Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Använda Kinect Motion Capture för att mäta axelrörelser hos patienter som genomgår kapselutvidgning för adhesiv kapsulit

15 augusti 2022 uppdaterad av: University of California, Davis

Mätning av axelns rörelseomfång med Microsoft Kinect 2.0 hos patienter som genomgår ultraljudsstyrd kapselutvidgning för adhesiv kapsulit

Denna studie kommer att jämföra bedömning av axelns rörelseomfång med hjälp av Kinect rörelsespårningssystemet vs goniometer hos patienter med adhesiv kapsulit (frusen skuldra) som genomgår ultraljudsstyrda kapselutvidgningsprocedurer (standardvård).

Utredarna antar att för axelvidhäftande kapsulit kommer Kinect Motion Analysis 2.0-systemet att ge tillförlitliga resultat på kortare och mer effektiv tid jämfört med traditionella goniometermetoder.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien kommer att vara ett protokoll som initieras av utredaren med ett enda centrum för att bedöma tillförlitligheten hos Kinect Motion Analysis 2.0 Motion Tracking System för bedömning av rörelseomfång (ROM) hos patienter med axeladhesiv kapsulit som genomgår ultraljudsstyrda kapselutvidgningsprocedurer (standardvård). för adhesiv kapsulit). Sekundärt kommer studien att beskriva sambandet mellan rörelseomfång för axelgördeln i de fyra kvadranter av normaliserad arbetsyta som kan nås av Kinect 2.0, PROMIS personrapporterade resultatpoäng för smärta, smärtinterferens och funktion (allmän rörlighet och funktion av övre extremiteter) , och VAS smärtpoäng.

Studiedeltagare förväntas stanna kvar i studien i 12 veckor: ett första besök följt av 6- och 12-veckors uppföljningsbesök. Med tanke på karaktären av schemaläggning av möten på medicinska kliniker är 12 veckor en uppskattning; den faktiska varaktigheten kan ibland vara 1-2 veckor längre om det behövs för att slutföra uppföljningsbesöket.

Utredarna antar att för axelvidhäftande kapsulit kommer Kinect Motion Analysis 2.0-systemet att ge tillförlitliga resultat på kortare och mer effektiv tid jämfört med traditionella goniometermetoder.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Sacramento, California, Förenta staterna, 95816
        • Rekrytering
        • UC Davis Sports Medicine
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Kevin Mullins, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. diagnos av begränsad ROM på grund av adhesiv kapsulit
  2. varaktighet av symtom på ≥ 3 månader
  3. ihållande funktionsbegränsning (definierad som antingen begränsningar yrkesmässigt, i självständiga aktiviteter i det dagliga livet eller aktiviteter i det dagliga livet)
  4. Röntgen och MRT exklusive alternativ diagnos
  5. ålder 18 år eller äldre.

Exklusions kriterier:

  1. tidigare axeloperation på den drabbade sidan
  2. fullständig avrivning av rotatorkuffen (baserat på klinisk historia, undersökning och bildbehandling) eller planerat kirurgiskt ingrepp på den drabbade sidan
  3. ipsilateral subakromial injektion under de senaste 3 månaderna
  4. autoimmun eller reumatologisk sjukdom som påverkar lederna
  5. avsaknad av schemalagd tid för sjukgymnastik samma dag
  6. oförmåga att slutföra uppföljande möten eller undersökningar
  7. oförmåga att ge informerat samtycke
  8. symptomatisk glenohumeral eller akromioklavikulär patologi
  9. hänvisad smärta från nacken eller inre organ
  10. generaliserat myofascialt smärtsyndrom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: mätning före och efter kapselutvidgning
Övrig: Kinect rörelsespårningssystem
Kinect rörelsespårningssystem används för att mäta axelns rörelseomfång jämfört med goniometrisk mätning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förändring i axelns rörelseomfång
Tidsram: 12 veckor
mätt i grader (högt antal grader = bättre rörelseomfång)
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PROMIS poäng - övre extremitet
Tidsram: 12 veckor
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) är ett validerat, 46-objekt, självrapporterat system för att bedöma fysisk funktion och symtom hos patienter med besvär i extremiteten. Omfång av möjliga värden: 46-230. (Högre poäng indikerar högre funktion och resultat)
12 veckor
DASH poäng
Tidsram: 12 veckor
Frågeformuläret Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) är ett frågeformulär med 38 artiklar som tittar på en patients förmåga att utföra vissa aktiviteter i övre extremiteterna. Omfång av möjliga värden: 38-150. (Lägre poäng indikerar bättre funktion / mindre funktionsnedsättning)
12 veckor
VAS-poäng
Tidsram: 12 veckor
Visuell analog skala är ett validerat, subjektivt mått på smärta. Omfång av möjliga värden: 0-10. (Högre poäng indikerar mer smärta)
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, Davis

Utredare

  • Huvudutredare: Kevin Mullins, MD, UC Davis Health

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 juni 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 maj 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 maj 2020

Första postat (Faktisk)

2 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 augusti 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2022

Senast verifierad

1 augusti 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1490166

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Axelvärk

Kliniska prövningar på Kinect rörelsespårningssystem

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera