Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vidéki Demencia Gondozó Projekt

2025. június 27. frissítette: University of California, San Francisco

Egy online kiscsoportos önmenedzselési műhely hatékonyságának értékelése Alzheimer-kórban és a kapcsolódó demenciában szenvedő egyének vidéki gondozói számára

Ezek a gondozók sebezhető csoportot alkotnak fizikai elszigeteltségük, valamint az egészségügyi ellátáshoz való hozzáférés és az egészségügyi ellátás minősége tekintetében jól dokumentált vidéki különbségek miatt. Sok vidéki demenciával foglalkozó gondozó súlyos egészségügyi következményekkel jár a gondozási kötelezettségek miatt, amelyek korlátozhatják gondozói szerepük megtartását. Ezért égető szükség van hatékony, méretezhető és hozzáférhető programokra a vidéki demenciával foglalkozó gondozók támogatására.

Az online programok kényelmes és könnyen lefordítható lehetőséget kínálnak a műsorszolgáltatáshoz, mert a gondozók otthonról és a felhasználó kényelméről érhetik el őket. A Building Better Caregivers egy 6 hetes, interaktív, kiscsoportos önmenedzselési, szociális támogatási és készségfejlesztő műhely, amelyet Alzheimer-kórban vagy kapcsolódó demenciában szenvedő egyének gondozói számára fejlesztettek ki.

A kutatók egy hibrid hatékonyság-megvalósítási randomizált, kontrollált vizsgálatot fognak végezni, amelybe 640 vidéki demenciával foglalkozó gondozót vonnak be és randomizálnak két csoportba: az intervenciós (műhely) csoportba és a figyelmi kontrollcsoportba. A gondozókat az Egyesült Államok egész területén toborozzák majd. Az elsődleges következmények a gondozói stressz és a depresszió tünetei lesznek. A kutatók azt feltételezik, hogy a stresszpontszámok és a depressziós tünetek szignifikánsan javulni fognak 12 hónap elteltével az intervenciós csoportban, mint a kontrollcsoportban. A vizsgálók azonosítják a műhelymunka megvalósításának fő erősségeit (segítők) és gyengeségeit (korlátai). A vizsgálók a RE-AIM megvalósítási keretrendszert és a vegyes módszerekkel való megközelítést fogják használni, hogy azonosítsák a megvalósítás jellemzőit, amelyek mind a gondozókra, mind a vidéki közösségi szervezetekre vonatkoznak.

Ha bebizonyosodik, hogy a „Jobb gondozók építése” műhely hatékony, ez a kutatás új kutatási távlatokat nyithat meg, különös tekintettel arra, hogyan lehet elérni és hatékonyan támogatni az elszigetelt demenciával foglalkozó gondozókat a vidéki területeken olyan beavatkozással, amely skálázható, még alacsony erőforrásokkal rendelkező környezetben is. . Ha a műhely a vidéki demenciagondozókkal, a leginkább elszigeteltek némelyikével el tudja érni céljait, várhatóan más, alacsony erőforrásokkal rendelkező környezetben is méretezhető lesz (például városi vagy elővárosi környezetben).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

418

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • San Francisco, California, Egyesült Államok, 94118
        • University of California, San Francisco

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb
  • Demenciában szenvedő személy gondozása
  • Tud írni és olvasni angolul
  • Képes hozzáférni az internethez
  • Heti ≥ 10 órás ellátás biztosítása
  • Legalább 4-es minimum stresszszint jelentése 10 pontos skálán
  • Az Egyesült Államok vidéki területén él (az önazonosító vagy az irányítószám a Rural Urban Commuting Area Code (RUCA) által meghatározott vidéki terület)

Kizárási kritériumok:

  • Előreláthatólag nem tudja befejezni a 12 hónapos nyomon követést (pl. tervezett utazás)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Jobb gondozók műhelycsoport felépítése
A Building Better Caregivers Workshop egy 6 hetes online önkezelési és készségfejlesztő műhely. A résztvevők a randomizálást követően a lehető leghamarabb megkapják az online workshopot.
Viselkedési: Jobb gondozók műhelyének építése
A workshopok kiscsoportosak vagy 20-25 fősek. Két kortárs társ-facilitátor (maguk a gondozók) irányítja a műhelymunkát. A résztvevők műhelyfüzetet kapnak. A résztvevők minden héten legalább 2-3 alkalommal jelentkeznek be, összesen körülbelül két órán keresztül. A résztvevőknek nincs szükségük "valós idejű" jelenlétre előre meghatározott időpontokban.
Aktív összehasonlító: Figyelem-ellenőrző csoport
A 12 hónapos próbaidőszak letelte után a résztvevők online workshopon vehetnek részt, ha úgy kívánják.
Viselkedési: Figyelem ellenőrzése
A résztvevők két rövid, 15-30 perces telefonhívást kapnak a tanulmányozó személyzettől, valamint kézikönyvet kapnak a demenciáról és a gondozói erőforrásokról, amíg a workshopra várnak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Személyes egészségügyi kérdőív depresszió (PHQ-8) skála pontszám
Időkeret: 12 hónap
Személyes egészségügyi kérdőív-depresszió (PHQ-8) skála. A skála pontszámot úgy számítják ki, hogy az egyes elemeket összegezzük, hogy a teljes pontszámot 0 és 24 között kapjuk, a magasabb pontszámok pedig a rosszabb eredményt jelzik.
12 hónap
Vizuális numerikus stressz skála
Időkeret: 12 hónap
Vizuális numerikus stressz skála. A skála pontszáma 0 -tól 10 -ig terjed, a magasabb pontszám a rosszabb eredményt jelzi.
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Személyes egészségügyi kérdőív depresszió (PHQ-8) skála pontszám
Időkeret: 6 hónap
Személyes egészségügyi kérdőív-depresszió (PHQ-8) skála. A skála pontszámot úgy számítják ki, hogy az egyes elemeket összegezzük, hogy a teljes pontszámot 0 és 24 között kapjuk, a magasabb pontszámok pedig a rosszabb eredményt jelzik.
6 hónap
Vizuális numerikus stressz skála pontszám
Időkeret: 6 hónap
Vizuális numerikus stressz skála. A skála pontszáma 0 -tól 10 -ig terjed, a magasabb pontszám a rosszabb eredményt jelzi.
6 hónap
Rövid gondozó önhatékonysági skála pontszáma
Időkeret: 12 hónap
Rövid gondozó önhatékonysági skála (8 elem). A skála pontszámait úgy számítják ki, hogy az elemek átlagát az 1 és 10 közötti teljes pontszám elérésére fordítják, a magasabb pontszámok jobb eredményt jelezve.
12 hónap
Zarit Burden Interjú-12 (ZBI-12) skála pontszám
Időkeret: 12 hónap
A Zarit Burden-interjú-12 (ZBI-12) skála (12 tétel) rövid formája. A skála pontszámot úgy számítják ki, hogy az egyes elemeket összegezzük, hogy a teljes pontszámot 0 és 24 között kapjuk, a magasabb pontszámok pedig a rosszabb eredményt jelzik.
12 hónap
Caregiver önértékelés általános egészségügyi pontszáma
Időkeret: 12 hónap
A betegek által bejelentett eredmények mérési információs rendszer (PROMIS) mérje az SF-1 önértékelt általános egészségügyi egyetlen tételt. A skála pontszáma 1 és 5 között van, a magasabb pontszámok a rosszabb eredményt jelzik.
12 hónap
UCLA magányos skála pontszám
Időkeret: 12 hónap
UCLA magányos skála (3 elem). A skála pontszámát úgy számítják ki, hogy az egyes elemeket összegezzük, hogy a teljes pontszámot 3 és 9 között kapjuk, a magasabb pontszámok pedig a rosszabb eredményt jelzik.
12 hónap
Lubben társadalmi elszigeteltség skála pontszám
Időkeret: 12 hónap
Lubben társadalmi elszigeteltség skála (6 elem). A skála pontszámot úgy számítják ki, hogy az egyes elemeket összegezzük, hogy a teljes pontszámot 0 és 30 között elérjük, az alacsonyabb pontszámok pedig a rosszabb eredményt jelzik.
12 hónap
Gondozói egészségügyi ellátás felhasználása
Időkeret: 12 hónap
3 elem, amely méri az éjszakai kórházi ápolások napját, az ápolási otthon vagy más hosszú távú gondozási létesítmények használatát, valamint a kórházi mentőszobák látogatásait az egészségügyi és nyugdíjba vonulási tanulmányból, módosította az önjelentést az elmúlt 12 hónap önjelentésétől az önjelentésig az elmúlt 6 hónapban; egyetlen tételként pontozva; a magasabb pontszámok a rosszabb eredményt jelzik. A pontszámok 0-180 között vannak.
12 hónap
Dementia általános egészségügyi pontszámú személy, ahogyan a gondozó beszámolt
Időkeret: 12 hónap
A beteg által bejelentett eredmények mérési információs rendszer (PROMIS) mérje az SF-1 gondozó által bejelentett általános egészségügyi egyetlen tételt. A skála pontszáma 1 és 5 között van, a magasabb pontszámok a rosszabb eredményt jelzik.
12 hónap

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gondozói ellátások skálapontszámának változása az alapvonalról 12 hónapra
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
4 elem, amely a gondozás lehetséges előnyeit méri (pl. az ellátás nyújtása, hogy a gondozó hasznosnak érezze magát, közelebb kerüljön a gondozó partnerhez, jó legyen önmagának, és lehetővé tegye a gondozó számára, hogy új készségeket sajátítson el) az Egészségügyi és Nyugdíjas Tanulmányból. A skála pontszámának kiszámítása az egyes tételek összegzésével 0 és 4 közötti összpontszámot eredményez, ahol a magasabb pontszámok jobb eredményt jeleznek.
Kiindulási és 12 hónapos
A gyakorlati viselkedés skála pontszámának változása a kiindulási értékről 12 hónapra
Időkeret: Kiindulási és 12 hónapos
6 tétel a gyakorlati viselkedés mérésére. A gyakorlati viselkedések közé tartozik a nyújtás/erősítés; séta; úszás/vízi; kerékpározás (beleértve az álló kerékpárokat is); egyéb aerob edzőeszközök (lépcsőmester, evezős stb.); vagy más aerob gyakorlat. A skála pontszámát az egyes tételek összegzésével számítják ki, így 0 és 1080 közötti összpontszámot kapnak, ahol a magasabb pontszámok jobb eredményt jeleznek.
Kiindulási és 12 hónapos

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, San Francisco

Együttműködők

National Institute on Aging (NIA)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Veronica Yank, MD, University of California, San Francisco

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. június 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. október 16.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. október 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 9.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. július 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. június 27.

Utolsó ellenőrzés

2025. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 18-25814
  • 5R01AG057855-02 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • 3R01AG057855-02S1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A megosztandó adatok olyan egyéni résztvevői adatok, amelyek a publikált cikk(ek)ben közölt eredmények alapját képezik, az azonosítás megszüntetése után (pl. szöveg, táblázatok, ábrák és mellékletek). A további és kapcsolódó dokumentumok, amelyek elérhetőek lesznek, a vizsgálati protokoll és az adatszótár. Az adatok a cikk megjelenésétől számított 3 hónapon belül és a cikk megjelenését követő 5 év elteltével válnak elérhetővé. A megosztandó adatokhoz való hozzáférési kritériumok közé olyan kutatók tartoznak, akik módszertanilag megalapozott javaslatot tesznek a jóváhagyott pályázat céljainak elérése érdekében, beleértve a az egyes résztvevők adatainak metaanalízise. A javaslatokat a veronica.yank@ucsf.edu címre kell küldeni. A hozzáféréshez az adatigénylőknek adathozzáférési szerződést kell aláírniuk. Az adatok 5 évig lesznek elérhetők egy harmadik fél weboldalán (a linket később mellékeljük).

IPD megosztási időkeret

Az adatok a cikk megjelenésétől számított 3 hónapon belül és a cikk megjelenését követő 5 éven belül válnak elérhetővé.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A megosztandó adatokhoz való hozzáférési kritériumok közé tartoznak azok a kutatók, akik módszertanilag megalapozott javaslatot tesznek a jóváhagyott pályázat céljainak elérése érdekében, beleértve az egyes résztvevők adatainak metaanalízisét. A javaslatokat a veronica.yank@ucsf.edu címre kell küldeni. A hozzáféréshez az adatigénylőknek adathozzáférési szerződést kell aláírniuk. Az adatok 5 évig lesznek elérhetők egy harmadik fél weboldalán (a linket később mellékeljük).

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel