Maaseudun dementiahoitajaprojekti
perjantai 27. kesäkuuta 2025 päivittänyt: University of California, San Francisco
Pienryhmän verkkoitsehoitotyöpajan tehokkuuden arviointi maaseudun omaishoitajille Alzheimerin taudista ja siihen liittyvistä dementioista
Nämä omaishoitajat ovat haavoittuva ryhmä fyysisen eristyneisyytensä ja hyvin dokumentoitujen maaseudun erojen vuoksi terveydenhuollon saatavuudessa ja laadussa. Monet maaseudun dementian omaishoitajat kokevat hoitovelvollisuuksista johtuvia vakavia terveysvaikutuksia, jotka voivat rajoittaa heidän kykyään ylläpitää hoitorooliaan. Siten on olemassa kipeä tarve tehokkaille, skaalautuville ja saavutettavissa oleville ohjelmille maaseudun dementian hoitajien tukemiseksi.
Online-ohjelmat tarjoavat kätevän ja helposti käännettävän vaihtoehdon ohjelmien toimittamiseen, koska omaishoitajat voivat käyttää niitä kotona ja käyttäjälle sopivasti. Building Better Caregivers on 6-viikkoinen, interaktiivinen, pienryhmien itsehallintoa, sosiaalista tukea ja taitoja kehittävä työpaja, joka on kehitetty Alzheimerin tautia tai siihen liittyvää dementiaa sairastavien henkilöiden omaishoitajille.
Tutkijat suorittavat hybriditehokkuuden ja toteutuksen satunnaistetun kontrolloidun kokeen, johon rekisteröidään ja satunnaistetaan 640 maaseudun dementian omaishoitajaa kahteen ryhmään: interventio (työpaja) -ryhmään ja tarkkaavaisuuskontrolliryhmään. Hoitajia rekrytoidaan kaikkialla Yhdysvalloissa. Ensisijaiset tulokset ovat hoitajan stressi- ja masennuksen oireita. Tutkijat olettavat, että stressipisteet ja masennuksen oireet paranevat merkittävästi 12 kuukauden kuluttua interventioryhmässä verrattuna kontrolliryhmään. Tutkijat tunnistavat myös työpajojen toteuttamisen keskeiset vahvuudet (fasilitaattorit) ja heikkoudet (esteet). Tutkijat käyttävät RE-AIM-toteutuskehystä ja sekamenetelmien lähestymistapaa tunnistaakseen sekä omaishoitajille että maaseudun yhteisöorganisaatioille tärkeitä toteutuspiirteitä.
Jos Parempien omaishoitajien työpaja osoittautuu tehokkaaksi, tällä tutkimuksella on potentiaalia avata uusia tutkimushorisontteja, erityisesti kuinka tavoittaa ja tukea tehokkaasti eristäytyneitä dementiahoitajia maaseutualueilla skaalautuvalla interventiolla, myös vähäresursseissa olosuhteissa. . Jos työpaja voi saavuttaa tavoitteensa maaseudun dementian omaishoitajien kanssa, joista osa on eristäytyneimmistä, sen odotetaan olevan skaalautuva myös muissa vähän resursseja käyttävissä ympäristöissä (esim. kaupunki- tai esikaupunkiympäristössä).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
- Masennus
- Stressi, psykologinen
- Dementia
- Dementia, vaskulaarinen
- Yksinäisyys
- Itsetehokkuus
- Dementia, sekalainen
- Terveydenhuollon käyttö
- Alzheimerin dementia
- Alzheimer-tyypin dementia
- Sosiaalinen eristäytyminen
- Dementia, moniinfarkti
- Dementia, Lewyn ruumis
- Dementia Parkinsonin taudissa
- Frontaalinen dementia
- Frontotemporaalinen dementia
- Dementia, HIV
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
418
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94118
- University of California, San Francisco
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Dementiasta kärsivän henkilön hoito
- Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan englanniksi
- Pystyy käyttämään Internetiä
- Tarjoaa hoitoa ≥ 10 tuntia viikossa
- Raportoi vähintään 4 stressitaso 10 pisteen asteikolla
- Asuminen Yhdysvaltojen maaseudulla (itsetunniste tai postinumero on RUCA:n (Rural Urban Commuting Area Codes) määrittelemä maaseutualue)
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on ennakoitu kyvyttömyys suorittaa 12 kuukauden seurantaa (esim. suunniteltu matka)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Parempien hoitajien työpajaryhmän rakentaminen
Building Better Caregivers Workshop on 6-viikkoinen online-itsehallinnan ja -taitojen kehittämistyöpaja.
Osallistujat saavat verkkotyöpajan mahdollisimman pian satunnaistamisen jälkeen.
|
Työpajat koostuvat pienryhmästä tai noin 20-25 henkilöstä.
Kaksi vertaisohjaajaa (hoitaja itse) ohjaa työpajatoimintaa.
Osallistujat saavat työpajakirjan.
Osallistujat kirjautuvat sisään joka viikko vähintään 2-3 kertaa yhteensä noin kahden tunnin ajan.
Osallistujat eivät vaadi "reaaliaikaista" läsnäoloa ennalta määrättyinä aikoina.
|
|
Active Comparator: Huomiovalvontaryhmä
Osallistujille tarjotaan verkkotyöpajaa 12 kuukauden kokeilun jälkeen, jos he niin haluavat.
|
Osallistujat saavat kaksi lyhyttä 15-30 minuutin puhelua tutkimushenkilöstöltä ja saavat käsikirjan dementiasta ja omaishoitajien resursseista odottaessaan työpajaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Henkilökohtainen terveyskyselylomake (PHQ-8) asteikon pistemäärä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Henkilökohtainen terveyskyselylomake (PHQ-8) asteikko.
Asteikon pistemäärä lasketaan summaamalla jokainen esine kokonaispistemäärän välillä 0–24, korkeammat pisteet osoittavat huonomman lopputuloksen.
|
12 kuukautta
|
|
Visuaalinen numeerinen stressiasteikko
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Visuaalinen numeerinen stressiasteikko.
Asteikkopiste vaihtelee välillä 0-10, korkeampi pisteet osoittavat huonomman lopputuloksen.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Henkilökohtainen terveyskyselylomake (PHQ-8) asteikon pistemäärä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Henkilökohtainen terveyskyselylomake (PHQ-8) asteikko.
Asteikon pistemäärä lasketaan summaamalla jokainen esine kokonaispistemäärän välillä 0–24, korkeammat pisteet osoittavat huonomman lopputuloksen.
|
6 kuukautta
|
|
Visuaalinen numeerinen stressiasteikkopiste
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Visuaalinen numeerinen stressiasteikko.
Asteikkopiste vaihtelee välillä 0-10, korkeampi pisteet osoittavat huonomman lopputuloksen.
|
6 kuukautta
|
|
Lyhyt hoitajan itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Lyhyt hoitajan itsetehokkuusasteikko (8-osaa).
Asteikkopisteet lasketaan ottamalla esineiden keskiarvo kokonaispistemäärän tuottamiseksi välillä 1–10, korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
|
12 kuukautta
|
|
Zarit Burden -haastattelu-12 (ZBI-12) asteikkopiste
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Zarit-taakanhaastattelun 16 (ZBI-12) asteikko (12-osaa) lyhyt muoto.
Asteikon pistemäärä lasketaan summaamalla jokainen esine kokonaispistemäärän välillä 0–24, korkeammat pisteet osoittavat huonomman lopputuloksen.
|
12 kuukautta
|
|
Hoitajan itsearvioitu yleinen terveyspiste
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Potilaan ilmoittamat tulokset Mittaustietojärjestelmä (PROMIS) Mittaa SF-1: n itsearvioidut yleiset terveyskohteet.
Asteikkopistemäärä on välillä 1-5, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
|
12 kuukautta
|
|
UCLA: n yksinäisyysasteikko
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
UCLA: n yksinäisyysasteikko (3-osaa).
Asteikon pistemäärä lasketaan summaamalla jokainen esine kokonaispistemäärän tuottamiseksi välillä 3–9, korkeammat pisteet osoittavat huonomman lopputuloksen.
|
12 kuukautta
|
|
Lubbenin sosiaalinen eristämisasteikko
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Lubbenin sosiaalinen eristysasteikko (6-osaa).
Asteikon pistemäärä lasketaan summaamalla jokainen esine kokonaispistemäärän välillä 0–30, alhaisemmat pisteet osoittavat huonomman lopputuloksen.
|
12 kuukautta
|
|
Hoitajan terveydenhuollon käyttö
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
3-kappaletta, jotka mittaavat yön yli sairaalahoitoa, hoitokodia tai muuta pitkäaikaishoidon käyttöä, ja sairaalan päivystyshuoneistot terveys- ja eläketutkimuksesta, muutettu aikataulu itseraportoinnista viimeisen 12 kuukauden ajan itseraportointiin viimeisen 6 kuukauden ajan; sijoitettu yksittäisiksi esineiksi; korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
Pisteet ovat välillä 0-180.
|
12 kuukautta
|
|
Henkilö, jolla on dementian yleinen terveyspiste, kuten hoitaja ilmoitti
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Potilaan ilmoittamat tulokset Mittaustietojärjestelmä (PROMIS) Mittaa SF-1-hoitajan ilmoittama yleinen terveys yksittäinen esine.
Asteikkopistemäärä on välillä 1-5, korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
|
12 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos omaishoitajien etuuksien asteikolla lähtötasosta 12 kuukauteen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
4 kohtaa, jotka mittaavat hoidon mahdollisia etuja (esim. hoidon tarjoaminen, joka sai hoitajan tuntemaan itsensä hyödylliseksi, lähemmäksi hoitokumppania, hyvää itseään ja mahdollistaa hoitajan oppia uusia taitoja) Health and Retirement Study -tutkimuksesta.
Asteikkopistemäärä lasketaan summaamalla jokainen kohta kokonaispistemääräksi 0–4, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
|
Harjoituskäyttäytymisen asteikon pistemäärän muutos lähtötasosta 12 kuukauteen
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
6 kohtaa, jotka mittaavat harjoituskäyttäytymistä.
Harjoituskäyttäytymiseen kuuluu venyttely/vahvistus; kävely; uinti/vesi; pyöräily (mukaan lukien kiinteät polkupyörät); muut aerobiset kuntoiluvälineet (porrasmestari, soutu jne.); tai muuta aerobista liikuntaa.
Asteikkopistemäärä lasketaan summaamalla jokainen kohta kokonaispistemääräksi 0–1080, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
|
Lähtötilanne ja 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Veronica Yank, MD, University of California, San Francisco
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 5. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 16. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 16. lokakuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 9. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 11. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 17. heinäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Synukleinopatiat
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Aivoverenkiertohäiriöt
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Mielenterveyshäiriöt
- Patologiset prosessit
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Metaboliset sairaudet
- Käyttäytymisoireet
- Neurokäyttäytymisoireet
- Neurokognitiiviset häiriöt
- Aivoinfarkti
- Aivojen iskemia
- Infarkti
- Nekroosi
- Tauopatiat
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Liikkumishäiriöt
- Parkinsonin häiriöt
- Basal ganglia -taudit
- TDP-43 Proteinopatiat
- Proteostaasin puutteet
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Iskemia
- Leukoenkefalopatiat
- Intrakraniaalinen arterioskleroosi
- Kallonsisäiset valtimotaudit
- Aivohalvaus
- Viestintähäiriöt
- Aivovaltimoiden sairaudet
- Kielihäiriöt
- Afasia
- Puhehäiriöt
- Frontotemporaalinen lobarin rappeuma
- Aivoinfarkti
- Aivojen pienten alusten sairaudet
- Alzheimerin tauti
- Parkinsonin tauti
- Dementia
- Frontotemporaalinen dementia
- Afasia, ensisijaisesti progressiivinen
- Valitse Aivosairaus
- Dementia, vaskulaarinen
- Stressi, psykologinen
- Lewyn kehon sairaus
- CADASIL
- Dementia, moniinfarkti
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-25814
- 5R01AG057855-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 3R01AG057855-02S1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Jaettavat tiedot ovat yksittäisten osallistujien tietoja, jotka ovat julkaistuissa artikkeleissa raportoitujen tulosten taustalla identifioinnin poistamisen jälkeen (esim. teksti, taulukot, kuvat ja liitteet).
Saatavilla olevat lisä- ja niihin liittyvät asiakirjat ovat tutkimusprotokolla ja tietosanakirja.
Tiedot tulevat saataville 3 kuukauden kuluessa artikkelin julkaisemisesta ja päättyvät 5 vuoden kuluttua artikkelin julkaisusta. Jaettavien tietojen käyttöehtoihin kuuluvat tutkijat, jotka tekevät metodologisesti järkevän ehdotuksen hyväksytyn ehdotuksen tavoitteiden saavuttamiseksi, mukaan lukien yksittäisten osallistujien tietojen meta-analyysi.
Ehdotukset tulee lähettää osoitteeseen veronica.yank@ucsf.edu.
Tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus saadakseen pääsyn tietoihin.
Tiedot ovat saatavilla 5 vuoden ajan kolmannen osapuolen verkkosivustolla (linkki lisätään myöhemmin).
IPD-jaon aikakehys
Tiedot tulevat saataville 3 kuukauden kuluessa artikkelin julkaisemisesta ja päättyvät 5 vuoden kuluttua artikkelin julkaisemisesta.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Jaettavien tietojen pääsykriteereihin kuuluvat tutkijat, jotka tekevät metodologisesti järkevän ehdotuksen hyväksytyn ehdotuksen tavoitteiden saavuttamiseksi, mukaan lukien yksittäisten osallistujien tietojen meta-analyysin suorittaminen.
Ehdotukset tulee lähettää osoitteeseen veronica.yank@ucsf.edu.
Tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus saadakseen pääsyn tietoihin.
Tiedot ovat saatavilla 5 vuoden ajan kolmannen osapuolen verkkosivustolla (linkki lisätään myöhemmin).
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .