita da visite di follow-up di 6 e 12 settimane. Data la natura della programmazione degli appuntamenti nelle cliniche mediche, 12 settimane è un'approssimazione; la durata effettiva può occasionalmente essere di 1-2 settimane in più se necessario per completare con successo la visita di follow-up.

Gli investigatori ipotizzano che, per la capsulite adesiva della spalla, il sistema Kinect Motion Analysis 2.0 fornirà risultati affidabili in un lasso di tempo più breve ed efficiente rispetto ai tradizionali metodi goniometrici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

11

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Sacramento, California, Stati Uniti, 95816
        • UC Davis Sports Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. diagnosi di ROM limitato da capsulite adesiva
  2. durata dei sintomi ≥ 3 mesi
  3. limitazione funzionale persistente (definita come limitazioni occupazionali, nelle attività indipendenti della vita quotidiana o nelle attività della vita quotidiana)
  4. Radiografie e risonanza magnetica escluse diagnosi alternative
  5. età 18 anni o più.

Criteri di esclusione:

  1. precedente intervento chirurgico alla spalla sul lato interessato
  2. lesione completa della cuffia dei rotatori (basata su storia clinica, esame e imaging) o intervento chirurgico pianificato sul lato interessato
  3. iniezione subacromiale omolaterale negli ultimi 3 mesi
  4. malattie autoimmuni o reumatologiche che colpiscono le articolazioni
  5. mancanza di appuntamento programmato per la fisioterapia nello stesso giorno
  6. incapacità di completare appuntamenti o sondaggi di follow-up
  7. impossibilità di fornire il consenso informato
  8. patologia gleno-omerale o acromioclavicolare sintomatica
  9. dolore riferito dal collo o dagli organi interni
  10. sindrome da dolore miofasciale generalizzato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: misurazione prima e dopo la distensione capsulare
Altro: Sistema di tracciamento del movimento Kinect
Il sistema di tracciamento del movimento Kinect viene utilizzato per misurare la gamma di movimento della spalla rispetto alla misurazione goniometrica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
variazione del raggio di movimento della spalla
Lasso di tempo: 12 settimane
misurato in gradi (alto numero di gradi = migliore ampiezza di movimento)
12 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio PROMIS - estremità superiore
Lasso di tempo: 12 settimane
Il sistema informativo per la misurazione degli esiti riportati dal paziente (PROMIS) è un sistema auto-riportato convalidato, composto da 46 elementi, per valutare la funzione fisica e i sintomi nei pazienti con disturbi dell'arto. Intervallo di valori possibili: 46-230. (Un punteggio più alto indica una funzione e risultati più elevati)
12 settimane
Punteggio DASH
Lasso di tempo: 12 settimane
Il questionario sulle disabilità del braccio, della spalla e della mano (DASH) è un questionario di 38 voci che esamina la capacità di un paziente di svolgere determinate attività degli arti superiori. Intervallo di valori possibili: 38-150. (Il punteggio più basso indica una migliore funzionalità/minore disabilità)
12 settimane
Punteggio VAS
Lasso di tempo: 12 settimane
La scala analogica visiva è una misura validata e soggettiva per il dolore. Intervallo di valori possibili: 0-10. (Un punteggio più alto indica più dolore)
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Davis

Investigatori

  • Investigatore principale: Kevin Mullins, MD, UC Davis Health

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 giugno 2020

Completamento primario (Effettivo)

7 febbraio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

7 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 maggio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 maggio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

2 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 aprile 2025

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1490166

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore alla spalla

Prove cliniche su Sistema di tracciamento del movimento Kinect

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Indonesia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi