前立腺切除術および外照射療法後の前立腺床での局所再発に対するサルベージ HIFU : 予備結果 (Salvage HIFU)
2020年6月4日 更新者：Hospices Civils de Lyon
根治的前立腺全摘除術およびサルベージまたはアジュバント EBRT 後の前立腺床における肉眼的孤立性再発に対してサルベージ HIFU で治療された患者に対して実施されたレトロスペクティブなモノセントリック分析。
腫瘍学的転帰（無治療生存、無増悪生存）、有害事象および尿失禁が評価される。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
22
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Lyon、フランス
- Department of Urology and Transplantation Surgery, Edouard Herriot Hospital,
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年～86年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2005 年 7 月から 2018 年 11 月の間に、Edouard Herriot 病院 (フランス、リヨン) で、根治的前立腺全摘除術およびサルベージまたはアジュバント EBRT 後の局所再発に対して、22 人の連続した患者が S-HIFU で治療されました。
腫瘍学的転帰（無治療生存、無増悪生存）、有害事象および尿失禁を遡及的に検討した。
説明
包含基準:
リンパ節郭清を伴うまたは伴わない治癒目的の最初のRPの後、前立腺床内での単一の再発に対してS-HIFUによって治療された患者。
- -平均余命は10年以上;
- 組織学的局所再発（生検陽性）、
- 陰性転移評価（すべての患者は、前立腺床での再発を確認するためにマルチパラメータMRI（mpMRI）を受け、転移（リンパ節、内臓または骨転移）を除外するためにコリンPET / CTを受けた）。
- S-EBRT 後の BF での ADT の使用は除外基準ではありませんでした (ADT は患者を紹介するセンターによって導入されました)。
- 前立腺がんの特徴、PSA（値、倍加時間（PSA-DT））、グリーソンスコア、および括約筋に関連する再発の疑いのある場所に制限はありませんでした。
除外基準:
- 選択基準を満たさない患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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前立腺切除術および EBRT 後の局所再発に対するサルベージ HIFU
2005 年 7 月から 2018 年 11 月の間に、Edouard Herriot 病院 (フランス、リヨン) で、22 人の連続した患者が、RP およびサルベージまたはアジュバント EBRT 後の局所再発に対して S-HIFU で治療されました。
腫瘍学的転帰（無治療生存、無増悪生存）、有害事象および尿失禁を遡及的に検討した。
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患者は専用のポスト EBRT パラメータ (5 秒のパルス、5 秒の待機時間、音響パワーの 90%) を使用して治療されました。
2005 年 7 月から 2018 年 11 月の間に、Edouard Herriot 病院 (フランス、リヨン) で、22 人の連続した患者が、RP およびサルベージまたはアジュバント EBRT 後の局所再発に対して S-HIFU で治療されました。
腫瘍学的転帰（無治療生存、無増悪生存）、有害事象および尿失禁を遡及的に検討した。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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RP およびサルベージまたはアジュバント EBRT 後の局所再発に対する S-HIFU 後の前立腺床における腫瘍学的転帰。
時間枠：2019年12月31日
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腫瘍学的転帰:
機能的転帰:
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2019年12月31日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月1日
一次修了 (実際)
2020年4月1日
研究の完了 (実際)
2020年6月1日
試験登録日
最初に提出
2020年6月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月4日
最初の投稿 (実際)
2020年6月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月4日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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