Projeto de Cuidador de Demência Rural
27 de junho de 2025 atualizado por: University of California, San Francisco
Avaliando a eficácia de um workshop on-line de autogerenciamento para pequenos grupos para cuidadores rurais de indivíduos com doença de Alzheimer e demências relacionadas
Esses cuidadores são um grupo vulnerável devido ao seu isolamento físico e disparidades rurais bem documentadas no acesso e qualidade dos cuidados de saúde. Muitos cuidadores rurais com demência sofrem sérias consequências para a saúde devido às responsabilidades de cuidar que podem limitar sua capacidade de manter seu papel de cuidador. Assim, há uma necessidade premente de programas eficazes, escaláveis e acessíveis para apoiar os cuidadores de demência rural.
Os programas online oferecem uma opção conveniente e facilmente traduzível para entrega de programas porque podem ser acessados por cuidadores em casa e na conveniência do usuário. Construindo Melhores Cuidadores é um workshop on-line de 6 semanas, interativo, de autogerenciamento, suporte social e desenvolvimento de habilidades para pequenos grupos, desenvolvido para cuidadores de indivíduos com doença de Alzheimer ou demência relacionada.
Os investigadores conduzirão um ensaio controlado randomizado de implementação híbrida que irá inscrever e randomizar 640 cuidadores de demência rural em dois grupos: o grupo de intervenção (workshop) e o grupo de controle de atenção. Cuidadores serão recrutados em todo os Estados Unidos. Os resultados primários serão estresse do cuidador e sintomas de depressão. Os investigadores levantam a hipótese de que os escores de estresse e os sintomas de depressão melhorarão significativamente em 12 meses no grupo de intervenção em relação ao grupo de controle. Os investigadores também identificarão os principais pontos fortes (facilitadores) e fracos (barreiras) da implementação do workshop. Os investigadores usarão a estrutura de implementação do RE-AIM e uma abordagem de métodos mistos para identificar características de implementação pertinentes tanto para cuidadores quanto para organizações comunitárias rurais.
Se a oficina Building Better Caregivers for comprovadamente eficaz, esta pesquisa tem o potencial de abrir novos horizontes de pesquisa, particularmente sobre como alcançar e apoiar efetivamente cuidadores de demência isolados em áreas rurais com uma intervenção que é escalável, mesmo em ambientes com poucos recursos. . Se o workshop puder atingir seus objetivos com cuidadores de demência rural, alguns dos mais isolados, também seria esperado que fosse escalável em outros ambientes de poucos recursos (por exemplo, em ambientes urbanos ou suburbanos).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
- Depressão
- Estresse, Psicológico
- Demência
- Demência Vascular
- Solidão
- Auto-eficácia
- Demência, Mista
- Utilização de cuidados de saúde
- Demência Alzheimers
- Demência do Tipo Alzheimer
- Isolação social
- Demência, Infarto Múltiplo
- Demência, Corpo de Lewy
- Demência na Doença de Parkinson
- Demência Frontal
- Demência Frontotemporal
- Demência, HIV
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
418
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94118
- University of California, San Francisco
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Com 18 anos ou mais
- Cuidar de pessoa com demência
- Capaz de ler e escrever em inglês
- Capaz de acessar a internet
- Prestar cuidados ≥ 10 horas por semana
- Relatar um nível mínimo de estresse de 4 ou mais em uma escala de 10 pontos
- Morar na área rural dos Estados Unidos (identificar-se ou código postal é uma área rural definida pelos códigos de área de deslocamento urbano rural (RUCA))
Critério de exclusão:
- Ter uma incapacidade antecipada de completar o acompanhamento de 12 meses (por exemplo, viagem planejada)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Oficinas Construindo Melhores Cuidadores
O Workshop Construindo Melhores Cuidadores é um workshop on-line de autogerenciamento e desenvolvimento de habilidades de 6 semanas.
Os participantes recebem o workshop online o mais rápido possível após a randomização.
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Os workshops consistem em pequenos grupos ou cerca de 20-25 pessoas.
Dois colegas cofacilitadores (os próprios cuidadores) orientarão as atividades do workshop.
Os participantes receberão um livreto da oficina.
A cada semana, os participantes se conectarão pelo menos 2 a 3 vezes por um tempo total de aproximadamente duas horas.
Os participantes não exigem atendimento em "tempo real" em horários pré-determinados.
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Comparador Ativo: Grupo de Controle de Atenção
Os participantes receberão o workshop on-line após a conclusão do teste de 12 meses, se assim o desejarem.
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Os participantes receberão dois breves telefonemas de 15 a 30 minutos da equipe do estudo e receberão um manual sobre demência e recursos para cuidadores enquanto esperam pelo workshop.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação da escala de depressão do Questionário de Saúde Pessoal (PHQ-8)
Prazo: 12 meses
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Escala de Depressão do Questionário de Saúde Pessoal (PHQ-8).
A pontuação da escala é calculada somando cada item para produzir uma pontuação total entre 0 e 24, com pontuações mais altas indicando um resultado pior.
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12 meses
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Escala de estresse numérico visual
Prazo: 12 meses
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Uma escala visual de estresse numérico.
A pontuação da escala varia de 0 a 10, com pontuação mais alta indicando pior resultado.
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12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação da escala de depressão do Questionário de Saúde Pessoal (PHQ-8)
Prazo: 6 meses
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Escala de Depressão do Questionário de Saúde Pessoal (PHQ-8).
A pontuação da escala é calculada somando cada item para produzir uma pontuação total entre 0 e 24, com pontuações mais altas indicando um resultado pior.
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6 meses
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Pontuação visual de escala de estresse numérico
Prazo: 6 meses
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Uma escala visual de estresse numérico.
A pontuação da escala varia de 0 a 10, com pontuação mais alta indicando pior resultado.
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6 meses
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Pontuação da escala de auto-eficácia de cuidador curto
Prazo: 12 meses
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Escala de auto-eficácia de cuidador curto (8 itens).
As pontuações da escala são calculadas pegando a média dos itens para produzir uma pontuação total entre 1 e 10, com pontuações mais altas indicando um melhor resultado.
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12 meses
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Zarit Burden Entrevista-12 (ZBI-12) Pontuação da escala
Prazo: 12 meses
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Forma curta da escala Zarit Burden Entrevista-12 (ZBI-12) (12 itens).
A pontuação da escala é calculada somando cada item para produzir uma pontuação total entre 0 e 24, com pontuações mais altas indicando um resultado pior.
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12 meses
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Cuidador Auto-avaliação da pontuação geral de saúde
Prazo: 12 meses
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O sistema de informações de medição de resultados relatados pelo paciente (PROMIS) medem o item único de saúde geral da saúde SF-1.
A pontuação da escala varia de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando um resultado pior.
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12 meses
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Pontuação da escala de solidão da UCLA
Prazo: 12 meses
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Escala de solidão da UCLA (3 itens).
A pontuação da escala é calculada somando cada item para produzir uma pontuação total entre 3 e 9, com pontuações mais altas indicando um resultado pior.
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12 meses
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Pontuação da Escala de Isolamento Social de Lubben
Prazo: 12 meses
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Escala de isolamento social de Lubben (6 itens).
A pontuação da escala é calculada somando cada item para produzir uma pontuação total entre 0 e 30, com pontuações mais baixas indicando um resultado pior.
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12 meses
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Utilização de cuidados de saúde do cuidador
Prazo: 12 meses
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3 itens medindo dias de hospitalizações noturnas, lar de idosos ou outro uso de instalações de cuidados de longo prazo e visitas de emergência do hospital do estudo de saúde e aposentadoria, prazo modificado desde o auto-relato nos últimos 12 meses até o auto-relato nos últimos 6 meses; marcou como itens únicos; com pontuações mais altas indicando pior resultado.
As pontuações variam de 0 a 180.
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12 meses
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Pessoa com Dementia Geral Health Score, conforme relatado pelo cuidador
Prazo: 12 meses
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O sistema de informações de medição relatado pelo paciente (PROMIS) medem o item único de saúde geral relatada pelo cuidador do SF-1.
A pontuação da escala varia de 1 a 5, com pontuações mais altas indicando um resultado pior.
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12 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na pontuação da escala de benefícios do cuidador desde a linha de base até 12 meses
Prazo: Linha de base e 12 meses
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4-itens que medem os benefícios potenciais da prestação de cuidados (por exemplo, prestar cuidados fez com que o cuidador se sentisse útil, mais próximo do parceiro de cuidados, bem consigo mesmo e permitiu que o cuidador aprendesse novas habilidades) do Estudo de Saúde e Aposentadoria.
A pontuação da escala é calculada somando cada item para produzir uma pontuação total entre 0 e 4, com pontuações mais altas indicando melhor resultado.
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Linha de base e 12 meses
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Mudança na pontuação da escala de comportamento de exercício desde a linha de base até 12 meses
Prazo: Linha de base e 12 meses
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6 itens que medem comportamentos de exercício.
Os comportamentos de exercício incluem alongamento/fortalecimento; andando; natação/aquático; andar de bicicleta (incluindo bicicletas estacionárias); outros equipamentos de exercícios aeróbicos (escada, remo, etc.); ou outro exercício aeróbico.
A pontuação da escala é calculada pela soma de cada item para produzir uma pontuação total entre 0 e 1080, com pontuações mais altas indicando melhor resultado.
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Linha de base e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Veronica Yank, MD, University of California, San Francisco
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de junho de 2020
Conclusão Primária (Real)
16 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
16 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de junho de 2020
Primeira postagem (Real)
11 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de junho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Sinucleinopatias
- Manifestações Neurológicas
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Processos Patológicos
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças Metabólicas
- Sintomas Comportamentais
- Manifestações Neurocomportamentais
- Distúrbios Neurocognitivos
- Infarto Cerebral
- Isquemia Cerebral
- Infarte
- Necrose
- Tauopatias
- Doenças Neurodegenerativas
- Distúrbios do Movimento
- Distúrbios parkinsonianos
- Doenças dos Gânglios da Base
- Proteinopatias TDP-43
- Deficiências de Proteostase
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Isquemia
- Leucoencefalopatias
- Arteriosclerose Intracraniana
- Doenças Arteriais Intracranianas
- Derrame
- Distúrbios da Comunicação
- Doenças Arteriais Cerebrais
- Distúrbios de Linguagem
- Afasia
- Distúrbios da fala
- Degeneração Lobar Frontotemporal
- Infarto cerebral
- Doenças Cerebrais de Pequenos Vasos
- Doença de Alzheimer
- Doença de Parkinson
- Demência
- Demência frontotemporal
- Afasia Primária Progressiva
- Escolha Doença do Cérebro
- Demência Vascular
- Estresse, Psicológico
- Doença de corpos de Lewy
- CADASIL
- Demência, Infarto Múltiplo
Outros números de identificação do estudo
- 18-25814
- 5R01AG057855-02 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- 3R01AG057855-02S1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados a serem compartilhados serão dados individuais do participante que fundamentam os resultados relatados no(s) artigo(s) publicado(s), após a desidentificação (por exemplo, texto, tabelas, figuras e apêndices).
Os documentos adicionais e relacionados que estarão disponíveis são o protocolo do estudo e o dicionário de dados.
Os dados estarão disponíveis a partir de 3 meses após a publicação do artigo e terminando 5 anos após a publicação do artigo. Os critérios de acesso aos dados a serem compartilhados incluirão pesquisadores que forneçam uma proposta metodologicamente sólida para atingir os objetivos da proposta aprovada, incluindo o desempenho de meta-análise de dados de participantes individuais.
As propostas devem ser enviadas para veronica.yank@ucsf.edu.
Para obter acesso, os solicitantes de dados precisarão assinar um contrato de acesso a dados.
Os dados estarão disponíveis por 5 anos em um site de terceiros (Link a ser incluído posteriormente).
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis a partir de 3 meses após a publicação do artigo e terminando 5 anos após a publicação do artigo.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os critérios de acesso aos dados a serem compartilhados incluirão pesquisadores que forneçam uma proposta metodologicamente sólida para atingir os objetivos da proposta aprovada, incluindo a realização de meta-análise de dados de participantes individuais.
As propostas devem ser enviadas para veronica.yank@ucsf.edu.
Para obter acesso, os solicitantes de dados precisarão assinar um contrato de acesso a dados.
Os dados estarão disponíveis por 5 anos em um site de terceiros (Link a ser incluído posteriormente).
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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