Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Landdistrikternes demensplejerprojekt

27. juni 2025 opdateret af: University of California, San Francisco

Evaluering af effektiviteten af ​​et online workshop om selvledelse i små grupper for plejere i landdistrikterne til personer med Alzheimers sygdom og relaterede demenssygdomme

Disse pårørende er en sårbar gruppe på grund af deres fysiske isolation og veldokumenterede uligheder i landdistrikterne i adgang til sundhedspleje og kvalitet. Mange demensplejere på landet oplever alvorlige helbredsmæssige konsekvenser på grund af omsorgsansvar, der kan begrænse deres evne til at opretholde deres omsorgsrolle. Der er således et presserende behov for effektive, skalerbare og tilgængelige programmer til støtte for demensplejere i landdistrikterne.

Onlineprogrammer tilbyder en bekvem og let oversættelig mulighed for programlevering, fordi de kan tilgås af plejepersonale i hjemmet og når det er bekvemt for brugeren. Building Better Caregivers er en online 6-ugers, interaktiv workshop om selvledelse, social støtte og kompetenceopbygning i små grupper udviklet til plejere til personer med Alzheimers sygdom eller relateret demens.

Efterforskerne vil udføre et hybrid effektivitet-implementering randomiseret kontrolleret forsøg, der vil indskrive og randomisere 640 landlige demensplejere i to grupper: interventionsgruppen (workshop) og opmærksomhedskontrolgruppen. Omsorgspersoner vil blive rekrutteret i hele USA. Primære resultater vil være plejepersonales stress og depressionssymptomer. Efterforskerne antager, at stress-score og depressionssymptomer vil være væsentligt forbedret efter 12 måneder i interventionsgruppen versus kontrolgruppen. Efterforskerne vil også identificere nøglestyrker (facilitatorer) og svagheder (barrierer) ved workshopimplementering. Efterforskerne vil bruge RE-AIM-implementeringsrammen og en tilgang med blandede metoder til at identificere implementeringskarakteristika, der er relevante for både omsorgspersoner og organisationer i landdistrikterne.

Hvis Building Better Caregivers-workshoppen viser sig at være effektiv, har denne forskning potentiale til at åbne nye forskningshorisonter, især om hvordan man kan nå ud til og effektivt støtte isolerede demensplejere i landdistrikter med en intervention, der er skalerbar, selv i miljøer med få ressourcer . Hvis workshoppen kan nå sine mål med demensplejere i landdistrikterne, nogle af de mest isolerede, forventes det også at være skalerbar i andre miljøer med lav ressource (f.eks. i by- eller forstadsmiljøer).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

418

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94118
        • University of California, San Francisco

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Omsorg for person med demens
  • Kan læse og skrive på engelsk
  • Kan få adgang til internettet
  • Ydelse af pleje i ≥ 10 timer om ugen
  • Rapportering af et minimumsspændingsniveau på 4 eller mere på en 10-punkts skala
  • Bor i landdistrikterne i USA (selv-identificere eller postnummer er et landområde defineret af Rural Urban Commuting Area Codes (RUCA))

Ekskluderingskriterier:

  • Har en forventet manglende evne til at gennemføre den 12-måneders opfølgning (f.eks. planlagt rejse)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Opbygning af bedre omsorgspersoner Workshop Group
Building Better Caregivers Workshop er en 6-ugers online workshop om selvledelse og kompetenceopbygning. Deltagerne modtager online workshoppen hurtigst muligt efter randomisering.
Adfærdsmæssigt: Opbygning af bedre omsorgspersoner Workshop
Workshops består af små grupper eller omkring 20-25 personer. To peer co-facilitatorer (plejeren selv) vil guide workshopaktiviteter. Deltagerne modtager et workshophæfte. Hver uge vil deltagerne logge på mindst 2-3 gange i en samlet tid på cirka to timer. Deltagerne kræver ikke "realtids" deltagelse på forudbestemte tidspunkter.
Aktiv komparator: Opmærksomhedskontrolgruppe
Deltagerne vil blive tilbudt online workshoppen efter 12 måneders prøveperioden er afsluttet, hvis de ønsker det.
Adfærdsmæssigt: Opmærksomhedskontrol
Deltagerne vil modtage to korte 15-30 minutters telefonopkald fra undersøgelsens personale og vil modtage en håndbog om demens- og omsorgspersoners ressourcer, mens de venter på workshoppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Personlig sundhedsspørgeskema depression (PHQ-8) skala score
Tidsramme: 12 måneder
Personligt sundhedsspørgeskema (PHQ-8) skala. Skala -score beregnes ved at opsummere hvert element for at producere en total score mellem 0 og 24, med højere score, der indikerer værre resultat.
12 måneder
Visual Numeric Stress Scale
Tidsramme: 12 måneder
En visuel numerisk stressskala. Skala -score varierer fra 0 til 10, med højere score, der indikerer værre resultat.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Personlig sundhedsspørgeskema depression (PHQ-8) skala score
Tidsramme: 6 måneder
Personligt sundhedsspørgeskema (PHQ-8) skala. Skala -score beregnes ved at opsummere hvert element for at producere en total score mellem 0 og 24, med højere score, der indikerer værre resultat.
6 måneder
Visual Numeric Stress Scale Score
Tidsramme: 6 måneder
En visuel numerisk stressskala. Skala -score varierer fra 0 til 10, med højere score, der indikerer værre resultat.
6 måneder
Kort plejepersoners selveffektivitetsskala score
Tidsramme: 12 måneder
Kort plejepersonens selveffektivitetsskala (8-emner). Skala -scoringerne beregnes ved at tage gennemsnittet af elementerne til at producere en total score mellem 1 og 10, med højere score, der indikerer bedre resultat.
12 måneder
Zarit Burden Interview-12 (ZBI-12) skala score
Tidsramme: 12 måneder
Kort form for Zarit Burden Interview-12 (ZBI-12) skala (12-emner). Skala -score beregnes ved at opsummere hvert element for at producere en total score mellem 0 og 24, med højere score, der indikerer værre resultat.
12 måneder
Omsorgspersonens selvklassificerede generelle sundhedsresultat
Tidsramme: 12 måneder
Patientrapporterede resultater Målinginformationssystem (PROMIS) måler SF-1 selvklassificeret generel sundhedsmæssig enkelt vare. Skala -score varierer fra 1 til 5, med højere score, der indikerer værre resultat.
12 måneder
UCLA Loneliness Scale Score
Tidsramme: 12 måneder
UCLA-ensomhedsskala (3-emner). Skala -score beregnes ved at opsummere hvert element for at producere en total score mellem 3 og 9, med højere score, der indikerer værre resultat.
12 måneder
Lubben Social Isolation Scale Score
Tidsramme: 12 måneder
Lubben Social Isolation Scale (6-emner). Skala -score beregnes ved at opsummere hvert element for at producere en total score mellem 0 og 30, med lavere score, der indikerer værre resultat.
12 måneder
Omsorgsudnyttelse af plejepersonale
Tidsramme: 12 måneder
3-emner, der måler dage med overnatning hospitaliseringer, plejehjem eller anden langtidsplejeanvendelse, og hospitalets akuttrumsbesøg fra sundheds- og pensioneringsundersøgelsen, ændret tidsramme fra selvrapport i de sidste 12 måneder til selvrapport i de sidste 6 måneder; scoret som enkeltvarer; med højere score, der indikerer værre resultat. Resultater spænder fra 0-180.
12 måneder
Person med demensgeneral sundhedsresultat som rapporteret af plejeperson
Tidsramme: 12 måneder
Patientrapporterede resultater Målingsinformationssystem (PROMIS) måler SF-1-plejeprapporteret generel sundhedsmæssig enkelt vare. Skala -score varierer fra 1 til 5, med højere score, der indikerer værre resultat.
12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i skalaen for omsorgsydelser fra baseline til 12 måneder
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
4-punkter, der måler potentielle fordele ved omsorgsydelser (f.eks. at yde omsorg fik omsorgspersonen til at føle sig nyttig, tættere på omsorgspartneren, god ved sig selv og gav omsorgspersonen mulighed for at lære nye færdigheder) fra Health and Retirement Study. Skalaens score beregnes ved at summere hvert element for at give en samlet score mellem 0 og 4, med højere score, der indikerer bedre resultat.
Baseline og 12 måneder
Ændring i skalaen for træningsadfærd fra baseline til 12 måneder
Tidsramme: Baseline og 12 måneder
6-punkter, der måler træningsadfærd. Træningsadfærd omfatter udstrækning/styrkelse; gang; svømning/vand; cykling (inklusive stationære cykler); andet aerobt træningsudstyr (trappemester, roning osv.); eller anden aerob træning. Skalaens score beregnes ved at summere hvert element for at give en samlet score mellem 0 og 1080, med højere score, der indikerer et bedre resultat.
Baseline og 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Samarbejdspartnere

National Institute on Aging (NIA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Veronica Yank, MD, University of California, San Francisco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

16. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

11. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18-25814
  • 5R01AG057855-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • 3R01AG057855-02S1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De data, der skal deles, vil være individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne rapporteret i publicerede artikler, efter afidentifikation (f.eks. tekst, tabeller, figurer og bilag). De yderligere og relaterede dokumenter, der vil være tilgængelige, er undersøgelsesprotokol og dataordbog. Dataene vil blive tilgængelige inden for 3 måneder efter artiklens offentliggørelse og slutter 5 år efter artiklens offentliggørelse. Adgangskriterierne for de data, der skal deles, vil omfatte forskere, som giver et metodisk forsvarligt forslag for at nå målene i det godkendte forslag, herunder præstation af meta-analyse af individuelle deltagerdata. Forslag skal rettes til veronica.yank@ucsf.edu. For at få adgang skal dataanmodere underskrive en dataadgangsaftale. Data vil være tilgængelige i 5 år på en tredjeparts hjemmeside (link medtages senere).

IPD-delingstidsramme

Dataene vil blive tilgængelige inden for 3 måneder efter artiklens udgivelse og slutter 5 år efter artiklens offentliggørelse.

IPD-delingsadgangskriterier

Adgangskriterierne for de data, der skal deles, vil omfatte forskere, der giver et metodisk forsvarligt forslag for at nå målene i det godkendte forslag, herunder udførelsen af ​​meta-analyse af individuelle deltagerdata. Forslag skal rettes til veronica.yank@ucsf.edu. For at få adgang skal dataanmodere underskrive en dataadgangsaftale. Data vil være tilgængelige i 5 år på en tredjeparts hjemmeside (link medtages senere).

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner