レスポンス調査
アドバンスケアプランニングに対する患者の反応を探る：質的研究
問題 生命が制限され、進行性の病気を患っている患者は、多くの場合、彼らの世話をしている医療専門家によって、アドバンス ケア プランニング (ACP) と呼ばれるプロセスを受けるように勧められています。 アドバンス ケア プランは、患者の好き、嫌い、希望、および患者が拒否したい治療や患者が従いたいと思う儀式についての書面によるガイドです。 計画プロセスは、患者とその親戚がさまざまなシナリオについて考えるのに役立ち、患者が病気になりコミュニケーションが取れなくなった場合に医療スタッフが使用する計画について考えるのに役立ちます。 ACP の議論はさまざまな形を取ることができ、多くの場合、プロセスとして説明されます。
ACP が患者とその家族にとって有用であることは、医療専門家に受け入れられています。 研究はまた、ACP のポジティブな性質にも焦点を当ててきました。伝統的に、何人の患者が希望を達成したか、その理由、ACP を可能にするもの、患者や医療専門家がこれらの議論を始めるのを妨げるものなどの問題に注目してきました。 一部の研究では、患者が ACP 自体の実際のプロセスをどのように経験するかも調べています。
しかし、ACP の議論が患者とその家族に与える影響や、患者が ACP の議論にどのように反応するかについての研究はほとんどありません。 その結果、研究者と医療専門家は、患者とその家族への心理的影響、および患者の見通し、感情状態、家族と臨床関係、および彼らの行動の変化を完全に理解していません。
患者が自分のケアに関するこのような重要でやりがいのある議論にどのように反応するかについてさらに学ぶことは、ACP の会話を実行する最善の方法、および ACP の会話に続いて患者とその家族をサポートする最善の方法についての医療専門家の理解を深める上で不可欠です。 また、ACP の利点だけでなく、このような難しい会話をすることによる潜在的な欠点や予期しない問題についても調査することが重要です。
研究者が行うこと この研究の目的は、将来のケアについて話し合うことで患者がどのような影響を受けるか、また、これらの話し合いが患者自身の考え方や感じ方、行動に影響を与えるかどうかを調査することです。 治験責任医師は、ACP についての話し合いが患者とその家族にどのように、またどのように影響したかを調査するために、生命を制限する病気を患っており、すでに医療専門家と ACP について話し合った患者に定性的なインタビューを行います。 質的インタビューは半構造化されたインタビューであり、個人の視点への洞察を提供する豊富なデータを収集するために、問題とそれらが人々にとって何を意味するかを詳細に調査するように設計されています。 彼らは、まだほとんど知られていないテーマや、繊細でやりがいのあるテーマを探求するのに適しています。
研究の場所と参加 この研究は、サリー州のプリンセス アリス ホスピスで実施されます。このホスピスは、ロンドン南西部とサリー州の約 100 万人の大規模人口層に入院患者と地域緩和ケア サービスの両方を提供しています。
調査員は、可能な限り多様なグループの経験を調査するために、年齢、性別、民族性、診断、住んでいる自治区など、幅広い臨床的および人口統計学的特徴を代表する20人の参加者を募集することを目指しています。 参加者は、自宅やホスピスなど、都合のよい場所で面接を受けます。
研究者は誰か この研究は、キングス・カレッジ・ロンドンで行われている緩和ケアの修士号の一環として、現在緩和ケアで働いている臨床医によって主導されます。 研究者は、キングス・カレッジ・ロンドンの緩和ケアのリーダーであるジョナサン・コフマン博士によって常に監督されます。彼は、進行性疾患を患い、死にゆく患者とその家族の研究に20年以上携わってきました。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Surrey
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Esher、Surrey、イギリス、KT10 8NA
- Princess Alice Hospice
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
患者はプリンセス アリス ホスピスから募集されます。 プリンセス アリスはサリー州にある大規模なホスピスで、入院患者、デイサービス、コミュニティ サービスを南ロンドン、サリー州、ミドルセックス州の 9 つの行政区に提供しており、集水域人口は約 100 万人です。 コミュニティの家庭訪問と外来サービスは、コンサルタント主導の学際的なチームによって提供され、一度に約 850 人の患者にケアを提供します。 プリンセス アリスには 20 床の緩和医療入院病棟があり、症状の管理とターミナル ケアへの入院の紹介を受け付けており、通常の入院期間は 7 ～ 10 日間です。
患者は、生命を制限する、または生命を脅かす疾患と診断された場合、スペシャリストの緩和ケアのためにプリンセス アリス ホスピスに紹介されます。 プリンセス アリス ホスピスは、身体的、心理的、精神的、社会的サポートを提供することを目的とした総合的な緩和ケアを提供しています。
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 紹介元の医療専門家によって確認された緩和ケアの診断、つまり、生命を脅かすまたは生命を制限する病気の診断
- -研究への紹介前の任意の時点で、以下に定義されているように、医療専門家との1つまたは複数のACPディスカッションを完了している
- -インフォームドコンセントを提供し、インタビューを完了するのに十分な認知能力
この研究の募集のために、ACP は次のように定義されます。
患者が将来のケアに対する価値観、目標、または好みについて話し合った、医療専門家との重要な話し合い。 これらには、さらなる疾患修飾治療の希望、一般的な医療ケアの強度の希望、希望するケアと死の場所、蘇生と病院への移送に関する話し合い、事前指示の完了に関する話し合いが含まれます。 医療専門家には、医師、看護師、または関連する医療専門家が含まれます。
除外基準:
- 研究者がこれまでに臨床で会ったり治療したりしたことがある患者、またはその他の立場で知っている患者
- ボランティア（訓練を受けたまたは訓練を受けていない）または非医療専門家とのみACPについて話し合った患者
- インフォームドコンセントを提供できない
- 照会先の医療専門家が、体調不良または虚弱である可能性があり、面接を行うことができないと判断した患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：他の
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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研究参加者
生命を脅かす病気と診断された患者で、以前に医療専門家と終末期のケアについて話し合ったことがある患者
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終末期のケアに関するこれまでの議論に関連する考えや感情を探るための質的インタビュー
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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定性面接から浮かび上がるテーマ
時間枠：試験完了まで、推定1年
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複数の参加者の経験を説明する質的インタビューから明らかになった主要なテーマと概念
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試験完了まで、推定1年
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Katherine Bristowe, PhD、King's College London
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- IRAS: 275766
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
アドバンスケアプランニングの臨床試験
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Washington University School of MedicineColumbia University; Indiana University; Rakai Health Sciences Program; Reach the Youth Uganda完了コントロールアーム_Bolstered Care | 治療アーム_HIVRR+S+FL | 治療ARM_HIVRR+S+FL+Mウガンダ
定性面接の臨床試験
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