Nowatorska technika szyny do leczenia dystalnej kości promieniowej

Badanie to przeprowadzono w jednym oddziale ratunkowym Ortopedii i Traumatologii w okresie od kwietnia 2017 r. do marca 2019 r. Przeprowadzono prospektywne, randomizowane badanie z dwoma ramionami, w równoległych grupach, w celu porównania leczenia DRF gipsem pod pachą (BAC) i odwróconą szczypcą do cukru (RST) (opisane poniżej).

Ogółem 231 pacjentów, u których zdiagnozowano złamanie dalszej kości promieniowej w oddziale ratunkowym, otrzymało leczenie prospektywne.

Kryteria włączenia: Pacjenci w wieku >18 lat ze złamaniem dystalnej kości promieniowej typu A i B (którzy zgłosili się w ciągu 10 dni od urazu) byli brani pod uwagę do włączenia.

Kryteria wykluczenia: Pacjenci ze złamaniami dalszego końca kości promieniowej AO typu C (leczeni operacyjnie), otwartymi złamaniami typu 2 i 3 (wg klasyfikacji Gustilo), przebytymi operacjami ręki lub nadgarstka, złamaniami po stronie współistniejącej kończyn górnych, współistniejącym złamaniem nadgarstka, deformacją tej samej kończyny, złamań patologicznych oraz deficytów poznawczych, które nie pozwalają pacjentowi na zrozumienie oceny funkcjonalnej, zostały wyłączone z tego badania. Na koniec wykluczono również pacjentów, którzy nie zgłosili się na wizytę kontrolną po zakończeniu leczenia gipsem lub szyną.

Wybór pacjentów i metody leczenia Wielkość próby: Wielkość próby została obliczona na podstawie 15-20% różnicy we wskaźniku powikłań między dwiema leczonymi grupami, poziomu alfa 5% i mocy 80%. W związku z tym każda grupa powinna liczyć co najmniej 55 uczestników. Wzięliśmy pod uwagę dodatkowe 20%, które mogą wymagać utraty obserwacji lub utraty redukcji i operacji, aby zrównoważyć wielkość próby. Spodziewając się rezygnacji, uwzględniono 70 pacjentów na grupę.

Wszystkie początkowe złamania pacjentów zostały sklasyfikowane przez tego samego autora przy użyciu klasyfikacji AO. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do grupy terapeutycznej za pomocą elektronicznego generatora liczb losowych, z liczbą parzystą przypisaną do grupy BAC i liczbą nieparzystą do grupy RST. Leczenie w obu grupach BAC i RST było prowadzone przez tego samego badacza. Uzyskaną redukcję sprawdzono na zdjęciu rentgenowskim AP i bocznym nadgarstka, które następnie wykorzystano do obliczenia podstawowych parametrów radiologicznych: nachylenia promienia (RI), wysokości promienia (RH) i nachylenia dłoni (VT).

Postępowanie kontrolne Kontrolę kliniczną i radiologiczną przeprowadzono po 7-10 dniach (kontrola wstępna), trzech tygodniach, 5 lub 6 tygodniach, 12 tygodniach i roku (ostatnia obserwacja) po leczeniu. Zdjęcia rentgenowskie podczas pierwszej kontroli, którą wykonano 7-10 dni po wstępnej zamkniętej redukcji, wykonywano z założonym opatrunkiem gipsowym lub szyną. Utrzymanie nastawienia złamania zdefiniowano jako utratę nastawienia mniej niż 2 mm wysokości kości promieniowej, 5° nachylenia kości promieniowej lub 10° nachylenia dłoniowego w stosunku do początkowych błon redukcyjnych i/lub mniej niż 2 mm stopnia śródstawowego wyłączony. Podczas pierwszej wizyty kontrolnej w trzecim i szóstym tygodniu pacjenci byli oceniani za pomocą prześwietlenia rentgenowskiego w celu wykrycia powikłań gipsu i szyny, w tym tych, które wymagają zaklinowania gipsu lub zastawki w celu zmniejszenia ciśnienia i obecności złożonego regionalnego zespołu bólowego ( CRPS). Oba zabiegi usunięto podczas wizyty w 5-6 tygodniu we wszystkich grupach.

Wyniki funkcjonalne Do pomiaru wyników klinicznych wykorzystano zwalidowany szybki wynik kwestionariusza Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand (Q-DASH) oraz wynik Mayo Elbow Performance score (MEPS). Wyniki te wykonano w 12. tygodniu i podczas ostatniej wizyty kontrolnej wizyta dla wszystkich pacjentów. Obie grupy zostały również ocenione za pomocą Kwestionariusza Oceny Zdrowia (HAQ) podczas wizyty w 6. tygodniu pod kątem stanu zdrowia.

Ocena radiologiczna Wszystkie parametry radiologiczne zostały zmierzone przez tego samego autora w dwóch punktach czasowych: pierwszej wizycie po redukcji i 6. wizycie po zakończeniu leczenia. Wysokość radialna, nachylenie radialne i nachylenie Volara mierzono oddzielnie.

Oceny kliniczne Zakres ruchu nadgarstka mierzono w stopniach za pomocą goniometru, od pozycji neutralnej do zgięcia, wyprostu, odchylenia promieniowego i łokciowego przez tego samego badacza podczas ostatniej wizyty kontrolnej. Mierzono również rotację przedramienia.