Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Używanie funkcji przechwytywania ruchu Kinect do pomiaru ruchu barku u pacjentów poddawanych rozciągnięciu torebki z powodu zlepionego zapalenia torebki

15 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: University of California, Davis

Pomiar zakresu ruchu barku za pomocą Microsoft Kinect 2.0 u pacjentów poddawanych rozszerzeniu torebki pod kontrolą USG z powodu samoprzylepnego zapalenia torebki

W tym badaniu porównana zostanie ocena zakresu ruchu barku za pomocą systemu śledzenia ruchu Kinect z goniometrem u pacjentów z adhezyjnym zapaleniem torebki stawowej (bark zamrożony) poddawanych procedurom rozszerzania torebki pod kontrolą USG (standard opieki).

Badacze stawiają hipotezę, że w przypadku adhezyjnego zapalenia torebki stawu ramiennego system Kinect Motion Analysis 2.0 zapewni wiarygodne wyniki w krótszym i bardziej efektywnym czasie w porównaniu z tradycyjnymi metodami goniometru.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie będzie jednoośrodkowym, zainicjowanym przez badacza protokołem mającym na celu ocenę wiarygodności systemu śledzenia ruchu Kinect Motion Analysis 2.0 do oceny zakresu ruchu (ROM) u pacjentów z samoprzylepnym zapaleniem torebki stawu ramiennego poddawanych zabiegom rozszerzania torebki pod kontrolą ultrasonografii (standard opieki w przypadku adhezyjnego zapalenia torebki). Po drugie, badanie opisze zależność między zakresem ruchu obręczy barkowej w czterech ćwiartkach znormalizowanej osiągalnej przestrzeni roboczej przez Kinect 2.0, zgłaszane przez osobę wyniki wyników PROMIS w zakresie bólu, interferencji bólu i funkcji (ogólna mobilność i funkcja kończyn górnych) i oceny bólu VAS.

Przewiduje się, że uczestnicy badania pozostaną w badaniu przez 12 tygodni: wizyta wstępna, po której następują wizyty kontrolne po 6 i 12 tygodniach. Biorąc pod uwagę charakter umawiania wizyt w przychodniach lekarskich, 12 tygodni to przybliżenie; rzeczywisty czas trwania może czasami być dłuższy o 1-2 tygodnie, jeśli jest to konieczne do pomyślnego zakończenia wizyty kontrolnej.

Badacze stawiają hipotezę, że w przypadku adhezyjnego zapalenia torebki stawu ramiennego system Kinect Motion Analysis 2.0 zapewni wiarygodne wyniki w krótszym i bardziej efektywnym czasie w porównaniu z tradycyjnymi metodami goniometru.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95816
        • Rekrutacyjny
        • UC Davis Sports Medicine
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Kevin Mullins, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. diagnostyka ograniczonej ROM z powodu adhezyjnego zapalenia torebki
  2. czas trwania objawów ≥ 3 miesiące
  3. uporczywe ograniczenie funkcjonalne (definiowane jako ograniczenia zawodowe, w samodzielnych czynnościach życia codziennego lub w czynnościach życia codziennego)
  4. Rentgenowskie i MRI z wyłączeniem alternatywnej diagnozy
  5. wiek 18 lat lub starszy.

Kryteria wyłączenia:

  1. wcześniejsza operacja barku po stronie dotkniętej chorobą
  2. całkowite zerwanie stożka rotatorów (na podstawie wywiadu klinicznego, badania i obrazowania) lub planowana interwencja chirurgiczna po stronie dotkniętej chorobą
  3. ipsilateralne wstrzyknięcie podbarkowe w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  4. choroba autoimmunologiczna lub reumatologiczna atakująca stawy
  5. brak umówionej wizyty fizjoterapeutycznej tego samego dnia
  6. niemożność wypełnienia wizyt kontrolnych lub ankiet
  7. niemożność wyrażenia świadomej zgody
  8. objawowa patologia stawu ramiennego lub obojczykowo-obojczykowego
  9. rzutowany ból z szyi lub narządów wewnętrznych
  10. uogólniony zespół bólu mięśniowo-powięziowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: pomiar przed i po rozszerzeniu torebki
Inny: System śledzenia ruchu Kinect
System śledzenia ruchu Kinect służy do pomiaru zakresu ruchu barku w porównaniu z pomiarem goniometrycznym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiana zakresu ruchu barku
Ramy czasowe: 12 tygodni
mierzony w stopniach (duża liczba stopni = lepszy zakres ruchu)
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik PROMIS - kończyna górna
Ramy czasowe: 12 tygodni
System informacji o pomiarach wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROMIS) to zatwierdzony, składający się z 46 pozycji, samodzielnie zgłaszany system do oceny funkcji fizycznych i objawów u pacjentów z zaburzeniami kończyny. Zakres możliwych wartości: 46-230. (Wyższy wynik wskazuje na wyższą funkcję i wyniki)
12 tygodni
Wynik DASH
Ramy czasowe: 12 tygodni
Kwestionariusz Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) to kwestionariusz składający się z 38 pozycji, który ocenia zdolność pacjenta do wykonywania określonych czynności kończyn górnych. Zakres możliwych wartości: 38-150. (Niższy wynik wskazuje na lepszą funkcję / mniejszą niepełnosprawność)
12 tygodni
Wynik VAS
Ramy czasowe: 12 tygodni
Wizualna skala analogowa jest potwierdzoną, subiektywną miarą bólu. Zakres możliwych wartości: 0-10. (Wyższy wynik oznacza większy ból)
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Davis

Śledczy

  • Główny śledczy: Kevin Mullins, MD, UC Davis Health

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 maja 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1490166

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na System śledzenia ruchu Kinect

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Qatar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj