Projekt péče o venkovskou demenci
27. června 2025 aktualizováno: University of California, San Francisco
Hodnocení efektivity online workshopu sebeřízení pro malé skupiny pro venkovské pečovatele o jednotlivce s Alzheimerovou chorobou a přidruženými demencemi
Tito pečovatelé jsou zranitelnou skupinou kvůli své fyzické izolaci a dobře zdokumentovaným venkovským rozdílům v přístupu a kvalitě zdravotní péče. Mnoho venkovských pečovatelů trpících demencí zažívá vážné zdravotní následky kvůli pečovatelským povinnostem, které mohou omezit jejich schopnost udržet si pečovatelskou roli. Existuje tedy naléhavá potřeba účinných, škálovatelných a dostupných programů na podporu pečovatelů o venkovské demence.
Online programy nabízejí pohodlnou a snadno přeložitelnou možnost doručení programů, protože k nim mají přístup pečovatelé v domácnosti a podle pohodlí uživatele. Building Better Caregivers je online šestitýdenní interaktivní workshop zaměřený na sebeřízení, sociální podporu a budování dovedností v malých skupinách vyvinutý pro pečovatele o jednotlivce s Alzheimerovou chorobou nebo příbuznou demencí.
Vyšetřovatelé provedou hybridní randomizovanou kontrolovanou studii s implementací hybridního efektu, která zahrne a náhodně rozdělí 640 venkovských pečovatelů o demenci do dvou skupin: intervenční (workshopové) skupiny a kontrolní skupiny. Pečovatelé budou nabíráni po celých Spojených státech. Primárními výsledky budou stres a příznaky deprese pečovatele. Výzkumníci předpokládají, že skóre stresu a symptomy deprese se významně zlepší po 12 měsících v intervenční skupině oproti kontrolní skupině. Vyšetřovatelé také identifikují klíčové silné stránky (facilitátoři) a slabé stránky (bariéry) realizace workshopu. Vyšetřovatelé použijí implementační rámec RE-AIM a přístup smíšených metod k identifikaci charakteristik implementace, které se týkají jak pečovatelů, tak organizací venkovských komunit.
Pokud se workshop Building Better Caregivers prokáže jako účinný, má tento výzkum potenciál otevřít nové výzkumné obzory, zejména o tom, jak oslovit a účinně podporovat izolované pečovatele s demencí ve venkovských oblastech pomocí intervence, která je škálovatelná i v prostředí s nízkými zdroji. . Pokud workshop může dosáhnout svých cílů s venkovskými pečovateli o demenci, některými z těch nejvíce izolovaných, dalo by se očekávat, že bude škálovatelný i v jiných prostředích s nízkými zdroji (např. v městském nebo předměstském prostředí).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
- Deprese
- Stres, psychologický
- Demence
- Demence, Cévní
- Osamělost
- Vlastní účinnost
- Demence, smíšená
- Využití zdravotní péče
- Alzheimerova demence
- Demence Alzheimerova typu
- Společenská izolace
- Demence, multiinfarkt
- Demence, Lewyho tělísko
- Demence u Parkinsonovy choroby
- Frontální demence
- Frontotemporální demence
- Demence, HIV
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
418
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94118
- University of California, San Francisco
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 18 let nebo starší
- Péče o člověka s demencí
- Umět číst a psát v angličtině
- Možnost přístupu k internetu
- Poskytování péče ≥ 10 hodin týdně
- Hlášení minimální úrovně stresu 4 nebo více na 10bodové stupnici
- Žijící ve venkovské oblasti Spojených států (sebeidentifikace nebo PSČ je venkovská oblast definovaná kódy Rural Urban Commuting Area Codes (RUCA))
Kritéria vyloučení:
- Očekávaná neschopnost dokončit 12měsíční sledování (např. plánovaná cesta)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Workshop Group Building Better Caregivers
Workshop Building Better Caregivers Workshop je 6týdenní online workshop zaměřený na sebeřízení a budování dovedností.
Účastníci obdrží online workshop co nejdříve po randomizaci.
|
Workshopy se skládají z malých skupin nebo asi 20-25 osob.
Činnosti workshopu budou řídit dva peer spolufacilitátoři (sami pečovatelé).
Účastníci obdrží brožuru workshopu.
Každý týden se účastníci přihlásí minimálně 2-3x na celkovou dobu přibližně dvě hodiny.
Účastníci nevyžadují docházku „v reálném čase“ v předem určených časech.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina pro kontrolu pozornosti
Účastníkům bude online workshop nabídnut po dokončení 12měsíčního zkušebního období, pokud si to přejí.
|
Účastníci obdrží dva krátké 15–30minutové telefonáty od studijního personálu a během čekání na workshop obdrží příručku o demenci a zdrojích pro pečovatele.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre měřítka dotazníku osobního zdraví (PHQ-8)
Časové okno: 12 měsíců
|
Měřítko deprese dotazníku osobního zdraví (PHQ-8).
Skóre měřítka se počítá sčítáním každé položky za účelem vytvoření celkového skóre mezi 0 a 24, přičemž vyšší skóre ukazuje horší výsledek.
|
12 měsíců
|
|
Vizuální numerická stresová stupnice
Časové okno: 12 měsíců
|
Vizuální numerická stresová stupnice.
Skóre měřítka se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší skóre ukazuje horší výsledek.
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre měřítka dotazníku osobního zdraví (PHQ-8)
Časové okno: 6 měsíců
|
Měřítko deprese dotazníku osobního zdraví (PHQ-8).
Skóre měřítka se počítá sčítáním každé položky za účelem vytvoření celkového skóre mezi 0 a 24, přičemž vyšší skóre ukazuje horší výsledek.
|
6 měsíců
|
|
Skóre vizuálního numerického stresu
Časové okno: 6 měsíců
|
Vizuální numerická stresová stupnice.
Skóre měřítka se pohybuje od 0 do 10, přičemž vyšší skóre ukazuje horší výsledek.
|
6 měsíců
|
|
Krátké skóre sebeúčinnosti pečovatelky
Časové okno: 12 měsíců
|
Krátká stupnice sebeúčinnosti pečovatelů (8 položek).
Skóre měřítka se vypočítává tím, že průměr z položek vytvoří celkové skóre mezi 1 a 10, přičemž vyšší skóre ukazuje lepší výsledek.
|
12 měsíců
|
|
Skóre měřítka Zarit Burden Interview-12 (ZBI-12)
Časové okno: 12 měsíců
|
Krátká forma stupnice zaaritské zátěže-12 (ZBI-12) (12 položek).
Skóre měřítka se počítá sčítáním každé položky za účelem vytvoření celkového skóre mezi 0 a 24, přičemž vyšší skóre ukazuje horší výsledek.
|
12 měsíců
|
|
Obecné zdravotní skóre pečovatele o sebeoplácení
Časové okno: 12 měsíců
|
Informační systém pro měření výsledků (PROMIS) uváděné pacientem měří SF-1 Self-hodnocené obecné zdraví jediná položka.
Skóre měřítka se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší skóre ukazuje horší výsledek.
|
12 měsíců
|
|
Skóre měřítka osamělosti UCLA
Časové okno: 12 měsíců
|
Měřítko osamělosti UCLA (3 položky).
Skóre měřítka se počítá sčítáním každé položky, aby se vytvořilo celkové skóre mezi 3 a 9, přičemž vyšší skóre naznačuje horší výsledek.
|
12 měsíců
|
|
Lubben sociální izolační stupnice skóre
Časové okno: 12 měsíců
|
Měřítko sociální izolace v Lubbenu (6-toitems).
Skóre měřítka se počítá sčítáním každé položky za účelem vytvoření celkového skóre mezi 0 a 30, s nižším skóre označujícím horší výsledek.
|
12 měsíců
|
|
Využití zdravotní péče o pečovatelky
Časové okno: 12 měsíců
|
3 položky měřící dny přes noc hospitalizací, pečovatelského domu nebo jiného používání zařízení pro dlouhodobé péče a návštěvy pohotovostních místností v nemocnici ze zdravotní a důchodové studie, upravovaly časový rámec z vlastní zprávy za posledních 12 měsíců na vlastní hlášení za posledních 6 měsíců; skóroval jako jednotlivé položky; s vyššími skóre označujícími horší výsledek.
Skóre se pohybuje od 0-180.
|
12 měsíců
|
|
Osoba s obecným zdravotním skóre demence, jak uvádí pečovatel
Časové okno: 12 měsíců
|
Informační systém měření výsledků (PROMIS) uváděné pacientem měří SF-1 Pečovateli hlášenou jednotlivou položku obecné zdraví.
