Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wiejski projekt opiekunów osób z demencją

27 czerwca 2025 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco

Ocena skuteczności internetowych warsztatów samozarządzania w małych grupach dla wiejskich opiekunów osób z chorobą Alzheimera i powiązanymi demencjami

Tacy opiekunowie są grupą wrażliwą ze względu na ich fizyczną izolację i dobrze udokumentowane różnice w dostępie do opieki zdrowotnej i jej jakości na obszarach wiejskich. Wielu wiejskich opiekunów osób z demencją doświadcza poważnych konsekwencji zdrowotnych z powodu obowiązków opiekuńczych, które mogą ograniczać ich zdolność do utrzymania ich roli opiekuńczej. W związku z tym istnieje pilna potrzeba skutecznych, skalowalnych i dostępnych programów wspierających wiejskich opiekunów osób z demencją.

Programy online oferują wygodną i łatwą do przetłumaczenia opcję dostarczania programów, ponieważ opiekunowie mogą mieć do nich dostęp w domu i dla wygody użytkownika. Building Better Caregivers to 6-tygodniowy internetowy, interaktywny warsztat w małych grupach dotyczący samozarządzania, wsparcia społecznego i budowania umiejętności, opracowany dla opiekunów osób z chorobą Alzheimera lub pokrewną demencją.

Badacze przeprowadzą hybrydową, randomizowaną, kontrolowaną próbę skuteczności i wdrażania, w ramach której 640 wiejskich opiekunów osób z demencją zostanie losowo podzielonych na dwie grupy: grupę interwencyjną (warsztatową) i grupę kontrolną uwagi. Opiekunowie będą rekrutowani w całych Stanach Zjednoczonych. Głównymi wynikami będą objawy stresu i depresji opiekuna. Badacze stawiają hipotezę, że wyniki stresu i objawy depresji ulegną znacznej poprawie po 12 miesiącach w grupie interwencyjnej w porównaniu z grupą kontrolną. Badacze zidentyfikują również kluczowe mocne strony (facylitatory) i słabe strony (bariery) realizacji warsztatów. Badacze wykorzystają ramy wdrażania RE-AIM i podejście metod mieszanych, aby zidentyfikować cechy wdrażania istotne zarówno dla opiekunów, jak i organizacji społeczności wiejskich.

Jeśli warsztaty „Building Better Caregivers” okażą się skuteczne, badania te mogą potencjalnie otworzyć nowe horyzonty badawcze, szczególnie w zakresie dotarcia do odizolowanych opiekunów osób z demencją i ich skutecznego wspierania na obszarach wiejskich dzięki interwencji, która jest skalowalna, nawet w warunkach o niskich zasobach . Jeśli warsztat może osiągnąć swoje cele z wiejskimi opiekunami osób z demencją, niektórymi z tych najbardziej odizolowanych, można by oczekiwać, że będzie również skalowalny w innych środowiskach o niskich zasobach (np. w środowiskach miejskich lub podmiejskich).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

418

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94118
        • University of California, San Francisco

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Opieka nad osobą z demencją
  • Potrafi czytać i pisać w języku angielskim
  • Możliwość dostępu do internetu
  • Zapewnienie opieki przez ≥ 10 godzin tygodniowo
  • Zgłaszanie minimalnego poziomu stresu 4 lub więcej w 10-punktowej skali
  • Zamieszkanie na obszarach wiejskich Stanów Zjednoczonych (określenie własne lub kod pocztowy jest obszarem wiejskim zdefiniowanym przez Rural Urban Commuting Area Codes (RUCA))

Kryteria wyłączenia:

  • Przewidywana niezdolność do zakończenia 12-miesięcznej obserwacji (np. zaplanowana podróż)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Warsztatów Budowania Lepszych Opiekunów
Building Better Caregivers Workshop to 6-tygodniowy internetowy warsztat samozarządzania i budowania umiejętności. Uczestnicy otrzymują warsztaty online tak szybko, jak to możliwe po randomizacji.
Behawioralne: Warsztat budowania lepszych opiekunów
Warsztaty składają się z małych grup lub około 20-25 osób. Dwóch rówieśniczych współprowadzących (sami opiekunowie) poprowadzi zajęcia warsztatowe. Uczestnicy otrzymają książeczkę warsztatową. Każdego tygodnia uczestnicy będą logować się co najmniej 2-3 razy na łączny czas około dwóch godzin. Uczestnicy nie wymagają obecności „w czasie rzeczywistym” we wcześniej ustalonych godzinach.
Aktywny komparator: Grupa kontroli uwagi
Uczestnikom, jeśli sobie tego życzą, zostaną zaoferowane warsztaty online po zakończeniu 12-miesięcznego okresu próbnego.
Behawioralne: Kontrola uwagi
Uczestnicy otrzymają dwie krótkie 15-30 minutowe rozmowy telefoniczne od personelu badawczego i otrzymają podręcznik na temat demencji i zasobów dla opiekunów podczas oczekiwania na warsztaty.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik w skali depresji w kwestionariuszu zdrowia osobistego (PHQ-8)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Skala depresji w kwestionariuszu zdrowia osobistego (PHQ-8). Wynik skali jest obliczany przez zsumowanie każdego elementu w celu uzyskania całkowitego wyniku między 0 a 24, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik.
12 miesięcy
Wizualna skala naprężeń numerycznych
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Wizualna skala naprężenia numerycznego. Wynik skali wynosi od 0 do 10, przy czym wyższy wynik wskazuje na gorszy wynik.
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik w skali depresji w kwestionariuszu zdrowia osobistego (PHQ-8)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Skala depresji w kwestionariuszu zdrowia osobistego (PHQ-8). Wynik skali jest obliczany przez zsumowanie każdego elementu w celu uzyskania całkowitego wyniku między 0 a 24, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik.
6 miesięcy
Wizualny wynik skali naprężeń numerycznych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wizualna skala naprężenia numerycznego. Wynik skali wynosi od 0 do 10, przy czym wyższy wynik wskazuje na gorszy wynik.
6 miesięcy
Krótka skala własnej skuteczności opiekuna
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Skala własnej skuteczności krótkiej opieki (8-elementów). Wyniki skali są obliczane przez przyjmowanie średniej pozycji w celu uzyskania całkowitego wyniku między 1 a 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy wynik.
12 miesięcy
Skala Zarit Burden Equest-12 (ZBI-12)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Krótka forma Skali Zarit Burden Equest-12 (ZBI-12) (12 elementów). Wynik skali jest obliczany przez zsumowanie każdego elementu w celu uzyskania całkowitego wyniku między 0 a 24, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik.
12 miesięcy
Ogólny wynik zdrowia opiekuna
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zgłoszone przez pacjenta wyniki System informacji pomiarowych (PROMIS) mierzą samooceny SF-1 Ogólne zdrowie. Wynik skali wynosi od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik.
12 miesięcy
UCLA Skala samotności
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Skala samotności UCLA (3 elementy). Wynik skali jest obliczany przez zsumowanie każdego elementu w celu uzyskania całkowitego wyniku między 3 a 9, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik.
12 miesięcy
Skala Skali Izolowania Social Scale Lubben
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Skala izolacji społecznej Lubben (6-elementów). Wynik skali jest obliczany przez zsumowanie każdego elementu w celu uzyskania całkowitego wyniku od 0 do 30, przy czym niższe wyniki wskazują na gorszy wynik.
12 miesięcy
Wykorzystanie opieki zdrowotnej opiekuna
Ramy czasowe: 12 miesięcy
3 pozycje mierzące dni hospitalizacji z dnia na dzień, dom opieki lub inne usługi opieki długoterminowej oraz wizyty na pogotowiu szpitalnym z badania zdrowia i emerytalnego, zmodyfikowane ramy czasowe z raportu własnego przez ostatnie 12 miesięcy do zgłaszania własnego przez ostatnie 6 miesięcy; Zdobywane jako pojedyncze przedmioty; z wyższymi wynikami wskazującymi gorszy wynik. Wyniki wahają się od 0-180.
12 miesięcy
Osoba z ogólnym wynikiem zdrowia Dementia, jak donosi opiekun
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Zgłoszone przez pacjentów System informacji o pomiarze pomiaru (PROMIS) mierzą SF-1 zgłaszany przez opiekunów Ogólny przedmiot. Wynik skali wynosi od 1 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszy wynik.
12 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyniku skali świadczeń dla opiekunów od wartości początkowej do 12 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
4 pozycje mierzące potencjalne korzyści wynikające z opieki (np. zapewnienie opieki sprawiło, że opiekun poczuł się przydatny, zbliżył się do partnera opieki, był dobry o sobie i pozwolił opiekunowi nauczyć się nowych umiejętności) z badania zdrowia i emerytury. Wynik skali jest obliczany przez zsumowanie każdej pozycji, aby uzyskać całkowity wynik od 0 do 4, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy wynik.
Wartość bazowa i 12 miesięcy
Zmiana wyniku skali zachowań wysiłkowych od wartości początkowej do 12 miesięcy
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 12 miesięcy
6 pozycji mierzących zachowania podczas ćwiczeń. Zachowania związane z ćwiczeniami obejmują rozciąganie/wzmacnianie; pieszy; pływanie/wodne; jazda na rowerze (w tym rowery stacjonarne); inny sprzęt do ćwiczeń aerobowych (schody, wioślarstwo itp.); lub inne ćwiczenia aerobowe. Wynik skali jest obliczany przez zsumowanie każdej pozycji, aby uzyskać łączny wynik od 0 do 1080, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy wynik.
Wartość bazowa i 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Współpracownicy

