Una nuova tecnica di splint per il trattamento del radio distale

Questo studio è stato condotto presso un unico centro di pronto soccorso di Ortopedia e Traumatologia tra aprile 2017 e marzo 2019. È stato condotto uno studio prospettico randomizzato a due bracci, a gruppi paralleli, per confrontare il trattamento del gesso sotto il braccio (BAC) e del reverse sugar tong (RST) (descritto di seguito) della DRF.

Complessivamente, 231 pazienti con diagnosi di frattura del radio distale nel pronto soccorso hanno ricevuto un trattamento prospettico.

Criteri di inclusione: i pazienti di età >18 anni e con frattura del radio distale di tipo A e B (che si sono presentati entro 10 giorni dalla lesione) sono stati considerati per l'inclusione.

Criteri di esclusione: pazienti con fratture AO del radio distale di tipo C (trattate chirurgicamente), fratture esposte di tipo 2 e 3 (secondo la classificazione di Gustilo), precedente intervento chirurgico alla mano o al polso, fratture nel lato concomitante degli arti superiori, frattura carpale associata, deformità sullo stesso arto, fratture patologiche e deficit cognitivo che non consentono al paziente di comprendere la valutazione funzionale sono stati esclusi da questo studio. Infine, sono stati esclusi anche i pazienti che non sono tornati per una visita di controllo al termine del trattamento con gesso o splintaggio.

Selezione dei pazienti e metodi di trattamento Dimensione del campione: la dimensione del campione è stata calcolata sulla base di una differenza del 15-20% nel tasso di complicanze tra i due gruppi di trattamento, un livello alfa del 5% e una potenza dell'80%. Di conseguenza, ogni gruppo deve essere composto almeno da 55 partecipanti. Abbiamo considerato un ulteriore 20% che potrebbe richiedere la perdita del follow-up o la perdita della riduzione e della chirurgia per bilanciare la dimensione del campione. Con l'aspettativa di abbandoni sono stati inclusi 70 pazienti per gruppo.

Tutte le fratture iniziali dei pazienti sono state classificate dallo stesso autore utilizzando la classificazione AO. I pazienti sono stati assegnati in modo casuale a un gruppo di trattamento utilizzando un generatore elettronico di numeri casuali, con quelli con un numero pari assegnati al gruppo BAC e quelli con un numero dispari al gruppo RST. Il trattamento in entrambi i gruppi BAC e RST è stato condotto dallo stesso ricercatore. La riduzione ottenuta è stata controllata su radiografia AP e laterale del polso, che sono state poi utilizzate per calcolare i seguenti parametri radiologici di base: inclinazione radiale (RI), altezza radiale (RH) e inclinazione volare (VT).

Gestione del follow-up Il follow-up clinico e radiologico è stato eseguito 7-10 giorni (follow-up iniziale), tre settimane, 5 o 6 settimane, 12 settimane e un anno (ultimo follow-up) dopo il trattamento. Le radiografie al follow-up iniziale che è stato eseguito 7-10 giorni dopo la riduzione chiusa iniziale sono state eseguite con il gesso o la stecca in posizione. Il mantenimento della riduzione della frattura è stato definito come una perdita di riduzione inferiore a 2 mm di altezza radiale, 5° di inclinazione radiale o 10° di inclinazione volare dalle pellicole di riduzione iniziali e/o meno di 2 mm di gradino intra-articolare. spento. Nel follow-up iniziale, nella visita della terza settimana e della sesta settimana, i pazienti sono stati valutati con i raggi X per rilevare complicanze del gesso e della stecca, comprese quelle che richiedono l'incuneamento del gesso o la valvola per ridurre la pressione e la presenza di una sindrome da dolore regionale complesso. CRPS). Entrambi i trattamenti sono stati rimossi durante la visita di 5-6 settimane in tutti i gruppi.

Esiti funzionali Per misurare gli esiti clinici sono stati utilizzati il ​​punteggio del questionario Q-DASH (Quick Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand) convalidato e il punteggio Mayo Elbow Performance Score (MEPS). Questi punteggi sono stati eseguiti alla 12a settimana e all'ultimo follow-up visita per tutti i pazienti. Entrambi i gruppi sono stati valutati anche con l'Health Assessment Questionnaire (HAQ) alla visita della sesta settimana per lo stato di salute.

Valutazione radiologica Tutti i parametri radiologici sono stati misurati dallo stesso autore in due momenti: visita iniziale post-riduzione e sesta visita dopo la fine del trattamento. L'altezza radiale, l'inclinazione radiale e l'inclinazione volare sono state misurate separatamente.

Valutazioni cliniche Il range di movimento del polso è stato misurato in gradi, utilizzando un goniometro, dalla posizione neutra alla flessione, estensione, deviazione radiale e deviazione ulnare dallo stesso ricercatore durante l'ultima visita di follow-up. È stata misurata anche la rotazione dell'avambraccio.