Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af Kinect Motion Capture til at måle skulderbevægelse hos patienter, der gennemgår kapseludspilning for adhæsiv kapsulitis

15. august 2022 opdateret af: University of California, Davis

Måling af skulderbevægelse ved hjælp af Microsoft Kinect 2.0 hos patienter, der gennemgår ultralydsstyret kapseludspilning for adhæsiv kapsulitis

Denne undersøgelse vil sammenligne vurdering af skulderrækkevidde ved hjælp af Kinect-bevægelsessporingssystemet vs. goniometer hos patienter med adhæsiv kapsulitis (frossen skulder), der gennemgår ultralydsguidede kapseludspilningsprocedurer (standardbehandling).

Efterforskerne antager, at for skulderklæbende kapsulitis vil Kinect Motion Analysis 2.0-systemet give pålidelige resultater på en kortere og mere effektiv tid sammenlignet med traditionelle goniometermetoder.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil være en enkelt-center, investigator-initieret protokol til at vurdere pålideligheden af ​​Kinect Motion Analysis 2.0 Motion Tracking System for Range Of Motion (ROM) vurdering hos patienter med skulderklæbende kapsulitis, der gennemgår ultralydsguidede kapseludspilningsprocedurer (standardbehandling). for klæbende kapsulitis). Sekundært vil undersøgelsen beskrive forholdet mellem bevægelsesområde for skulderbæltet i de fire kvadranter af normaliseret tilgængeligt arbejdsområde ved Kinect 2.0, PROMIS personrapporterede udfaldsscore for smerte, smerteinterferens og funktion (generel mobilitet og funktion af overekstremiteter) , og VAS smertescore.

Studiedeltagere forventes at forblive i undersøgelsen i 12 uger: et første besøg efterfulgt af 6- og 12-ugers opfølgningsbesøg. I betragtning af arten af ​​planlægning af aftaler i medicinske klinikker er 12 uger en tilnærmelse; den faktiske varighed kan lejlighedsvis være 1-2 uger længere, hvis det er nødvendigt for at gennemføre opfølgningsbesøget.

Efterforskerne antager, at for skulderklæbende kapsulitis vil Kinect Motion Analysis 2.0-systemet give pålidelige resultater på en kortere og mere effektiv tid sammenlignet med traditionelle goniometermetoder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Sacramento, California, Forenede Stater, 95816
        • Rekruttering
        • UC Davis Sports Medicine
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Kevin Mullins, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. diagnose af begrænset ROM på grund af adhæsiv kapsulitis
  2. varighed af symptomer på ≥ 3 måneder
  3. vedvarende funktionel begrænsning (defineret som enten begrænsninger erhvervsmæssigt, i selvstændige aktiviteter i dagligdagen eller aktiviteter i dagligdagen)
  4. Røntgen og MR eksklusiv alternativ diagnose
  5. alder 18 år eller ældre.

Ekskluderingskriterier:

  1. forudgående skulderoperation på den berørte side
  2. fuldstændig revne i rotator cuff (baseret på klinisk historie, undersøgelse og billeddannelse) eller planlagt kirurgisk indgreb på den berørte side
  3. ipsilateral subakromial injektion inden for de sidste 3 måneder
  4. autoimmun eller reumatologisk sygdom, der påvirker leddene
  5. manglende planlagt tid til fysioterapi samme dag
  6. manglende evne til at gennemføre opfølgende aftaler eller undersøgelser
  7. manglende evne til at give informeret samtykke
  8. symptomatisk glenohumeral eller acromioklavikulær patologi
  9. refererede smerter fra nakke eller indre organer
  10. generaliseret myofascial smertesyndrom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: måling før og efter kapseludspilning
Andet: Kinect motion tracking system
Kinect motion tracking system bruges til at måle skulders bevægelsesområde sammenlignet med goniometrisk måling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændring i skulders bevægelsesområde
Tidsramme: 12 uger
målt i grader (højt antal grader = bedre bevægelsesområde)
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PROMIS score - overekstremitet
Tidsramme: 12 uger
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System (PROMIS) er et valideret, 46-element, selvrapporteret system til at vurdere fysisk funktion og symptomer hos patienter med lidelser i lemmer. Område af mulige værdier: 46-230. (Højere score indikerer højere funktion og resultater)
12 uger
DASH-score
Tidsramme: 12 uger
Spørgeskemaet Handicap af arm, skulder og hånd (DASH) er et spørgeskema med 38 punkter, der ser på en patients evne til at udføre visse aktiviteter i den øvre ekstremitet. Område af mulige værdier: 38-150. (Lavere score indikerer bedre funktion / mindre handicap)
12 uger
VAS score
Tidsramme: 12 uger
Visuel analog skala er et valideret, subjektivt mål for smerte. Område af mulige værdier: 0-10. (Højere score indikerer mere smerte)
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Davis

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kevin Mullins, MD, UC Davis Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. juni 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. maj 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. maj 2020

Først opslået (Faktiske)

2. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1490166

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skuldersmerter

Kliniske forsøg med Kinect motion tracking system

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner