Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Landlig demensomsorgsprosjekt

27. juni 2025 oppdatert av: University of California, San Francisco

Evaluering av effektiviteten til et nettbasert verksted for selvledelse i små grupper for landlige omsorgspersoner for personer med Alzheimers sykdom og relaterte demens

Disse omsorgspersonene er en sårbar gruppe på grunn av deres fysiske isolasjon og godt dokumenterte landlige forskjeller i tilgang og kvalitet til helsetjenester. Mange landlige demensomsorgspersoner opplever alvorlige helsekonsekvenser på grunn av omsorgsansvar som kan begrense deres evne til å opprettholde omsorgsrollen. Derfor er det et presserende behov for effektive, skalerbare og tilgjengelige programmer for å støtte landlige demensomsorgspersoner.

Online-programmer tilbyr et praktisk og lett oversettbart alternativ for programlevering fordi de kan nås av omsorgspersoner i hjemmet og når det passer brukeren. Building Better Caregivers er et online 6-ukers, interaktivt verksted for selvledelse, sosial støtte og kompetansebygging i små grupper utviklet for omsorgspersoner til personer med Alzheimers sykdom eller relatert demens.

Etterforskerne vil gjennomføre en hybrid effektivitet-implementering randomisert kontrollert studie som vil registrere og randomisere 640 landlige demensomsorgspersoner i to grupper: intervensjonsgruppen (workshop) og oppmerksomhetskontrollgruppen. Omsorgspersoner vil bli rekruttert i hele USA. Primære utfall vil være omsorgspersonens stress og depresjonssymptomer. Etterforskerne antar at stressscore og depresjonssymptomer vil bli betydelig forbedret etter 12 måneder i intervensjonsgruppen versus kontrollgruppen. Undersøkerne vil også identifisere viktige styrker (tilretteleggere) og svakheter (barrierer) ved gjennomføring av workshop. Etterforskerne vil bruke RE-AIM-implementeringsrammeverket og en tilnærming med blandede metoder for å identifisere implementeringsegenskaper som er relevante for både omsorgspersoner og organisasjoner i bygdesamfunn.

Hvis Building Better Caregivers-verkstedet viser seg å være effektivt, har denne forskningen potensial til å åpne nye forskningshorisonter, spesielt om hvordan man kan nå og effektivt støtte isolerte demente omsorgspersoner på landsbygda med en intervensjon som er skalerbar, selv i miljøer med lite ressurser . Hvis verkstedet kan nå sine mål med landlige demensomsorgspersoner, noen av de mest isolerte, vil det også forventes å være skalerbart i andre miljøer med lite ressurser (f.eks. i urbane eller forstadsmiljøer).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

418

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Francisco, California, Forente stater, 94118
        • University of California, San Francisco

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • Omsorg for person med demens
  • Kunne lese og skrive på engelsk
  • Kan få tilgang til internett
  • Gi omsorg i ≥ 10 timer per uke
  • Rapportering av et minimumsstressnivå på 4 eller mer på en 10-punkts skala
  • Bor i landlige områder i USA (selvidentifiser eller postnummer er et landlig område definert av Rural Urban Commuting Area Codes (RUCA))

Ekskluderingskriterier:

  • Ha en forventet manglende evne til å fullføre 12-måneders oppfølging (f.eks. planlagt reise)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Bygge bedre omsorgspersoner Workshop Group
Building Better Caregivers Workshop er et 6-ukers online verksted for selvledelse og kompetansebygging. Deltakerne mottar nettverkstedet så snart som mulig etter randomisering.
Atferdsmessig: Workshop for å bygge bedre omsorgspersoner
Workshops består av små grupper eller ca 20-25 personer. To jevnaldrende medformidlere (omsorgspersonen selv) vil veilede verkstedaktiviteter. Deltakerne får et verkstedhefte. Hver uke vil deltakerne logge på minst 2-3 ganger for en total tid på ca. to timer. Deltakere krever ikke "sanntids" oppmøte på forhåndsbestemte tider.
Aktiv komparator: Oppmerksomhetskontrollgruppe
Deltakerne vil bli tilbudt nettverkstedet etter at prøveperioden på 12 måneder er fullført hvis de ønsker det.
Atferdsmessig: Oppmerksomhetskontroll
Deltakerne vil motta to korte telefoner på 15-30 minutter av studiepersonell, og vil motta en håndbok om demens- og omsorgspersoners ressurser mens de venter på workshopen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Personal Health Questionnaire Depression (PHQ-8) Skala score
Tidsramme: 12 måneder
Personal Health Questionnaire Depression (PHQ-8) skala. Skala -poengsum beregnes ved å summere hvert element for å gi en total score mellom 0 og 24, med høyere score som indikerer dårligere utfall.
12 måneder
Visuell numerisk stressskala
Tidsramme: 12 måneder
En visuell numerisk stressskala. Skala -poengsummen varierer fra 0 til 10, med høyere poengsum som indikerer dårligere utfall.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Personal Health Questionnaire Depression (PHQ-8) Skala score
Tidsramme: 6 måneder
Personal Health Questionnaire Depression (PHQ-8) skala. Skala -poengsum beregnes ved å summere hvert element for å gi en total score mellom 0 og 24, med høyere score som indikerer dårligere utfall.
6 måneder
Visuell numerisk stressskala score
Tidsramme: 6 måneder
En visuell numerisk stressskala. Skala -poengsummen varierer fra 0 til 10, med høyere poengsum som indikerer dårligere utfall.
6 måneder
Kort omsorgsperson
Tidsramme: 12 måneder
Kort omsorgspersonskompetanse (8-elementer). Skala -score beregnes ved å ta gjennomsnittet av elementene for å gi en total score mellom 1 og 10, med høyere score som indikerer bedre utfall.
12 måneder
Zarit Burden Interview-12 (ZBI-12) Scale Score
Tidsramme: 12 måneder
Kort form av Zarit Burden Interview-12 (ZBI-12) skala (12-elementer). Skala -poengsum beregnes ved å summere hvert element for å gi en total score mellom 0 og 24, med høyere score som indikerer dårligere utfall.
12 måneder
Omsorgsperson
Tidsramme: 12 måneder
Pasientrapporterte resultatmålingsinformasjonssystem (PROMIS) Mål SF-1 egenvurdert generell helse-enkeltvare. Skala -poengsummen varierer fra 1 til 5, med høyere score som indikerer dårligere utfall.
12 måneder
UCLA ensomhetsskala score
Tidsramme: 12 måneder
UCLA ensomhetsskala (3-elementer). Skala -poengsum beregnes ved å summere hvert element for å gi en total score mellom 3 og 9, med høyere score som indikerer dårligere utfall.
12 måneder
Lubben Social Isolation Scale Score
Tidsramme: 12 måneder
Lubben Social Isolation Scale (6-elementer). Skala -poengsum beregnes ved å summere hvert element for å gi en total score mellom 0 og 30, med lavere score som indikerer dårligere utfall.
12 måneder
Omsorgspersonell utnyttelse av helsevesenet
Tidsramme: 12 måneder
3-elementer som måler dager med sykehusinnleggelser over natten, sykehjem eller annen bruk av langvarig omsorg og legevaktsbesøk fra sykehusbesøk fra helse- og pensjonsstudien, modifisert tidsramme fra egenrapport de siste 12 månedene til egenrapport de siste 6 månedene; scoret som enkeltartikler; med høyere score som indikerer dårligere utfall. Poengene varierer fra 0-180.
12 måneder
Person med demens generell helsetrygg som rapportert av omsorgsperson
Tidsramme: 12 måneder
Pasientrapporterte resultatmålingsinformasjonssystem (PROMIS) Mål SF-1 omsorgspersonrapportert generell helse-enkeltvare. Skala -poengsummen varierer fra 1 til 5, med høyere score som indikerer dårligere utfall.
12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i skala for omsorgsytelser fra baseline til 12 måneder
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
4-elementer som måler potensielle fordeler ved omsorg (f.eks. å gi omsorg fikk omsorgspersonen til å føle seg nyttig, nærmere omsorgspartneren, god med seg selv og tillot omsorgspersonen å lære nye ferdigheter) fra Health and Retirement Study. Skalapoengsummen beregnes ved å summere hvert element for å gi en totalscore mellom 0 og 4, med høyere poengsum som indikerer bedre resultat.
Baseline og 12 måneder
Endring i skala for treningsatferd fra baseline til 12 måneder
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
6-elementer som måler treningsatferd. Treningsatferd inkluderer tøying/styrking; gå; svømming/vann; sykling (inkludert stasjonære sykler); annet aerobic treningsutstyr (trappemester, roing, etc.); eller annen aerob trening. Skalapoengsummen beregnes ved å summere hvert element for å gi en totalscore mellom 0 og 1080, med høyere poengsum som indikerer bedre resultat.
Baseline og 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbeidspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Veronica Yank, MD, University of California, San Francisco

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. juni 2020

Primær fullføring (Faktiske)

16. oktober 2023

Studiet fullført (Faktiske)

16. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

11. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. juli 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2025

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 18-25814
  • 5R01AG057855-02 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • 3R01AG057855-02S1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene som skal deles vil være individuelle deltakerdata som ligger til grunn for resultatene rapportert i publiserte artikler, etter avidentifikasjon (f.eks. tekst, tabeller, figurer og vedlegg). Ytterligere og relaterte dokumenter som vil være tilgjengelige er studieprotokoll og dataordbok. Dataene vil bli tilgjengelige fra og med 3 måneder etter artikkelpublisering og slutter 5 år etter artikkelpublisering. Tilgangskriteriene for dataene som skal deles vil inkludere forskere som gir et metodisk forsvarlig forslag for å oppnå målene i det godkjente forslaget, inkludert ytelse av metaanalyse av individuelle deltakerdata. Forslag sendes til veronica.yank@ucsf.edu. For å få tilgang, må dataanmodere signere en datatilgangsavtale. Data vil være tilgjengelig i 5 år på et tredjepartsnettsted (lenke for å bli inkludert senere).

IPD-delingstidsramme

Dataene vil bli tilgjengelige innen 3 måneder etter artikkelpublisering og slutter 5 år etter artikkelpublisering.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Tilgangskriteriene for dataene som skal deles vil inkludere forskere som gir et metodisk forsvarlig forslag for å oppnå målene i det godkjente forslaget, inkludert gjennomføring av metaanalyse av individuelle deltakerdata. Forslag sendes til veronica.yank@ucsf.edu. For å få tilgang, må dataanmodere signere en datatilgangsavtale. Data vil være tilgjengelig i 5 år på et tredjepartsnettsted (lenke for å bli inkludert senere).

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Workshop for å bygge bedre omsorgspersoner

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovakia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere