농촌치매 간병인 프로젝트
2025년 6월 27일 업데이트: University of California, San Francisco
알츠하이머병 및 관련 치매를 앓고 있는 개인의 농촌 간병인을 위한 온라인 소그룹 자기 관리 워크숍의 효과 평가
이러한 간병인은 물리적 고립과 건강 관리 접근성 및 품질에 대한 잘 알려진 농촌 격차로 인해 취약한 그룹입니다. 많은 농촌 치매 간병인은 간병 역할을 유지하는 능력을 제한할 수 있는 간병 책임으로 인해 심각한 건강상의 결과를 경험합니다. 따라서 시골 지역의 치매 간병인을 지원하기 위한 효과적이고 확장 가능하며 접근 가능한 프로그램이 절실히 필요합니다.
온라인 프로그램은 집에서 간병인이 사용자의 편의에 따라 액세스할 수 있기 때문에 프로그램 전달을 위한 편리하고 쉽게 번역할 수 있는 옵션을 제공합니다. Building Better Caregivers는 알츠하이머병 또는 관련 치매가 있는 개인의 간병인을 위해 개발된 6주간의 온라인 대화식 소그룹 자기 관리, 사회적 지원 및 기술 구축 워크샵입니다.
조사관은 640명의 농촌 치매 간병인을 개입(워크숍) 그룹과 주의력 통제 그룹의 두 그룹으로 등록하고 무작위 배정하는 하이브리드 유효성 실행 무작위 통제 시험을 수행할 것입니다. 간병인은 미국 전역에서 모집됩니다. 주요 결과는 간병인의 스트레스와 우울증 증상입니다. 연구자들은 스트레스 점수와 우울증 증상이 개입 그룹과 통제 그룹에서 12개월에 크게 개선될 것이라는 가설을 세웠습니다. 조사관은 또한 워크숍 실행의 핵심 강점(촉진자)과 약점(장벽)을 식별합니다. 조사관은 RE-AIM 구현 프레임워크와 혼합 방법 접근 방식을 사용하여 간병인과 농촌 지역 사회 조직 모두에 관련된 구현 특성을 식별합니다.
더 나은 간병인 만들기 워크숍이 효과적인 것으로 입증되면 이 연구는 특히 자원이 부족한 환경에서도 확장 가능한 개입으로 농촌 지역의 고립된 치매 간병인에게 도달하고 효과적으로 지원하는 방법에 대한 새로운 연구 지평을 열 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다. . 워크숍이 가장 고립된 농촌 치매 간병인과 함께 목표를 달성할 수 있다면 다른 저자원 환경(예: 도시 또는 교외 환경)에서도 확장 가능할 것으로 예상됩니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
개입 / 치료
연구 유형
중재적
등록 (실제)
418
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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San Francisco, California, 미국, 94118
- University of California, San Francisco
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 치매 환자 돌보기
- 영어로 읽고 쓸 수 있음
- 인터넷 접속 가능
- 주당 ≥ 10시간 간병 제공
- 10점 척도에서 4 이상의 최소 스트레스 수준 보고
- 미국 시골 지역에 거주(자체 식별 또는 우편번호는 농촌 도시 통근 지역 코드(RUCA) 정의 시골 지역임)
제외 기준:
- 12개월 후속 조치를 완료할 수 없을 것으로 예상되는 경우(예: 계획된 여행)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 더 나은 간병인 워크숍 그룹 만들기
더 나은 간병인 만들기 워크숍은 6주간의 온라인 자기 관리 및 기술 구축 워크숍입니다.
참가자는 무작위 배정 후 가능한 한 빨리 온라인 워크샵을 받습니다.
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워크숍은 소그룹 또는 약 20-25명으로 구성됩니다.
두 명의 동료 공동 촉진자(간병인 자신)가 워크숍 활동을 안내합니다.
참가자는 워크숍 소책자를 받게 됩니다.
매주 참가자는 총 약 2시간 동안 최소 2-3회 로그인합니다.
참가자는 미리 정해진 시간에 "실시간" 출석을 요구하지 않습니다.
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활성 비교기: 주의 통제 그룹
참가자가 원하는 경우 12개월 평가판이 완료된 후 온라인 워크샵이 제공됩니다.
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참가자는 연구 직원으로부터 15-30분 동안 두 번의 간단한 전화 통화를 받고 워크숍을 기다리는 동안 치매 및 간병인 리소스에 대한 핸드북을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개인 건강 설문지 우울증 (PHQ-8) 척도 점수
기간: 12 개월
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개인 건강 설문지 우울증 (PHQ-8) 척도.
스케일 점수는 각 항목을 합산하여 총 점수를 0에서 24 사이에서 생성하여 계산되며, 점수는 더 높은 결과를 나타냅니다.
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12 개월
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시각적 숫자 응력 척도
기간: 12 개월
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시각적 숫자 응력 척도.
스케일 점수는 0에서 10까지이며 점수는 더 높은 결과를 나타냅니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개인 건강 설문지 우울증 (PHQ-8) 척도 점수
기간: 6 개월
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개인 건강 설문지 우울증 (PHQ-8) 척도.
스케일 점수는 각 항목을 합산하여 총 점수를 0에서 24 사이에서 생성하여 계산되며, 점수는 더 높은 결과를 나타냅니다.
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6 개월
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시각적 숫자 응력 척도 점수
기간: 6 개월
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시각적 숫자 응력 척도.
스케일 점수는 0에서 10까지이며 점수는 더 높은 결과를 나타냅니다.
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6 개월
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짧은 간병인 자기 효능 척도 점수
기간: 12 개월
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짧은 간병인 자기 효능 척도 (8- 항목).
척도 점수는 항목의 평균을 취하여 총 점수를 1 내지 10 사이에서 생성하여 계산되며, 점수가 높을수록 결과가 더 나은 결과를 나타냅니다.
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12 개월
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Zarit Burden Interview-12 (ZBI-12) 스케일 점수
기간: 12 개월
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짧은 형태의 Zarit Burden Interview-12 (ZBI-12) 척도 (12- 항목).
스케일 점수는 각 항목을 합산하여 총 점수를 0에서 24 사이에서 생성하여 계산되며, 점수는 더 높은 결과를 나타냅니다.
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12 개월
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간병인 자체 평가 일반 건강 점수
기간: 12 개월
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환자보고 결과 측정 정보 시스템 (PROMIS) SF-1 자체 평가 일반 건강 단일 항목을 측정합니다.
스케일 점수는 1에서 5까지이며 점수가 높을수록 결과가 더 나빠졌습니다.
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12 개월
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UCLA 외로움 스케일 점수
기간: 12 개월
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UCLA 외로움 척도 (3- 항목).
스케일 점수는 각 항목을 합산하여 3 내지 9 사이의 총 점수를 생성하여 계산되며, 점수가 높을수록 결과가 더 나빠졌습니다.
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12 개월
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Lubben 사회적 격리 척도 점수
기간: 12 개월
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Lubben 사회적 격리 척도 (6- 항목).
스케일 점수는 각 항목을 합산하여 총 점수를 0에서 30 사이에서 생성하여 계산되며, 점수는 낮은 결과가 더 나빠집니다.
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12 개월
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간병인 건강 관리 활용
기간: 12 개월
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3- 하룻밤 입원, 요양원 또는 기타 장기 치료 시설 사용 및 병원 응급실 방문, 건강 및 퇴직 연구에서 병원 응급실 방문, 지난 12 개월 동안 자체보고에서 지난 6 개월 동안 자체보고까지 수정 된 시간 프레임; 단일 아이템으로 점수를 매겼습니다. 더 높은 점수는 결과가 나쁘다는 것을 나타냅니다.
점수는 0-180입니다.
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12 개월
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간병인이보고 한 치매 일반 건강 점수를 가진 사람
기간: 12 개월
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환자보고 결과 측정 정보 시스템 (PROMIS) SF-1 간병인보고 일반 건강 단일 품목을 측정합니다.
스케일 점수는 1에서 5까지이며 점수가 높을수록 결과가 더 나빠졌습니다.
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12 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 12개월까지 간병인 혜택 척도 점수의 변화
기간: 기준선 및 12개월
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건강 및 은퇴 연구에서 간병의 잠재적 이점을 측정하는 4개 항목(예: 간병 제공으로 인해 간병인이 유용하다고 느끼고, 간병인과 더 가까워지고, 자신에 대해 긍정적이고, 간병인이 새로운 기술을 배울 수 있음).
척도 점수는 각 항목을 합산하여 0에서 4 사이의 총 점수를 생성하여 계산되며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선 및 12개월
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기준선에서 12개월까지 운동 행동 척도 점수의 변화
기간: 기준선 및 12개월
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운동 행동을 측정하는 6항목.
운동 행동에는 스트레칭/강화; 걷는; 수영/수중; 자전거 타기(고정식 자전거 포함); 기타 유산소 운동 장비(스테어마스터, 조정 등); 또는 기타 유산소 운동.
척도 점수는 각 항목을 합산하여 0에서 1080 사이의 총 점수를 생성하여 계산되며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Veronica Yank, MD, University of California, San Francisco
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 5일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 16일
연구 완료 (실제)
2023년 10월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 9일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 27일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
- 시누클레이노병증
- 신경학적 징후
- 뇌혈관 장애
- 뇌 질환
- 중추신경계 질환
- 신경계 질환
- 혈관 질환
- 심혈관 질환
- 정신 질환
- 병리학적 과정
- 유전병, 선천적
- 대사 질환
- 행동 증상
- 신경 행동 징후
- 신경인지 장애
- 뇌경색
- 뇌허혈
- 경색
- 회저
- 타우병증
- 신경퇴행성 질환
- 운동 장애
- 파킨슨 장애
- 기저핵 질환
- TDP-43 단백질병
- 단백질 결핍증
- 동맥 경화증
- 동맥 폐색 질환
- 국소 빈혈
- 백질뇌증
- 두개내 동맥경화증
- 두개내 동맥 질환
- 뇌졸중
- 의사소통 장애
- 대뇌 동맥 질환
- 언어 장애
- 실어증
- 언어 장애
- 전측두엽 변성
- 뇌경색
- 대뇌 소혈관 질환
- 알츠하이머병
- 파킨슨병
- 백치
- 전측두엽 치매
- 실어증, 기본 진행성
- 뇌의 질병 선택
- 치매, 혈관
- 스트레스, 심리적
- 레위소체병
- 카다실
- 치매, 다발경색
기타 연구 ID 번호
- 18-25814
- 5R01AG057855-02 (미국 NIH 보조금/계약)
- 3R01AG057855-02S1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
공유할 데이터는 비식별화(예: 텍스트, 표, 그림 및 부록) 후 게시된 기사에서 보고된 결과의 기초가 되는 개별 참가자 데이터입니다.
사용할 수 있는 추가 및 관련 문서는 연구 프로토콜 및 데이터 사전입니다.
데이터는 논문 출판 후 3개월 이내에 시작하여 논문 출판 후 5년 후에 사용할 수 있게 됩니다. 공유할 데이터에 대한 액세스 기준에는 승인된 제안의 목표를 달성하기 위해 방법론적으로 건전한 제안을 제공하는 연구원이 포함됩니다. 개별 참가자 데이터의 메타 분석.
제안서는 veronica.yank@ucsf.edu로 보내야 합니다.
액세스 권한을 얻으려면 데이터 요청자는 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다.
데이터는 제3자 웹사이트에서 5년 동안 사용할 수 있습니다(나중에 링크 포함).
IPD 공유 기간
데이터는 논문 출판 후 3개월 이내에 시작하여 논문 출판 후 5년이 지나면 사용할 수 있게 됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
공유할 데이터에 대한 액세스 기준에는 개별 참가자 데이터의 메타 분석 수행을 포함하여 승인된 제안의 목적을 달성하기 위해 방법론적으로 건전한 제안을 제공하는 연구원이 포함됩니다.
제안서는 veronica.yank@ucsf.edu로 보내야 합니다.
액세스 권한을 얻으려면 데이터 요청자는 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다.
데이터는 제3자 웹사이트에서 5년 동안 사용할 수 있습니다(나중에 링크 포함).
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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