National Institute on Aging (NIA)

Śledczy

  • Główny śledczy: Veronica Yank, MD, University of California, San Francisco

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

16 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18-25814
  • 5R01AG057855-02 (Grant/umowa NIH USA)
  • 3R01AG057855-02S1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Udostępniane dane będą indywidualnymi danymi uczestników, które leżą u podstaw wyników przedstawionych w opublikowanych artykułach, po usunięciu danych identyfikacyjnych (np. tekst, tabele, ryciny i załączniki). Dodatkowe i powiązane dokumenty, które będą dostępne, to protokół badania i słownik danych. Dane staną się dostępne w ciągu 3 miesięcy od publikacji artykułu i do 5 lat po publikacji artykułu. Kryteria dostępu do danych, które mają być udostępniane, obejmą badaczy, którzy przedstawią metodologicznie poprawną propozycję, aby osiągnąć cele w zatwierdzonej propozycji, w tym wykonanie metaanaliza danych indywidualnych uczestników. Propozycje należy kierować na adres veronica.yank@ucsf.edu. Aby uzyskać dostęp, osoby żądające danych będą musiały podpisać umowę o dostępie do danych. Dane będą dostępne przez 5 lat na stronie internetowej osoby trzeciej (link zostanie dołączony później).

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne począwszy od 3 miesięcy od opublikowania artykułu, a skończywszy 5 lat po opublikowaniu artykułu.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Kryteria dostępu do danych, które mają być udostępniane, obejmą badaczy, którzy przedstawią rzetelną metodologicznie propozycję, aby osiągnąć cele w zatwierdzonej propozycji, w tym przeprowadzić metaanalizę danych poszczególnych uczestników. Propozycje należy kierować na adres veronica.yank@ucsf.edu. Aby uzyskać dostęp, osoby żądające danych będą musiały podpisać umowę o dostępie do danych. Dane będą dostępne przez 5 lat na stronie internetowej osoby trzeciej (link zostanie dołączony później).

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj