橈骨遠位端治療のための新しいスプリント技術

この研究は、2017 年 4 月から 2019 年 3 月の間に、単一の整形外科および外傷救急センターで実施されました。 DRF の腕下ギプス (BAC) とリバース シュガー トング (RST) (後述) の治療を比較するために、2 群の並行群の前向き無作為化試験が実施されました。

全体として、救急部門で橈骨遠位端骨折と診断された 231 人の患者が前向き治療を受けました。

包含基準：年齢が 18 歳以上で、A 型および B 型の橈骨遠位端骨折を有する患者（損傷から 10 日以内に発症した患者）を包含対象とみなしました。

除外基準：AOタイプC遠位橈骨骨折（外科的に治療）、タイプ2および3の開放骨折（Gustilo分類による）、以前の手または手首の手術、上肢の付随する側の骨折、関連する手根骨骨折、変形の患者同じ四肢、病的骨折、および患者が機能評価を理解できない認知障害は、この研究から除外されました。 最後に、ギプスまたはスプリント治療の終了時にフォローアップの訪問に戻らなかった患者も除外されました。

患者の選択と治療方法 サンプル サイズ: サンプル サイズは、2 つの治療グループ間の合併症率の 15 ～ 20% の差、アルファ レベル 5%、検出力 80% に基づいて計算されました。 したがって、各グループは少なくとも 55 人の参加者で構成される必要があります。 サンプルサイズのバランスをとるために、フォローアップの喪失または縮小および手術の喪失が必要になる可能性のある追加の20％を考慮しました。 ドロップアウトを予想して、グループごとに70人の患者が含まれていました。

患者のすべての初期骨折は、AO 分類を使用して同じ著者によって分類されました。 患者は、電子乱数発生器を使用して治療グループにランダムに割り当てられました。偶数の患者は BAC グループに割り当てられ、奇数の患者は RST グループに割り当てられました。 BAC 群と RST 群の両方の治療は、同じ研究者によって行われました。 得られた縮小は、手首の AP および横方向 X 線でチェックされ、その後、次のベースライン放射線パラメータの計算に使用されました: 半径方向傾斜 (RI)、半径方向高さ (RH)、および掌側傾斜 (VT)

フォローアップ管理 臨床および放射線学的フォローアップを、治療後 7 ～ 10 日 (最初のフォローアップ)、3 週間、5 または 6 週間、12 週間、および 1 年 (最後のフォローアップ) に実施しました。 最初の閉鎖整復から 7 ～ 10 日後に行われた最初のフォローアップでの X 線は、ギプスまたはスプリントを装着した状態で撮影されました。 骨折整復の維持は、最初の整復フィルムから 2 mm 未満の橈骨高さ、5° の橈骨傾斜または 10° の手掌傾斜、および/または 2 mm 未満の関節内ステップの減少の損失として定義されました。オフ。 最初のフォローアップ、3 週目、6 週目の来院時に、患者は X 線で評価され、ギプスやスプリントの合併症を検出しました。これには、圧迫を軽減するためにギプスのウェッジングまたは弁付けが必要なものや、複雑な局所疼痛症候群の存在が含まれます ( CRPS）。 両方の治療は、すべてのグループで 5 ～ 6 週目の通院中に取り除かれました。

機能的転帰 検証済みの腕、肩、手の機能障害 (Q-DASH) アンケート スコアと Mayo Elbow Performance スコア (MEPS) スコアを使用して、臨床転帰を測定しました。すべての患者のために訪問します。 両方のグループは、健康状態について 6 週目の来院時に健康評価アンケート (HAQ) で評価されました。

放射線学的評価 すべての放射線学的パラメーターは、2 つの時点で同じ著者によって測定されました。 動径高さ、動径傾斜角、体積傾斜角を別々に測定した。

臨床評価 手首の可動域は、ゴニオメーターを使用して、中立位置から屈曲、伸展、橈骨偏位、および尺骨偏位まで、最後のフォローアップ訪問中に同じ調査員によって度単位で測定されました。 前腕回旋も測定した。