Skóre měřítka se pohybuje od 1 do 5, přičemž vyšší skóre ukazuje horší výsledek.
|
12 měsíců
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre na stupnici přínosů pečovatele z výchozí hodnoty na 12 měsíců
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
|
4 položky měřící potenciální přínosy péče (např. poskytování péče, aby se pečovatel cítil užitečný, blíže k pečujícímu partnerovi, dobrý k sobě samému a umožnil pečovateli naučit se nové dovednosti) ze studie Health and Retirement Study.
Skóre stupnice se vypočítá sečtením každé položky, aby se získalo celkové skóre mezi 0 a 4, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Výchozí stav a 12 měsíců
|
|
Změna skóre na stupnici chování při cvičení od výchozího stavu do 12 měsíců
Časové okno: Výchozí stav a 12 měsíců
|
6 položek měřících chování při cvičení.
Mezi cvičební chování patří protahování/posilování; chůze; plavání/voda; cyklistika (včetně stacionárních kol); další zařízení pro aerobní cvičení (stairmaster, veslování atd.); nebo jiné aerobní cvičení.
Skóre stupnice se vypočítá sečtením každé položky, aby se získalo celkové skóre mezi 0 a 1080, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Výchozí stav a 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Veronica Yank, MD, University of California, San Francisco
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. června 2020
Primární dokončení (Aktuální)
16. října 2023
Dokončení studie (Aktuální)
16. října 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. června 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. června 2020
První zveřejněno (Aktuální)
11. června 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. července 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. června 2025
Naposledy ověřeno
1. června 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Synukleinopatie
- Neurologické projevy
- Cerebrovaskulární poruchy
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Duševní poruchy
- Patologické procesy
- Genetické choroby, vrozené
- Metabolické choroby
- Symptomy chování
- Neurobehaviorální projevy
- Neurokognitivní poruchy
- Infarkt mozku
- Ischemie mozku
- Infarkt
- Nekróza
- Tauopatie
- Neurodegenerativní onemocnění
- Poruchy pohybu
- Parkinsonské poruchy
- Bazální gangliové choroby
- Proteinopatie TDP-43
- Nedostatky proteostázy
- Arterioskleróza
- Arteriální okluzivní onemocnění
- Ischemie
- Leukoencefalopatie
- Intrakraniální arterioskleróza
- Intrakraniální arteriální onemocnění
- Mrtvice
- Poruchy komunikace
- Choroby mozkových tepen
- Poruchy jazyka
- Afázie
- Poruchy řeči
- Frontotemporální lobární degenerace
- Mozkový infarkt
- Onemocnění malých cév mozku
- Alzheimerova nemoc
- Parkinsonova choroba
- Demence
- Frontotemporální demence
- Afázie, primární progresivní
- Vyberte si nemoc mozku
- Demence, Cévní
- Stres, psychologický
- Nemoc Lewyho tělíska
- CADASIL
- Demence, multiinfarkt
Další identifikační čísla studie
- 18-25814
- 5R01AG057855-02 (Grant/smlouva NIH USA)
- 3R01AG057855-02S1 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Data, která mají být sdílena, budou data jednotlivých účastníků, která jsou základem výsledků uvedených v publikovaném článku (článcích), po deidentifikace (např. text, tabulky, obrázky a přílohy).
Další a související dokumenty, které budou k dispozici, jsou protokol studie a datový slovník.
Údaje budou dostupné počínaje 3 měsíci od zveřejnění článku a konče 5 let po zveřejnění článku. Přístupová kritéria pro data, která mají být sdílena, budou zahrnovat výzkumníky, kteří poskytnou metodologicky správný návrh za účelem dosažení cílů ve schváleném návrhu, včetně výkonu metaanalýza dat jednotlivých účastníků.
Návrhy zasílejte na veronica.yank@ucsf.edu.
Pro získání přístupu budou muset žadatelé o data podepsat smlouvu o přístupu k datům.
Data budou k dispozici po dobu 5 let na webových stránkách třetí strany (odkaz bude uveden později).
Časový rámec sdílení IPD
Data budou k dispozici počínaje 3 měsíci od zveřejnění článku a končí 5 let po zveřejnění článku.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Přístupová kritéria pro data, která mají být sdílena, budou zahrnovat výzkumníky, kteří poskytnou metodicky správný návrh k dosažení cílů ve schváleném návrhu, včetně provedení metaanalýzy dat jednotlivých účastníků.
Návrhy zasílejte na veronica.yank@ucsf.edu.
Pro získání přístupu budou muset žadatelé o data podepsat smlouvu o přístupu k datům.
Data budou k dispozici po dobu 5 let na webových stránkách třetí strany (odkaz bude uveden později).
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .