Eine neuartige Schienentechnik für die Behandlung des distalen Radius

Diese Studie wurde zwischen April 2017 und März 2019 in einer einzigen Orthopädie- und Traumatologie-Notaufnahme durchgeführt. Eine zweiarmige, prospektive, randomisierte Parallelgruppenstudie wurde durchgeführt, um die DRF-Behandlung mit Unterarmgips (BAC) und Reverse Sugar Tong (RST) (unten beschrieben) zu vergleichen.

Insgesamt wurden 231 Patienten, bei denen in der Notaufnahme eine distale Radiusfraktur diagnostiziert wurde, prospektiv behandelt.

Einschlusskriterien: Patienten im Alter von > 18 Jahren und mit distaler Radiusfraktur Typ A und B (die sich innerhalb von 10 Tagen nach der Verletzung vorstellten) wurden für die Aufnahme in Betracht gezogen.

Ausschlusskriterien: Patienten mit AO Typ C distalen Radiusfrakturen (operativ behandelt), offenen Frakturen Typ 2 und 3 (nach Gustilo-Klassifikation), vorangegangener Hand- oder Handgelenkoperation, Frakturen in der Begleitseite der oberen Extremitäten, begleitende Handwurzelfraktur, Deformität an derselben Extremität, pathologische Frakturen und kognitive Defizite, die es dem Patienten nicht ermöglichen, die funktionelle Bewertung zu verstehen, wurden von dieser Studie ausgeschlossen. Schließlich wurden auch Patienten ausgeschlossen, die am Ende der Gips- oder Schienenbehandlung nicht zu einer Nachsorgeuntersuchung zurückkehrten.

Patientenauswahl und Behandlungsmethoden Stichprobengröße: Die Stichprobengröße wurde basierend auf einem Unterschied von 15–20 % in der Komplikationsrate zwischen den beiden Behandlungsgruppen, einem Alpha-Niveau von 5 % und einer Power von 80 % berechnet. Folglich muss jede Gruppe aus mindestens 55 Teilnehmern bestehen. Wir berücksichtigten zusätzliche 20 %, die für den Verlust der Nachsorge oder den Verlust der Reduktion und Operation erforderlich sein könnten, um die Stichprobengröße auszugleichen. Mit der Erwartung von Dropouts wurden 70 Patienten pro Gruppe eingeschlossen.

Alle anfänglichen Frakturen der Patienten wurden von demselben Autor unter Verwendung der AO-Klassifikation klassifiziert. Die Patienten wurden unter Verwendung eines elektronischen Zufallszahlengenerators nach dem Zufallsprinzip einer Behandlungsgruppe zugeteilt, wobei diejenigen mit einer geraden Nummer der BAC-Gruppe und diejenigen mit einer ungeraden Nummer der RST-Gruppe zugeordnet wurden. Die Behandlung sowohl in der BAC- als auch in der RST-Gruppe wurde von demselben Prüfarzt durchgeführt. Die erzielte Reduktion wurde auf AP- und lateraler Röntgenaufnahme des Handgelenks überprüft, die dann zur Berechnung der folgenden radiologischen Ausgangsparameter verwendet wurden: radiale Neigung (RI), radiale Höhe (RH) und volare Neigung (VT).

Nachsorgemanagement Klinische und radiologische Nachsorgen wurden 7–10 Tage (anfängliche Nachsorge), drei Wochen, 5 oder 6 Wochen, 12 Wochen und ein Jahr (letzte Nachsorge) nach der Behandlung durchgeführt. Röntgenaufnahmen bei der anfänglichen Nachsorge, die 7-10 Tage nach der anfänglichen geschlossenen Reposition durchgeführt wurde, wurden mit Gips oder Schiene an Ort und Stelle gemacht. Die Aufrechterhaltung der Frakturreposition wurde definiert als ein Repositionsverlust von weniger als 2 mm radialer Höhe, 5° radialer Inklination oder 10° volarer Neigung von den anfänglichen Repositionsfilmen und/oder weniger als 2 mm intraartikulärer Stufe. aus. Bei der ersten Nachsorge, beim Besuch in der dritten Woche und in der 6. Woche wurden die Patienten röntgenologisch untersucht, um Gips- und Schienenkomplikationen zu erkennen, einschließlich solcher, die eine Gipsverkeilung oder -ventilation erfordern, um den Druck zu reduzieren, und das Vorhandensein eines komplexen regionalen Schmerzsyndroms ( CRPS). Beide Behandlungen wurden während des Besuchs in der 5.–6. Woche in allen Gruppen entfernt.

Funktionelle Ergebnisse Zur Messung der klinischen Ergebnisse wurden der validierte Quick Disabilities of the Arm, Shoulder, and Hand (Q-DASH)-Fragebogen-Score und der Mayo Elbow Performance Score (MEPS) verwendet. Diese Scores wurden in der 12. Woche und bei der letzten Nachuntersuchung durchgeführt Besuch für alle Patienten. Beide Gruppen wurden auch mit dem Health Assessment Questionnaire (HAQ) beim Besuch in der 6. Woche auf den Gesundheitszustand untersucht.

Radiologische Auswertung Alle radiologischen Parameter wurden vom gleichen Autor zu zwei Zeitpunkten gemessen: erster Besuch nach Reduktion und 6. Besuch nach Behandlungsende. Radiale Höhe, radiale Inklination und Volarneigung wurden separat gemessen.

Klinische Bewertungen Der Bewegungsbereich des Handgelenks wurde in Grad unter Verwendung eines Goniometers von der neutralen Position zu Flexion, Extension, radialer Deviation und ulnarer Deviation durch denselben Untersucher während des letzten Nachsorgebesuchs gemessen. Die Unterarmrotation wurde ebenfalls gemessen.