Använda Kinect Motion Capture för att mäta axelrörelser hos patienter som genomgår kapselutvidgning för adhesiv kapsulit
Mätning av axelns rörelseomfång med Microsoft Kinect 2.0 hos patienter som genomgår ultraljudsstyrd kapselutvidgning för adhesiv kapsulit
Denna studie kommer att jämföra bedömning av axelns rörelseomfång med hjälp av Kinect rörelsespårningssystemet vs goniometer hos patienter med adhesiv kapsulit (frusen skuldra) som genomgår ultraljudsstyrda kapselutvidgningsprocedurer (standardvård).
Utredarna antar att för axelvidhäftande kapsulit kommer Kinect Motion Analysis 2.0-systemet att ge tillförlitliga resultat på kortare och mer effektiv tid jämfört med traditionella goniometermetoder.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien kommer att vara ett protokoll som initieras av utredaren med ett enda centrum för att bedöma tillförlitligheten hos Kinect Motion Analysis 2.0 Motion Tracking System för bedömning av rörelseomfång (ROM) hos patienter med axeladhesiv kapsulit som genomgår ultraljudsstyrda kapselutvidgningsprocedurer (standardvård). för adhesiv kapsulit). Sekundärt kommer studien att beskriva sambandet mellan rörelseomfång för axelgördeln i de fyra kvadranter av normaliserad arbetsyta som kan nås av Kinect 2.0, PROMIS personrapporterade resultatpoäng för smärta, smärtinterferens och funktion (allmän rörlighet och funktion av övre extremiteter) , och VAS smärtpoäng.
Studiedeltagare förväntas stanna kvar i studien i 12 veckor: ett första besök följt av 6- och 12-veckors uppföljningsbesök. Med tanke på karaktären av schemaläggning av möten på medicinska kliniker är 12 veckor en uppskattning; den faktiska varaktigheten kan ibland vara 1-2 veckor längre om det behövs för att slutföra uppföljningsbesöket.
Utredarna antar att för axelvidhäftande kapsulit kommer Kinect Motion Analysis 2.0-systemet att ge tillförlitliga resultat på kortare och mer effektiv tid jämfört med traditionella goniometermetoder.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Sacramento, California, Förenta staterna, 95816
- UC Davis Sports Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnos av begränsad ROM på grund av adhesiv kapsulit
- varaktighet av symtom på ≥ 3 månader
- ihållande funktionsbegränsning (definierad som antingen begränsningar yrkesmässigt, i självständiga aktiviteter i det dagliga livet eller aktiviteter i det dagliga livet)
- Röntgen och MRT exklusive alternativ diagnos
- ålder 18 år eller äldre.
Exklusions kriterier:
- tidigare axeloperation på den drabbade sidan
- fullständig avrivning av rotatorkuffen (baserat på klinisk historia, undersökning och bildbehandling) eller planerat kirurgiskt ingrepp på den drabbade sidan
- ipsilateral subakromial injektion under de senaste 3 månaderna
- autoimmun eller reumatologisk sjukdom som påverkar lederna
- avsaknad av schemalagd tid för sjukgymnastik samma dag
- oförmåga att slutföra uppföljande möten eller undersökningar
- oförmåga att ge informerat samtycke
- symptomatisk glenohumeral eller akromioklavikulär patologi
- hänvisad smärta från nacken eller inre organ
- generaliserat myofascialt smärtsyndrom
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: mätning före och efter kapselutvidgning
|
Kinect rörelsespårningssystem används för att mäta axelns rörelseomfång jämfört med goniometrisk mätning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring i axelns rörelseomfång
Tidsram: 12 veckor
|
mätt i grader (högt antal grader = bättre rörelseomfång)
|
12 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PROMIS poäng - övre extremitet
Tidsram: 12 veckor
|
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) är ett validerat, 46-objekt, självrapporterat system för att bedöma fysisk funktion och symtom hos patienter med besvär i extremiteten.
Omfång av möjliga värden: 46-230.
(Högre poäng indikerar högre funktion och resultat)
|
12 veckor
|
|
DASH poäng
Tidsram: 12 veckor
|
Frågeformuläret Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) är ett frågeformulär med 38 artiklar som tittar på en patients förmåga att utföra vissa aktiviteter i övre extremiteterna.
Omfång av möjliga värden: 38-150.
(Lägre poäng indikerar bättre funktion / mindre funktionsnedsättning)
|
12 veckor
|
|
VAS-poäng
Tidsram: 12 veckor
|
Visuell analog skala är ett validerat, subjektivt mått på smärta.
Omfång av möjliga värden: 0-10.
(Högre poäng indikerar mer smärta)
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Kevin Mullins, MD, UC Davis Health
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1490166
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .