農村認知症介護者プロジェクト
2025年6月27日 更新者：University of California, San Francisco
アルツハイマー病および関連する認知症を持つ個人の農村介護者のためのオンライン小グループ自己管理ワークショップの有効性を評価する
これらの介護者は、物理的に隔離されており、医療へのアクセスと質における農村部の格差が十分に実証されているため、脆弱なグループです。 多くの地方の認知症介護者は、介護の役割を維持する能力を制限する可能性がある介護責任のために、深刻な健康への影響を経験しています。 したがって、地方の認知症介護者を支援するための、効果的で拡張可能で利用しやすいプログラムが急務です。
オンライン プログラムは、介護者が自宅でユーザーの都合に合わせてアクセスできるため、便利で簡単に翻訳できるプログラム配信オプションを提供します。 Building Better Caregivers は、アルツハイマー病または関連する認知症の個人の介護者向けに開発された、オンラインの 6 週間のインタラクティブな少人数グループの自己管理、社会的支援、およびスキル構築ワークショップです。
研究者は、介入（ワークショップ）グループと注意制御グループの2つのグループに640人の田舎の認知症介護者を登録し、無作為化するハイブリッド有効性実装ランダム化比較試験を実施します。 介護者は全米で募集されます。 主な結果は、介護者のストレスとうつ病の症状になります。 研究者らは、ストレススコアとうつ病の症状が、対照群と比較して介入群で12か月で大幅に改善されるという仮説を立てています. 調査員は、ワークショップ実施の主な長所 (ファシリテーター) と短所 (障壁) も特定します。 調査員は、RE-AIM 実装フレームワークと混合手法アプローチを使用して、介護者と農村コミュニティ組織の両方に関連する実装の特徴を特定します。
Building Better Caregivers のワークショップが効果的であることが証明された場合、この研究は新しい研究の地平を開く可能性を秘めています。特に、リソースの少ない環境でも拡張可能な介入により、農村地域で孤立した認知症の介護者に到達し、効果的にサポートする方法についてです。 . ワークショップが農村部の認知症ケア提供者（最も孤立した人々の一部）で目標を達成できれば、リソースの少ない他の環境（都市や郊外の環境など）でも拡張可能であることが期待されます。
調査の概要
状態
完了
条件
介入・治療
研究の種類
介入
入学 (実際)
418
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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San Francisco、California、アメリカ、94118
- University of California, San Francisco
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 認知症の方の介護
- 英語の読み書きができる方
- インターネットにアクセスできる
- 週10時間以上の介護
- 10 段階評価で 4 以上の最低ストレス レベルを報告する
- 米国の農村地域に住んでいる (自己識別番号または郵便番号は、Rural Urban Commuting Area Codes (RUCA) で定義された農村地域です)
除外基準:
- -12か月のフォローアップを完了することができないと予想される（例：計画された旅行）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：より良い介護者の構築ワークショップ グループ
Building Better Caregivers Workshop は、自己管理とスキル構築のための 6 週間のオンライン ワークショップです。
参加者は、無作為化後、できるだけ早くオンライン ワークショップを受け取ります。
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ワークショップは、少人数のグループまたは約 20 ～ 25 人で構成されます。
2 人の共同ファシリテーター (介護者自身) がワークショップの活動をガイドします。
参加者にはワークショップの小冊子が贈られます。
毎週、参加者は合計で約 2 時間、少なくとも 2 ～ 3 回ログオンします。
参加者は、事前に決められた時間に「リアルタイム」で出席する必要はありません。
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アクティブコンパレータ：注意制御グループ
参加者は、希望する場合、12 か月のトライアルが完了した後にオンライン ワークショップを提供されます。
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参加者は、研究スタッフから 15 ～ 30 分の短い電話を 2 回受け、ワークショップを待っている間に認知症と介護者のリソースに関するハンドブックを受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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個人の健康アンケートのうつ病（PHQ-8）スケールスコア
時間枠：12か月
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個人の健康アンケートのうつ病（PHQ-8）スケール。
スケールスコアは、各アイテムを合計して0〜24の間の合計スコアを生成することで計算され、スコアが高いほど結果が悪いことを示します。
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12か月
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視覚的な数値応力スケール
時間枠：12か月
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視覚的な数値応力スケール。
スケールスコアは0〜10の範囲で、スコアが高いほど結果が悪いことを示します。
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12か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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個人の健康アンケートのうつ病（PHQ-8）スケールスコア
時間枠：6ヶ月
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個人の健康アンケートのうつ病（PHQ-8）スケール。
スケールスコアは、各アイテムを合計して0〜24の間の合計スコアを生成することで計算され、スコアが高いほど結果が悪いことを示します。
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6ヶ月
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視覚的な数値応力スケールスコア
時間枠：6ヶ月
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視覚的な数値応力スケール。
スケールスコアは0〜10の範囲で、スコアが高いほど結果が悪いことを示します。
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6ヶ月
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短い介護者の自己効力感スケールスコア
時間枠：12か月
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短い介護者の自己効力感スケール（8項目）。
スケールスコアは、アイテムの平均を取得して1〜10の間の合計スコアを生成することによって計算され、スコアが高いほど結果が得られます。
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12か月
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Zarit Burden Interview-12（ZBI-12）スケールスコア
時間枠：12か月
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Zarit Burden Interview-12（ZBI-12）スケール（12項目）の短い形式。
スケールスコアは、各アイテムを合計して0〜24の間の合計スコアを生成することで計算され、スコアが高いほど結果が悪いことを示します。
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12か月
