Räddnings-HIFU för lokalt återfall i prostatabädden efter prostatektomi och strålbehandling med extern strålning: preliminära resultat (Salvage HIFU)
4 juni 2020 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon
Retrospektiv monocentrisk analys utförd på patienter behandlade med räddnings-HIFU för isolerat makroskopiskt återfall i prostatabädden efter radikal prostatektomi och räddnings- eller adjuvant EBRT.
De onkologiska resultaten (behandlingsfelfri överlevnad, progressionsfri överlevnad), biverkningarna och urininkontinens kommer att utvärderas.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
22
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lyon, Frankrike
- Department of Urology and Transplantation Surgery, Edouard Herriot Hospital,
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år till 86 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Mellan juli 2005 och november 2018, på Edouard Herriot Hospital (Lyon, Frankrike), behandlades 22 på varandra följande patienter med S-HIFU för ett lokalt återfall efter radikal prostatektomi och räddning eller adjuvant EBRT.
De onkologiska resultaten (behandlingsfelfri överlevnad, progressionsfri överlevnad), biverkningarna och urininkontinens granskades retrospektivt.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
patient behandlad med S-HIFU för ett enstaka recidiv i prostatabädden efter en initial RP med kurativ avsikt med eller utan lymfadenektomi följt av räddning eller adjuvant EBRT (med eller utan bäckenlymfkörtelbestrålning) kombinerat eller inte med ADT;
- förväntad livslängd på ≥10 år;
- histologiskt lokalt återfall (positiv biopsi),
- negativ metastatisk utvärdering (Alla patienter genomgick multiparametrisk MRT (mpMRI) för att bekräfta återfallet i prostatabädden och Choline PET/CT för att utesluta metastaser (lymfkörtel-, visceral- eller benmetastaser).
- användningen av ADT vid BF efter S-EBRT var inte ett uteslutningskriterium (ADT infördes genom att centret remitterade patienten).
- inga gränser sattes för prostatacanceregenskaper, PSA (värde, fördubblingstid (PSA-DT)), Gleason-poäng och lokalisering av misstänkt återfall i förhållande till sfinktern.
Exklusions kriterier:
- patienter som inte uppfyller inklusionskriterierna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Rädda HIFU för lokalt återfall efter prostatektomi och EBRT
Mellan juli 2005 och november 2018, på Edouard Herriot Hospital (Lyon, Frankrike), behandlades 22 på varandra följande patienter med S-HIFU för ett lokalt återfall efter RP och räddning eller adjuvant EBRT.
De onkologiska resultaten (behandlingsfelfri överlevnad, progressionsfri överlevnad), biverkningarna och urininkontinens granskades retrospektivt.
|
Patienterna behandlades med dedikerade post-EBRT-parametrar (5-s puls, 5-s vänteperiod, 90% av den akustiska effekten).
Mellan juli 2005 och november 2018, på Edouard Herriot Hospital (Lyon, Frankrike), behandlades 22 på varandra följande patienter med S-HIFU för ett lokalt återfall efter RP och räddning eller adjuvant EBRT.
De onkologiska resultaten (behandlingsfelfri överlevnad, progressionsfri överlevnad), biverkningarna och urininkontinens granskades retrospektivt.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Onkologiska utfall i prostatabädden efter S-HIFU för ett lokalt återfall efter RP och räddning eller adjuvant EBRT.
Tidsram: 31 december 2019
|
Onkologiska resultat:
Funktionella resultat:
|
31 december 2019
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 mars 2020
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 april 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
1 juni 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 juni 2020
Första postat (FAKTISK)
9 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
9 juni 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
4 juni 2020
Senast verifierad
1 juni 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20_086
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .