- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04413162
Utilisation de Kinect Motion Capture pour mesurer le mouvement de l'épaule chez les patients subissant une distension capsulaire pour une capsulite adhésive
Mesure de l'amplitude de mouvement de l'épaule à l'aide de Microsoft Kinect 2.0 chez des patients subissant une distension capsulaire guidée par ultrasons pour une capsulite adhésive
Cette étude comparera l'évaluation de l'amplitude des mouvements de l'épaule à l'aide du système de suivi des mouvements Kinect par rapport au goniomètre chez les patients atteints de capsulite rétractile (épaule gelée) subissant des procédures de distension capsulaire guidées par ultrasons (norme de soins).
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que, pour la capsulite rétractile de l'épaule, le système Kinect Motion Analysis 2.0 fournira des résultats fiables dans un laps de temps plus court et plus efficace par rapport aux méthodes de goniomètre traditionnelles.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude sera un protocole monocentrique initié par l'investigateur pour évaluer la fiabilité du système de suivi des mouvements Kinect Motion Analysis 2.0 pour l'évaluation de l'amplitude des mouvements (ROM) chez les patients atteints de capsulite adhésive de l'épaule subissant des procédures de distension capsulaire guidées par ultrasons (norme de soins pour la capsulite rétractile). Deuxièmement, l'étude décrira la relation entre l'amplitude de mouvement de la ceinture scapulaire dans les quatre quadrants de l'espace de travail accessible normalisé par le Kinect 2.0, les scores de résultats PROMIS rapportés par la personne pour la douleur, l'interférence de la douleur et la fonction (mobilité générale et fonction des membres supérieurs) , et scores de douleur EVA.
Les participants à l'étude devraient rester dans l'étude pendant 12 semaines : une visite initiale suivie de visites de suivi de 6 et 12 semaines. Compte tenu de la nature des rendez-vous dans les cliniques médicales, 12 semaines est une approximation; la durée réelle peut parfois être de 1 à 2 semaines de plus si nécessaire pour mener à bien la visite de suivi.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que, pour la capsulite rétractile de l'épaule, le système Kinect Motion Analysis 2.0 fournira des résultats fiables dans un laps de temps plus court et plus efficace par rapport aux méthodes de goniomètre traditionnelles.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
California
-
Sacramento, California, États-Unis, 95816
- UC Davis Sports Medicine
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic d'amplitude de mouvement limitée due à une capsulite rétractile
- durée des symptômes ≥ 3 mois
- limitation fonctionnelle persistante (définie comme des limitations professionnelles, dans les activités indépendantes de la vie quotidienne ou dans les activités de la vie quotidienne)
- Radiographies et IRM hors diagnostic alternatif
- âgé de 18 ans ou plus.
Critère d'exclusion:
- chirurgie antérieure de l'épaule du côté affecté
- déchirure complète de la coiffe des rotateurs (sur la base des antécédents cliniques, de l'examen et de l'imagerie) ou intervention chirurgicale planifiée du côté affecté
- injection sous-acromiale ipsilatérale au cours des 3 derniers mois
- maladie auto-immune ou rhumatologique affectant les articulations
- absence de rendez-vous de physiothérapie le jour même
- incapacité à effectuer des rendez-vous de suivi ou des sondages
- incapacité à donner un consentement éclairé
- pathologie gléno-humérale ou acromio-claviculaire symptomatique
- douleur projetée du cou ou des organes internes
- syndrome douloureux myofascial généralisé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: mesure avant et après distension capsulaire
|
Le système de suivi de mouvement Kinect est utilisé pour mesurer l'amplitude de mouvement des épaules par rapport à la mesure goniométrique.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
modification de l'amplitude de mouvement des épaules
Délai: 12 semaines
|
mesurée en degrés (nombre élevé de degrés = meilleure amplitude de mouvement)
|
12 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Score PROMIS - membre supérieur
Délai: 12 semaines
|
Le système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients (PROMIS) est un système validé de 46 éléments autodéclarés pour évaluer la fonction physique et les symptômes chez les patients souffrant de troubles des membres.
Plage de valeurs possibles : 46-230.
(Un score plus élevé indique une fonction et des résultats plus élevés)
|
12 semaines
|
|
Score DASH
Délai: 12 semaines
|
Le questionnaire DASH (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand) est un questionnaire en 38 points qui examine la capacité d'un patient à effectuer certaines activités des membres supérieurs.
Plage de valeurs possibles : 38-150.
(Un score plus bas indique une meilleure fonction / moins d'invalidité)
|
12 semaines
|
|
Score EVA
Délai: 12 semaines
|
L'échelle visuelle analogique est une mesure subjective et validée de la douleur.
Plage de valeurs possibles : 0-10.
(Un score plus élevé indique plus de douleur)
|
12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kevin Mullins, MD, UC Davis Health
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1490166
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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