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介護者の自己評価の一般的な健康スコア
時間枠：12か月
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患者が報告された結果測定情報システム（PROMIS）測定SF-1自己評価一般健康単一項目。
スケールスコアは1〜5の範囲で、スコアが高いほど結果が悪いことを示します。
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12か月
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UCLA孤独スケールスコア
時間枠：12か月
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UCLA Lonelinessスケール（3項目）。
スケールスコアは、各アイテムを合計して3〜9の間の合計スコアを生成することで計算され、スコアが高いほど結果が悪いことを示します。
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12か月
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Lubben Social Isolation Scaleスコア
時間枠：12か月
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Lubben Social Isolation Scale（6項目）。
スケールスコアは、各項目を合計して0〜30の間の合計スコアを生成することで計算され、スコアが低いことで結果が悪いことを示します。
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12か月
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介護者のヘルスケア利用
時間枠：12か月
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一晩入院、養護施設またはその他の長期介護施設の使用の日を測定する3項目、および健康と退職の調査からの病院の緊急治療室への訪問は、過去12か月間の自己報告から過去6か月間の自己報告までの自己報告までの時間枠を修正しました。単一のアイテムとして得点。スコアが高いほど、結果が悪いことを示しています。
スコアの範囲は0〜180です。
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12か月
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介護者が報告した認知症の一般的な健康スコアのある人
時間枠：12か月
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患者が報告した結果測定情報システム（PROMIS）測定SF-1介護者が報告した一般的な健康単一項目。
スケールスコアは1〜5の範囲で、スコアが高いほど結果が悪いことを示します。
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12か月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインから 12 か月までの介護給付スケール スコアの変化
時間枠：ベースラインと 12 か月
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Health and Retirement Study からの介護の潜在的な利点を測定する 4 項目 (例えば、介護を提供することで、介護者は有用であると感じ、介護パートナーに近づき、自己肯定感が高まり、介護者は新しいスキルを学ぶことができるようになります)。
スケール スコアは、各項目を合計して 0 ～ 4 の合計スコアを生成することによって計算され、スコアが高いほど結果が良好であることを示します。
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ベースラインと 12 か月
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ベースラインから 12 か月までの運動行動尺度スコアの変化
時間枠：ベースラインと 12 か月
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運動行動を測定する6項目。
運動行動には、ストレッチ/強化が含まれます。歩く;水泳/水生;自転車（エアロバイクを含む）;その他の有酸素運動器具（ステアマスター、ローイングなど）;または他の有酸素運動。
スケール スコアは、各項目を合計して 0 ～ 1080 の合計スコアを生成することによって計算され、スコアが高いほど結果が良好であることを示します。
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ベースラインと 12 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Veronica Yank, MD、University of California, San Francisco
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年6月5日
一次修了 (実際)
2023年10月16日
研究の完了 (実際)
2023年10月16日
試験登録日
最初に提出
2020年6月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年6月9日
最初の投稿 (実際)
2020年6月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年7月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月27日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
- シヌクレイノパシー
- 神経症状
- 脳血管障害
- 脳疾患
- 中枢神経系疾患
- 神経系疾患
- 血管疾患
- 心血管疾患
- 精神障害
- 病理学的プロセス
- 遺伝性疾患、先天性疾患
- 代謝疾患
- 行動症状
- 神経行動学的症状
- 神経認知障害
- 脳梗塞
- 脳虚血
- 梗塞
- 壊死
- タウオパシー
- 神経変性疾患
- 運動障害
- パーキンソン病
- 大脳基底核疾患
- TDP-43 タンパク病
- プロテオスタシス欠損症
- 動脈硬化
- 動脈閉塞性疾患
- 虚血
- 白質脳症
- 頭蓋内動脈硬化症
- 頭蓋内動脈疾患
- 脳卒中
- コミュニケーション障害
- 脳動脈疾患
- 言語障害
- 失語症
- 言語障害
- 前頭側頭葉変性症
- 脳梗塞
- 脳小血管疾患
- アルツハイマー病
- パーキンソン病
- 認知症
- 前頭側頭型認知症
- 失語症、一次進行性
- 脳の病気を選ぶ
- 認知症、血管
- ストレス、心理
- レビー小体病
- カダシル
- 認知症、多発性梗塞
その他の研究ID番号
- 18-25814
- 5R01AG057855-02 (米国 NIH グラント/契約)
- 3R01AG057855-02S1 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
共有されるデータは、匿名化された後、公開された記事で報告された結果の基礎となる個々の参加者データになります (例: テキスト、表、図、および付録)。
利用できる追加の関連文書は、研究プロトコルとデータ辞書です。
データは、記事の公開から 3 か月以内に利用可能になり、記事の公開から 5 年後に終了します。共有されるデータのアクセス基準には、承認された提案の目的を達成するために方法論的に適切な提案を提供する研究者が含まれます。個々の参加者データのメタ分析。
提案は veronica.yank@ucsf.edu に送ってください。
アクセスするには、データ要求者はデータ アクセス契約に署名する必要があります。
データは、サード パーティの Web サイトで 5 年間利用できます (リンクは後で含まれます)。
IPD 共有時間枠
データは、記事の公開から 3 か月以内に利用可能になり、記事の公開から 5 年後に終了します。
IPD 共有アクセス基準
共有されるデータのアクセス基準には、個々の参加者データのメタ分析の実行を含む、承認された提案の目的を達成するために方法論的に適切な提案を提供する研究者が含まれます。
提案は veronica.yank@ucsf.edu に送ってください。
アクセスするには、データ要求者はデータ アクセス契約に署名する必要があります。
データは、サード パーティの Web サイトで 5 年間利用できます (リンクは後で含まれます)。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。