A Kinect Motion Capture használata a váll mozgásának mérésére ragadós kapszulitisz miatt kapszula-táguláson átesett betegeknél
A váll mozgási tartományának mérése a Microsoft Kinect 2.0 használatával olyan betegeknél, akik ultrahanggal vezérelt kapszula-táguláson estek át tapadó kapszulitisz miatt
Ez a tanulmány összehasonlítja a váll mozgási tartományának értékelését a Kinect mozgáskövető rendszerrel és a goniométerrel olyan betegeknél, akik ragadós tokgyulladásban (fagyott váll) szenvednek, és ultrahanggal vezérelt toktágítási eljárásokon esnek át (az ellátás standardja).
A kutatók azt feltételezik, hogy a vállakapszulitisz esetén a Kinect Motion Analysis 2.0 rendszer a hagyományos goniométeres módszerekkel összehasonlítva rövidebb és hatékonyabb idő alatt biztosít megbízható eredményeket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálat egy egyközpontú, vizsgáló által kezdeményezett protokoll lesz a Kinect Motion Analysis 2.0 Motion Tracking System for Range Of Motion (ROM) értékelésének megbízhatóságának felmérésére azoknál a vállragasztó kapszulitiszben szenvedő betegeknél, akik ultrahanggal vezérelt toktágítási eljárásokon esnek át (standard ellátás) ragasztókapszulitisz esetén). Másodsorban, a tanulmány leírja a vállöv mozgástartománya közötti kapcsolatot a normalizált elérhető munkaterület négy negyedében a Kinect 2.0 segítségével, a PROMIS személy által jelentett eredménypontszámai a fájdalom, a fájdalom interferencia és a funkció (általános mobilitás és felső végtag funkció) között. és VAS fájdalom pontszámok.
A vizsgálatban résztvevők várhatóan 12 hétig maradnak a vizsgálatban: egy kezdeti vizit, amelyet 6 és 12 hetes nyomon követési látogatások követnek. Tekintettel az orvosi rendelők időpont-egyeztetésének jellegére, a 12 hét hozzávetőleges; a tényleges időtartam esetenként 1-2 héttel hosszabb lehet, ha szükséges az utóellenőrzés sikeres befejezéséhez.
A kutatók azt feltételezik, hogy a vállakapszulitisz esetén a Kinect Motion Analysis 2.0 rendszer a hagyományos goniométeres módszerekkel összehasonlítva rövidebb és hatékonyabb idő alatt biztosít megbízható eredményeket.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Sacramento, California, Egyesült Államok, 95816
- UC Davis Sports Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- adhezív capsulitis miatti korlátozott ROM diagnózisa
- a tünetek időtartama ≥ 3 hónap
- tartós funkcionális korlátozottság (meghatározása szerint a foglalkozási, a mindennapi élet független tevékenységeinek vagy a mindennapi élet tevékenységeinek korlátozása)
- Röntgensugarak és MRI, kizárva az alternatív diagnózist
- 18 éves vagy idősebb.
Kizárási kritériumok:
- korábbi vállműtét az érintett oldalon
- teljes rotátor mandzsetta szakadás (klinikai előzmény, vizsgálat és képalkotás alapján) vagy tervezett műtéti beavatkozás az érintett oldalon
- azonos oldali szubakromiális injekció az elmúlt 3 hónapban
- az ízületeket érintő autoimmun vagy reumatológiai betegségek
- aznapra tervezett fizikoterápiás időpont hiánya
- képtelenség a nyomon követési találkozók vagy felmérések elvégzésére
- tájékozott beleegyezés megadásának képtelensége
- tünetekkel járó glenohumeralis vagy acromioclavicularis patológia
- nyaki vagy belső szervek fájdalma miatt
- generalizált myofascial fájdalom szindróma
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: mérés a toktágulás előtt és után
|
A Kinect mozgáskövető rendszer a váll mozgási tartományának mérésére szolgál a goniometrikus méréshez képest.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a váll mozgási tartományának változása
Időkeret: 12 hét
|
fokban mérve (nagy számú fok = jobb mozgástartomány)
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
PROMIS pontszám - felső végtag
Időkeret: 12 hét
|
A betegek által jelentett eredmények mérési információs rendszere (PROMIS) egy validált, 46 elemből álló, önbeszámoló rendszer a végtag-rendellenességekben szenvedő betegek fizikai funkcióinak és tüneteinek felmérésére.
Lehetséges értékek tartománya: 46-230.
(A magasabb pontszám magasabb funkciót és eredményeket jelez)
|
12 hét
|
|
DASH pontszám
Időkeret: 12 hét
|
A kar, váll és kéz fogyatékosságai (DASH) kérdőív egy 38 tételből álló kérdőív, amely azt vizsgálja, hogy a páciens mennyire képes bizonyos felső végtagi tevékenységeket végezni.
A lehetséges értékek tartománya: 38-150.
(Az alacsonyabb pontszám jobb funkciót / kevesebb fogyatékosságot jelez)
|
12 hét
|
|
VAS pontszám
Időkeret: 12 hét
|
A vizuális analóg skála a fájdalom validált, szubjektív mértéke.
Lehetséges értékek tartománya: 0-10.
(A magasabb pontszám több fájdalmat jelez)
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kevin Mullins, MD, UC Davis Health
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1490166
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .