一种用于桡骨远端治疗的新型夹板技术

本研究于 2017 年 4 月至 2019 年 3 月期间在一家骨科和外伤急诊科中心进行。 进行了一项双臂、平行组、前瞻性随机试验，以比较 DRF 的下臂石膏 (BAC) 和反向糖钳 (RST)（如下所述）治疗。

总体而言，急诊科诊断为桡骨远端骨折的 231 名患者接受了前瞻性治疗。

纳入标准：考虑纳入年龄 >18 岁且患有 A 型和 B 型桡骨远端骨折（在受伤后 10 天内就诊）的患者。

排除标准：患有 AO C 型桡骨远端骨折（手术治疗）、2 型和 3 型开放性骨折（根据 Gustilo 分类）、既往手部或腕部手术、上肢伴侧骨折、腕骨骨折、畸形的患者在同一肢体上，病理性骨折和不允许患者理解功能评估的认知缺陷被排除在本研究之外。 最后，在石膏或夹板治疗结束时未返回进行随访的患者也被排除在外。

患者选择和治疗方法 样本量：样本量是根据两个治疗组之间并发症发生率的 15-20% 差异、5% 的 alpha 水平和 80% 的功效计算的。 因此，每组至少应由 55 名参与者组成。 我们考虑了额外 20% 的失访或复位和手术失败可能需要平衡样本量。 预计每组 70 名患者都会退出。

患者的所有初始骨折均由同一作者使用 AO 分类进行分类。 使用电子随机数发生器将患者随机分配到治疗组，偶数编号的患者分配到 BAC 组，奇数编号的患者分配到 RST 组。 BAC 和 RST 组的治疗均由同一研究者进行。 在手腕的 AP 和侧位 X 射线上检查获得的减少，然后用于计算以下基线放射学参数：径向倾角 (RI)、径向高度 (RH) 和掌侧倾斜 (VT)。

随访管理 在治疗后 7-10 天（初始随访）、三周、5 或 6 周、12 周和一年（最后一次随访）进行临床和放射学随访。 在初始闭合复位后 7-10 天进行的初始随访时，在固定石膏或夹板的情况下进行 X 射线检查。 骨折复位的维持被定义为从初始复位膜减少小于 2 mm 的桡骨高度、5° 的桡骨倾斜或 10° 的掌侧倾斜，和/或小于 2 mm 的关节内台阶-离开。 在最初的随访、第三周和第六周的随访中，患者接受了 X 射线评估以检测石膏和夹板并发症，包括那些需要石膏楔入或瓣膜以减轻压力和复杂区域疼痛综合征的存在（ CRPS）。 在所有组的第 5-6 周访视期间，两种治疗均被移除。

功能结果 经验证的手臂、肩部和手部 (Q-DASH) 快速问卷评分和梅奥肘部性能评分 (MEPS) 评分用于衡量临床结果。这些评分在第 12 周和最后一次随访时进行探访所有患者。 在第 6 周访问健康状况时，还对两组进行了健康评估问卷 (HAQ) 评估。

放射学评价 所有放射学参数均由同一作者在两个时间点测量：复位后初次就诊和治疗结束后第 6 次就诊。 分别测量桡骨高度、桡骨倾斜度和掌侧倾斜度。

临床评估 在最后一次随访期间，同一研究者使用测角仪测量手腕的运动范围，从中立位到屈曲、伸展、桡偏和尺偏。 还测量了前臂旋转。