农村痴呆照料者项目
评估针对阿尔茨海默病和相关痴呆症患者农村看护人的在线小组自我管理研讨会的有效性
这些看护者是一个弱势群体,因为他们身体上与世隔绝,而且农村地区在医疗保健的可及性和质量方面存在有据可查的差异。 许多农村痴呆症照护者因照料责任而遭受严重的健康后果,这会限制他们维持照料角色的能力。 因此,迫切需要有效、可扩展且可访问的计划来支持农村痴呆症护理人员。
在线程序为程序交付提供了一种方便且易于翻译的选项,因为它们可以由家中的护理人员在用户方便的时候访问。 打造更好的看护者是一个为期 6 周的在线互动式小组自我管理、社会支持和技能培养研讨会,专为阿尔茨海默病或相关痴呆症患者的看护者开发。
研究人员将进行一项混合有效性实施随机对照试验,该试验将招募 640 名农村痴呆症护理人员并将其随机分为两组:干预(研讨会)组和注意力控制组。 护理人员将在美国各地招募。 主要结果将是照顾者的压力和抑郁症状。 研究人员假设,与对照组相比,干预组的压力评分和抑郁症状在 12 个月时会显着改善。 调查人员还将确定研讨会实施的主要优势(促进因素)和弱点(障碍)。 调查人员将使用 RE-AIM 实施框架和混合方法来确定与护理人员和农村社区组织相关的实施特征。
如果建设更好的看护者研讨会被证明是有效的,这项研究有可能开辟新的研究视野,特别是关于如何通过可扩展的干预措施接触和有效支持农村地区孤立的痴呆症看护者,即使在资源匮乏的环境中. 如果研讨会能够与农村痴呆症护理人员一起实现其目标,其中一些是最孤立的,那么它也有望在其他资源匮乏的环境(例如,城市或郊区环境)中扩展。
研究概览
地位
条件
干预/治疗
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
California
-
San Francisco、California、美国、94118
- University of California, San Francisco
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 年满 18 岁或以上
- 照顾痴呆症患者
- 能够用英语读写
- 可以上网
- 每周提供≥10小时的护理
- 以 10 分制报告最低压力水平为 4 或更高
- 居住在美国农村地区(自我识别或邮政编码是农村城市通勤区代码 (RUCA) 定义的农村地区)
排除标准:
- 预计无法完成 12 个月的随访(例如,计划旅行)
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:培养更好的看护者工作坊小组
打造更好的看护者研讨会是一个为期 6 周的在线自我管理和技能培养研讨会。
参与者在随机化后尽快收到在线研讨会。
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研讨会由小组或大约 20-25 人组成。
两名同伴共同协调员(看护者本人)将指导研讨会活动。
参与者将收到一本工作坊手册。
每周,参与者将至少登录 2-3 次,总时间约为两小时。
参与者不需要在预定时间“实时”出席。
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有源比较器:注意力控制组
如果参与者愿意,将在 12 个月的试用期结束后为他们提供在线研讨会。
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参与者将接到研究人员打来的两个 15-30 分钟的简短电话,并在等待研讨会期间收到一本关于痴呆症和护理人员资源的手册。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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个人健康调查表抑郁症(PHQ-8)量表得分
大体时间:12个月
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个人健康问卷抑郁症(PHQ-8)量表。
量表得分是通过将每个项目求和以在0到24之间的总分来计算得出的,得分较高,表明结果较差。
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12个月
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视觉数字应力尺度
大体时间:12个月
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视觉数字应力尺度。
量表得分范围从0到10,得分较高,表明结果较差。
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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个人健康调查表抑郁症(PHQ-8)量表得分
大体时间:6个月
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个人健康问卷抑郁症(PHQ-8)量表。
量表得分是通过将每个项目求和以在0到24之间的总分来计算得出的,得分较高,表明结果较差。
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6个月
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视觉数字应力量表评分
大体时间:6个月
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视觉数字应力尺度。
量表得分范围从0到10,得分较高,表明结果较差。
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6个月
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短期护理人员自我效能量表得分
大体时间:12个月
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短期护理人员自我效能量表(8项)。
量表得分是通过占用项目的平均值来产生1到10之间的总分来计算得分的,得分较高,表明结果更好。
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12个月
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Zarit负担访谈12(ZBI-12)量表得分
大体时间:12个月
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Zarit负担访谈12(ZBI-12)量表(12个项目)的简短形式。
量表得分是通过将每个项目求和以在0到24之间的总分来计算得出的,得分较高,表明结果较差。
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12个月
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照顾者自我评价的一般健康评分
大体时间:12个月
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患者报告的结果测量信息系统(PROMIS)测量SF-1自我评价的一般健康单项项目。
量表得分从1到5不等,得分较高,表明结果较差。
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12个月
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加州大学洛杉矶分校的孤独量表
大体时间:12个月
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加州大学洛杉矶分校的孤独量表(3个项目)。
量表得分是通过将每个项目求和以在3到9之间的总分来计算得出的,得分较高,表明结果较差。
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12个月
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拉本社会隔离量表得分
大体时间:12个月
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拉本社会隔离量表(6个项目)。
量表得分是通过将每个项目求和以在0到30之间的总分来计算得出的,得分较低,表明结果较差。
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12个月
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照料者医疗保健利用
大体时间:12个月
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3项测量隔夜住院时间,疗养院或其他长期护理设施的日期,以及健康和退休研究的医院急诊室就诊,修改了过去12个月的自我报告的时间范围,再到过去6个月的自我报告;被评为单个项目;得分较高,表明结果较差。
分数范围为0-180。
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12个月
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护理人员报告的痴呆症一般健康评分患者
大体时间:12个月
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患者报告的结果测量信息系统(PROMIS)测量SF-1护理人员报告的一般健康单项项目。
量表得分从1到5不等,得分较高,表明结果较差。
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12个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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从基线到 12 个月看护者福利量表分数的变化
大体时间:基线和 12 个月
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来自健康和退休研究的 4 项衡量护理的潜在好处(例如,提供护理使护理人员感到有用,与护理伙伴更亲近,自我感觉良好,并允许护理人员学习新技能)。
量表分数是通过将每个项目相加得到 0 到 4 之间的总分来计算的,分数越高表示结果越好。
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基线和 12 个月
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运动行为量表评分从基线到 12 个月的变化
大体时间:基线和 12 个月
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6 项测量运动行为。
锻炼行为包括伸展/加强;步行;游泳/水生;骑自行车(包括固定自行车);其他有氧运动器材(楼梯机、划船等);或其他有氧运动。
量表分数是通过将每个项目相加得出 0 到 1080 之间的总分来计算的,分数越高表示结果越好。
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基线和 12 个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Veronica Yank, MD、University of California, San Francisco
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
- 突触核蛋白病
- 神经系统表现
- 脑血管疾病
- 脑部疾病
- 中枢神经系统疾病
- 神经系统疾病
- 血管疾病
- 心血管疾病
- 精神错乱
- 病理过程
- 先天性遗传病
- 代谢性疾病
- 行为症状
- 神经行为表现
- 神经认知障碍
- 脑梗塞
- 脑缺血
- 梗死
- 坏死
- Tau蛋白病
- 神经退行性疾病
- 运动障碍
- 帕金森病
- 基底节疾病
- TDP-43 蛋白病
- 蛋白质稳态缺陷
- 动脉硬化
- 动脉闭塞性疾病
- 缺血
- 脑白质病
- 颅内动脉硬化
- 颅内动脉疾病
- 中风
- 沟通障碍
- 脑动脉疾病
- 语言障碍
- 失语症
- 言语障碍
- 额颞叶变性
- 脑梗塞
- 脑小血管病
- 老年痴呆症
- 帕金森综合症
- 失智
- 额颞痴呆
- 失语症,原发性进行性
- 选择大脑疾病
- 痴呆症,血管
- 压力,心理
- 路易体病
- CADASIL
- 痴呆症,多发梗塞
其他研究编号
- 18-25814
- 5R01AG057855-02 (美国 NIH 拨款/合同)
- 3R01AG057855-02S1 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
IPD 计划说明
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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