Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Projekt för demensvårdare på landsbygden

14 november 2023 uppdaterad av: University of California, San Francisco

Utvärdera effektiviteten av en onlineworkshop för självförvaltning i små grupper för vårdgivare på landsbygden för individer med Alzheimers sjukdom och relaterade demenssjukdomar

Dessa vårdgivare är en sårbar grupp på grund av deras fysiska isolering och väldokumenterade olikheter på landsbygden när det gäller tillgång och kvalitet till hälso- och sjukvård. Många demensvårdare på landsbygden upplever allvarliga hälsokonsekvenser på grund av vårdansvar som kan begränsa deras förmåga att behålla sin vårdande roll. Det finns alltså ett trängande behov av effektiva, skalbara och tillgängliga program för att stödja demensvårdare på landsbygden.

Onlineprogram erbjuder ett bekvämt och lättöversättbart alternativ för programleverans eftersom de kan nås av vårdgivare i hemmet och när det passar användaren. Building Better Caregivers är en online 6-veckors, interaktiv workshop för självförvaltning, socialt stöd och kompetensuppbyggande i små grupper utvecklad för vårdgivare till individer med Alzheimers sjukdom eller relaterad demens.

Utredarna kommer att genomföra en hybrid effektivitet-implementering randomiserad kontrollerad studie som kommer att registrera och randomisera 640 landsbygdsdemensvårdare i två grupper: interventionsgruppen (workshop) och uppmärksamhetskontrollgruppen. Vårdgivare kommer att rekryteras i hela USA. Primära utfall kommer att vara vårdgivares stress och depressionssymtom. Utredarna antar att stresspoäng och depressionssymtom kommer att förbättras avsevärt efter 12 månader i interventionsgruppen jämfört med kontrollgruppen. Utredarna kommer också att identifiera viktiga styrkor (facilitatorer) och svagheter (barriärer) i genomförandet av workshopen. Utredarna kommer att använda RE-AIM-implementeringsramen och en metod med blandade metoder för att identifiera implementeringsegenskaper som är relevanta för både vårdgivare och landsbygdsorganisationer.

Om workshopen Building Better Caregivers visar sig vara effektiv har denna forskning potential att öppna nya forskningshorisonter, särskilt om hur man kan nå och effektivt stödja isolerade demensvårdare på landsbygden med en insats som är skalbar, även i miljöer med låga resurser . Om verkstaden kan uppnå sina mål med demensvårdare på landsbygden, några av de mest isolerade, skulle den också förväntas vara skalbar i andra miljöer med låga resurser (t.ex. i stads- eller förortsmiljöer).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

418

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94118
        • University of California, San Francisco

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • Vård av person med demens
  • Kunna läsa och skriva på engelska
  • Kan komma åt internet
  • Att ge vård i ≥ 10 timmar per vecka
  • Rapportera en minsta stressnivå på 4 eller mer på en 10-gradig skala
  • Bor på landsbygden i USA (självidentifiera eller postnummer är ett landsbygdsområde definierat av Rural Urban Commuting Area Codes (RUCA))

Exklusions kriterier:

  • Ha en förväntad oförmåga att slutföra 12-månadersuppföljningen (t.ex. planerad resa)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Bygga bättre Caregivers Workshop Group
Building Better Caregivers Workshop är en 6-veckors workshop för självförvaltning och kompetensutveckling online. Deltagarna får online-workshopen så snart som möjligt efter randomisering.
Beteende: Workshop för att bygga bättre vårdgivare
Workshops består av en liten grupp eller ca 20-25 personer. Två peer co-facilitatorer (vårdgivaren själva) kommer att guida verkstadsaktiviteter. Deltagarna får ett workshophäfte. Varje vecka kommer deltagarna att logga in minst 2-3 gånger under en total tid på cirka två timmar. Deltagare kräver inte närvaro i "realtid" vid förutbestämda tider.
Aktiv komparator: Uppmärksamhetskontrollgrupp
Deltagarna kommer att erbjudas online-workshopen efter att 12 månaders provperioden är klar om de så önskar.
Beteende: Uppmärksamhetskontroll
Deltagarna kommer att få två korta telefonsamtal på 15-30 minuter av studiepersonalen och kommer att få en handbok om demens- och vårdresurser medan de väntar på workshopen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i visuell numerisk stressskala från baslinje till 12 månader
Tidsram: Baslinje och 12 månader
En visuell numerisk stressskala. Skalpoängen sträcker sig från 0 till 10, med högre poäng indikerar sämre resultat.
Baslinje och 12 månader
Förändring i personlig hälsa frågeformulär Depression (PHQ-8) skalan från baslinje till 12 månader
Tidsram: Baslinje och 12 månader
Personal Health Questionnaire Depression (PHQ-8) skala. Skalpoängen beräknas genom att summera varje objekt för att ge ett totalpoäng mellan 0 och 24, med högre poäng som indikerar sämre resultat.
Baslinje och 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Kort Caregiver Self-Efficacy-skala poäng från baslinje till 12 månader
Tidsram: Baslinje och 12 månader
Kort Caregiver Self-Efficacy-skala (8-punkter). Skalpoängen beräknas genom att medelvärdet av objekten ger ett totalpoäng mellan 1 och 10, med högre poäng som indikerar bättre resultat.
Baslinje och 12 månader
Förändring i Zarit Burden Interview-12 (ZBI-12) skalan från baslinje till 12 månader
Tidsram: Baslinje och 12 månader
Kort form av Zarit Burden Interview-12 (ZBI-12) skala (12-punkter). Skalpoängen beräknas genom att summera varje objekt för att ge ett totalpoäng mellan 0 och 24, med högre poäng som indikerar sämre resultat.
Baslinje och 12 månader
Förändring av vårdgivarens självskattade allmänna hälsopoäng från baslinjen till 12 månader
Tidsram: Baslinje och 12 månader
Patient-rapporterade resultat Mätning Information System (PROMIS) mäter SF-1 självskattad allmän hälsa enstaka objekt. Skalpoängen sträcker sig från 1 till 5, med högre poäng som indikerar sämre resultat.
Baslinje och 12 månader
Förändring i person med demens allmän hälsopoäng som rapporterats av vårdgivare från baslinjen till 12 månader
Tidsram: Baslinje och 12 månader
Patient-rapporterade resultat Mätning Information System (PROMIS) mäter SF-1 vårdgivare-rapporterad allmän hälsa enstaka objekt. Skalpoängen sträcker sig från 1 till 5, med högre poäng som indikerar sämre resultat.
Baslinje och 12 månader
Förändring i UCLAs ensamhetsskalapoäng från baslinje till 12 månader
Tidsram: Baslinje och 12 månader
UCLA ensamhetsskala (3-poster). Skalpoängen beräknas genom att summera varje punkt för att ge ett totalpoäng mellan 3 och 9, med högre poäng som indikerar sämre resultat.
Baslinje och 12 månader
Förändring i Lubbens sociala isoleringsskala från baslinje till 12 månader
Tidsram: Baslinje och 12 månader
Lubben Social isoleringsskala (6-punkter). Skalpoängen beräknas genom att summera varje punkt för att ge ett totalpoäng mellan 0 och 30, med lägre poäng som indikerar sämre resultat.
Baslinje och 12 månader
Förändring i användningen av vårdgivares hälsovård från baslinje till 12 månader
Tidsram: Baslinje och 12 månader
3-punkter som mäter sjukhusvistelser över natten, användning av vårdhem eller annan långtidsvårdsinrättning och sjukhusbesök från hälso- och pensionsstudien, modifierad tidsram från självrapportering för de senaste 12 månaderna till självrapportering för de senaste 6 månaderna; poängsatts som enskilda objekt; med högre poäng som indikerar sämre resultat.
Baslinje och 12 månader
Förändring i person med demens hälsovårdsanvändning som rapporterats av vårdgivare från baslinjen till 12 månader
Tidsram: Baslinje och 12 månader
3-punkter som mäter sjukhusvistelser över natten, användning av vårdhem eller annan långtidsvårdsinrättning och sjukhusbesök från hälso- och pensionsstudien, modifierad tidsram från vårdgivarerapport för de senaste 12 månaderna till vårdgivarerapport för senaste 6 månaderna; poängsatts som enskilda objekt; med högre poäng som indikerar sämre resultat.
Baslinje och 12 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i vårdgivarförmåner skala poäng från baslinje till 12 månader
Tidsram: Baslinje och 12 månader
4-objekt som mäter potentiella fördelar med vård (t.ex. att ge vård fick vårdgivaren att känna sig användbar, närmare vårdpartnern, bra på sig själv och tillåta vårdgivaren att lära sig nya färdigheter) från Health and Retirement Study. Skalpoängen beräknas genom att summera varje objekt för att ge ett totalpoäng mellan 0 och 4, med högre poäng som indikerar bättre resultat.
Baslinje och 12 månader
Förändring i skalan för träningsbeteende från baslinjen till 12 månader
Tidsram: Baslinje och 12 månader
6-punkter som mäter träningsbeteenden. Träningsbeteenden inkluderar stretching/stärkning; gående; simning/vattensport; cykling (inklusive stationära cyklar); annan aerob träningsutrustning (trappmästare, rodd, etc.); eller annan aerob träning. Skalpoängen beräknas genom att summera varje objekt för att ge ett totalpoäng mellan 0 och 1080, med högre poäng som indikerar bättre resultat.
Baslinje och 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbetspartners

National Institute on Aging (NIA)

Utredare

  • Huvudutredare: Veronica Yank, MD, University of California, San Francisco

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 juni 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

16 oktober 2023

Avslutad studie (Faktisk)

16 oktober 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 juni 2020

Första postat (Faktisk)

11 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 18-25814
  • 5R01AG057855-02 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • 3R01AG057855-02S1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

De data som ska delas kommer att vara individuella deltagares data som ligger till grund för resultaten som rapporteras i publicerade artiklar, efter avidentifiering (t.ex. text, tabeller, figurer och bilagor). De ytterligare och relaterade dokument som kommer att finnas tillgängliga är studieprotokoll och dataordbok. Uppgifterna kommer att bli tillgängliga med början inom 3 månader efter artikelns publicering och slutar 5 år efter artikelpubliceringen. Tillgångskriterierna för de data som ska delas kommer att inkludera forskare som tillhandahåller ett metodiskt välgrundat förslag för att uppnå målen i det godkända förslaget inklusive prestanda för metaanalys av individuella deltagares data. Förslag ska riktas till veronica.yank@ucsf.edu. För att få åtkomst måste databegärare underteckna ett dataåtkomstavtal. Data kommer att vara tillgängliga i 5 år på en tredje parts webbplats (länk kommer att inkluderas senare).

Tidsram för IPD-delning

Uppgifterna kommer att bli tillgängliga med början inom 3 månader efter artikelpubliceringen och slutar 5 år efter artikelpublicering.

Kriterier för IPD Sharing Access

Tillgångskriterierna för de data som ska delas kommer att inkludera forskare som tillhandahåller ett metodologiskt välgrundat förslag för att uppnå målen i det godkända förslaget inklusive utförandet av metaanalys av individuella deltagares data. Förslag ska riktas till veronica.yank@ucsf.edu. För att få åtkomst måste databegärare underteckna ett dataåtkomstavtal. Data kommer att vara tillgängliga i 5 år på en tredje parts webbplats (länk kommer att inkluderas senare).

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera