Verzorgersproject dementie op het platteland
27 juni 2025 bijgewerkt door: University of California, San Francisco
Evaluatie van de effectiviteit van een online workshop voor zelfmanagement in kleine groepen voor zorgverleners op het platteland van personen met de ziekte van Alzheimer en aanverwante dementieën
Deze zorgverleners vormen een kwetsbare groep vanwege hun fysieke isolement en goed gedocumenteerde landelijke verschillen in toegang tot en kwaliteit van gezondheidszorg. Veel mantelzorgers met dementie op het platteland ervaren ernstige gevolgen voor de gezondheid als gevolg van zorgtaken die hun vermogen om hun zorgrol te behouden kunnen beperken. Er is dus een dringende behoefte aan effectieve, schaalbare en toegankelijke programma's om mantelzorgers op het platteland te ondersteunen.
Online programma's bieden een handige en gemakkelijk te vertalen optie voor het leveren van programma's, omdat ze toegankelijk zijn voor zorgverleners thuis en op het gemak van de gebruiker. Building Better Caregivers is een online 6 weken durende, interactieve workshop voor zelfmanagement in kleine groepen, sociale ondersteuning en het opbouwen van vaardigheden, ontwikkeld voor zorgverleners van personen met de ziekte van Alzheimer of aanverwante dementie.
De onderzoekers zullen een hybride effectiviteit-implementatie gerandomiseerde gecontroleerde studie uitvoeren die 640 landelijke dementieverzorgers zal inschrijven en randomiseren in twee groepen: de interventiegroep (workshop) en de aandachtscontrolegroep. Verzorgers zullen in de hele Verenigde Staten worden aangeworven. Primaire uitkomsten zijn stress bij de verzorger en depressiesymptomen. De onderzoekers veronderstellen dat stressscores en depressiesymptomen significant verbeterd zullen zijn na 12 maanden in de interventiegroep versus de controlegroep. De onderzoekers zullen ook de belangrijkste sterke punten (facilitators) en zwaktes (barrières) van de implementatie van de workshop identificeren. De onderzoekers zullen het RE-AIM-implementatiekader en een gemengde methodebenadering gebruiken om implementatiekenmerken te identificeren die relevant zijn voor zowel zorgverleners als landelijke gemeenschapsorganisaties.
Als bewezen is dat de Building Better Caregivers-workshop effectief is, heeft dit onderzoek de potentie om nieuwe onderzoekshorizon te openen, met name over hoe geïsoleerde mantelzorgers met dementie in landelijke gebieden kunnen worden bereikt en effectief kunnen worden ondersteund met een interventie die schaalbaar is, zelfs in omgevingen met weinig middelen. . Als de workshop zijn doelen kan bereiken met verzorgers van dementie op het platteland, sommigen van hen die het meest geïsoleerd zijn, zou het naar verwachting ook schaalbaar zijn in andere omgevingen met weinig middelen (bijvoorbeeld in stedelijke of voorstedelijke omgevingen).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
- Depressie
- Stress, psychisch
- Dementie
- Dementie, vasculair
- Eenzaamheid
- Zelfeffectiviteit
- Dementie, gemengd
- Gebruik van de gezondheidszorg
- Dementie Alzheimer
- Dementie van het Alzheimer-type
- Sociale isolatie
- Dementie, multi-infarct
- Dementie, Lewy Body
- Dementie bij de ziekte van Parkinson
- Dementie frontaal
- Dementie Frontotemporaal
- Dementie, hiv
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
418
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94118
- University of California, San Francisco
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Van 18 jaar of ouder
- Zorg voor persoon met dementie
- Engels kunnen lezen en schrijven
- In staat om toegang te krijgen tot internet
- Zorg voor ≥ 10 uur per week
- Het rapporteren van een minimaal stressniveau van 4 of meer op een 10-puntsschaal
- Woonachtig in een landelijk gebied van de Verenigde Staten (zelfidentificatie of postcode is een door de Rural Urban Commuting Area Codes (RUCA) gedefinieerd landelijk gebied)
Uitsluitingscriteria:
- Een verwacht onvermogen hebben om de follow-up van 12 maanden te voltooien (bijv. Geplande reis)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Workshopgroep Bouwen aan betere zorgverleners
Building Better Caregivers Workshop is een 6-weekse online workshop voor zelfmanagement en het opbouwen van vaardigheden.
Deelnemers ontvangen de online workshop zo snel mogelijk na randomisatie.
|
Workshops bestaan uit een kleine groep of ongeveer 20-25 personen.
Twee peer-co-facilitators (zorgverlener zelf) zullen de workshopactiviteiten begeleiden.
Deelnemers ontvangen een workshopboekje.
Elke week loggen deelnemers minimaal 2-3 keer in voor een totale tijd van ongeveer twee uur.
Deelnemers hebben geen "real time" aanwezigheid op vooraf bepaalde tijden nodig.
|
|
Actieve vergelijker: Aandacht Controlegroep
Deelnemers krijgen de online workshop aangeboden nadat de proefperiode van 12 maanden is voltooid, indien zij dit wensen.
|
Deelnemers krijgen twee korte telefoontjes van 15-30 minuten door studiepersoneel en ontvangen een handboek over dementie en hulpmiddelen voor zorgverleners terwijl ze wachten op de workshop.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Persoonlijke gezondheidsvragenlijst Depressie (PHQ-8) Schaalscore
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Persoonlijke gezondheidsvragenlijst Depressie (PHQ-8) Schaal.
De schaalscore wordt berekend door elk item op te tellen om een totale score tussen 0 en 24 te produceren, met hogere scores die een slechtere uitkomst aangeven.
|
12 maanden
|
|
Visuele numerieke stressschaal
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Een visuele numerieke stressschaal.
De schaalscore varieert van 0 tot 10, met een hogere score die een slechtere uitkomst aangeeft.
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Persoonlijke gezondheidsvragenlijst Depressie (PHQ-8) Schaalscore
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Persoonlijke gezondheidsvragenlijst Depressie (PHQ-8) Schaal.
De schaalscore wordt berekend door elk item op te tellen om een totale score tussen 0 en 24 te produceren, met hogere scores die een slechtere uitkomst aangeven.
|
6 maanden
|
|
Visuele numerieke stressschaalscore
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Een visuele numerieke stressschaal.
De schaalscore varieert van 0 tot 10, met een hogere score die een slechtere uitkomst aangeeft.
|
6 maanden
|
|
Korte verzorger zelfeffectiviteitsschaalscore
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Korte verzorger zelfeffectiviteitsschaal (8-items).
De schaalscores worden berekend door het gemiddelde van de items te nemen om een totale score tussen 1 en 10 te produceren, waarbij hogere scores een betere uitkomst aangeven.
|
12 maanden
|
|
Zarit Burden Interview-12 (ZBI-12) Schaalscore
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Korte vorm van de Zarit Burden Interview-12 (ZBI-12) schaal (12-items).
De schaalscore wordt berekend door elk item op te tellen om een totale score tussen 0 en 24 te produceren, met hogere scores die een slechtere uitkomst aangeven.
|
12 maanden
|
|
Verzorger zelf beoordeelde algemene gezondheidsscore
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Patiënt-gerapporteerde uitkomsten Measurement Information System (Promis) Meet SF-1 Zelf beoordeelde algemene gezondheidsproblemen.
De schaalscore varieert van 1 tot 5, met hogere scores die een slechtere uitkomst aangeven.
|
12 maanden
|
|
UCLA Loneliness Scale Score
Tijdsspanne: 12 maanden
|
UCLA Loneliness Scale (3-Items).
De schaalscore wordt berekend door elk item op te tellen om een totale score tussen 3 en 9 te produceren, met hogere scores die een slechtere uitkomst aangeven.
|
12 maanden
|
|
Lubben Social Isolation Scale Score
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Lubben Social Isolation Scale (6-items).
De schaalscore wordt berekend door elk item op te tellen om een totale score tussen 0 en 30 te produceren, met lagere scores die een slechtere uitkomst aangeven.
|
12 maanden
|
|
Gebruik van zorgverlener gezondheidszorg
Tijdsspanne: 12 maanden
|
3-items meet dagen van overnachtingsziekenhuis, verpleeghuis of ander gebruik van langdurige zorginstellingen en ziekenhuisbezoeken van de spoedafdeling van de gezondheids- en pensioenstudie, een gewijzigd tijdsbestek van zelfrapportage gedurende de afgelopen 12 maanden tot zelfrapportage gedurende de afgelopen 6 maanden; gescoord als enkele items; met hogere scores die een slechtere uitkomst aangeven.
Scores variëren van 0-180.
|
12 maanden
|
|
Persoon met dementie algemene gezondheidsscore zoals gerapporteerd door verzorger
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Patiënt-gerapporteerde uitkomsten Measurement Information System (PROMI's) meten SF-1 zorgverlener gerapporteerd algemene gezondheidsproblemen.
De schaalscore varieert van 1 tot 5, met hogere scores die een slechtere uitkomst aangeven.
|
12 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in schaalscore voor voordelen voor zorgverleners vanaf baseline tot 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
|
4-items die de potentiële voordelen van mantelzorg meten (bijv. zorg verlenen zorgde ervoor dat de mantelzorger zich nuttig voelde, dichter bij de zorgpartner, goed in zijn vel zat en stelde de mantelzorger in staat nieuwe vaardigheden te leren) uit de Health and Retirement Study.
De schaalscore wordt berekend door elk item op te tellen tot een totaalscore tussen 0 en 4, waarbij hogere scores een betere uitkomst aangeven.
|
Basislijn en 12 maanden
|
|
Verandering in schaalscore voor oefengedrag vanaf baseline tot 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en 12 maanden
|
6-items die trainingsgedrag meten.
Oefengedrag omvat strekken/versterken; wandelen; zwemmen/water; fietsen (inclusief hometrainers); andere apparatuur voor aerobe oefeningen (stairmaster, roeien, enz.); of andere aërobe oefening.
De schaalscore wordt berekend door elk item op te tellen tot een totaalscore tussen 0 en 1080, waarbij hogere scores een betere uitkomst aangeven.
|
Basislijn en 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Veronica Yank, MD, University of California, San Francisco
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 juni 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 oktober 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
16 oktober 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 juni 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 juni 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
11 juni 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 juli 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 juni 2025
Laatst geverifieerd
1 juni 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Synucleïnopathieën
- Neurologische manifestaties
- Cerebrovasculaire aandoeningen
- Hersenziekten
- Ziekten van het centrale zenuwstelsel
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Vaatziekten
- Hart-en vaatziekten
- Psychische aandoening
- Pathologische processen
- Genetische ziekten, aangeboren
- Metabole ziekten
- Gedragssymptomen
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Neurocognitieve stoornissen
- Herseninfarct
- Ischemie van de hersenen
- Infarct
- Necrose
- Tauopathieën
- Neurodegeneratieve ziekten
- Bewegingsstoornissen
- Parkinson-stoornissen
- Basale ganglia-ziekten
- TDP-43 Proteïnopathieën
- Proteostase-tekortkomingen
- Arteriosclerose
- Arteriële occlusieve ziekten
- Ischemie
- Leuko-encefalopathieën
- Intracraniële arteriosclerose
- Intracraniële arteriële aandoeningen
- Hartinfarct
- Communicatiestoornissen
- Cerebrale arteriële aandoeningen
- Taalstoornissen
- Afasie
- Spraakstoornissen
- Frontotemporale lobaire degeneratie
- Herseninfarct
- Ziekten van de kleine bloedvaten in de hersenen
- Ziekte van Alzheimer
- Ziekte van Parkinson
- Dementie
- Frontotemporale dementie
- Afasie, Primair Progressief
- Kies Hersenziekte
- Dementie, vasculair
- Stress, psychisch
- Ziekte van Lewy Body
- CADASIL
- Dementie, multi-infarct
Andere studie-ID-nummers
- 18-25814
- 5R01AG057855-02 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- 3R01AG057855-02S1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
De te delen gegevens zijn individuele deelnemergegevens die ten grondslag liggen aan de resultaten die worden gerapporteerd in gepubliceerde artikel(en), na de-identificatie (bijv. tekst, tabellen, figuren en bijlagen).
De aanvullende en gerelateerde documenten die beschikbaar zullen zijn, zijn studieprotocol en datadictionary.
De gegevens zullen beschikbaar komen vanaf 3 maanden na de publicatie van het artikel en eindigend 5 jaar na de publicatie van het artikel. De toegangscriteria voor de te delen gegevens omvatten onderzoekers die een methodologisch verantwoord voorstel indienen om de doelen in het goedgekeurde voorstel te bereiken, inclusief de uitvoering van meta-analyse van gegevens van individuele deelnemers.
Voorstellen moeten worden gericht aan veronica.yank@ucsf.edu.
Om toegang te krijgen, moeten gegevensaanvragers een gegevenstoegangsovereenkomst ondertekenen.
Gegevens zullen 5 jaar beschikbaar zijn op een website van een derde partij (link wordt later toegevoegd).
IPD-tijdsbestek voor delen
De gegevens worden beschikbaar vanaf 3 maanden na de publicatie van het artikel en eindigen 5 jaar na de publicatie van het artikel.
IPD-toegangscriteria voor delen
De toegangscriteria voor de te delen gegevens omvatten onderzoekers die een methodologisch verantwoord voorstel doen om de doelen in het goedgekeurde voorstel te bereiken, inclusief het uitvoeren van meta-analyse van individuele deelnemersgegevens.
Voorstellen moeten worden gericht aan veronica.yank@ucsf.edu.
Om toegang te krijgen, moeten gegevensaanvragers een gegevenstoegangsovereenkomst ondertekenen.
Gegevens zullen 5 jaar beschikbaar zijn op een website van een derde partij (link wordt later toegevoegd).
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Workshop Bouwen aan betere zorgverleners
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiActief, niet wervend