- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04445896
Vastaustutkimus
Potilaiden reaktioiden tutkiminen hoidon ennakkosuunnitteluun: Laadullinen tutkimus
Ongelma Potilaita, joilla on elämää rajoittava ja etenevä sairaus, rohkaisevat usein heistä huolehtivat terveydenhuollon ammattilaiset käymään läpi prosessin nimeltä Advance Care Planning (ACP). Ennakkohoitosuunnitelma on kirjallinen opas potilaan mieltymyksistä, ei-tykkäyksistä, toiveista ja hoidoista, joista hän haluaisi kieltäytyä tai rituaaleista, joita hän haluaisi noudattaa - joko sairauden aikana tai elämän lopussa. Suunnitteluprosessi auttaa potilaita ja heidän omaisiaan pohtimaan erilaisia skenaarioita ja suunnitelmia, joita lääkintähenkilöstö käyttäisi, jos potilas sairastuu liian kommunikoimaan. AKT-keskustelut voivat olla monimuotoisia, ja niitä kuvataan usein prosessiksi.
Terveydenhuollon ammattilaiset ovat hyväksyneet sen, että ACP on hyödyllinen potilaille ja heidän omaisilleen. Tutkimuksessa on keskitytty myös ACP:n positiiviseen luonteeseen, ja perinteisesti on tarkasteltu esimerkiksi sitä, kuinka moni potilas on saavuttanut toiveensa ja miksi, mikä tekee ACP:n mahdolliseksi ja mikä estää potilaita tai terveydenhuollon ammattilaisia aloittamasta näitä keskusteluja. Joissakin tutkimuksissa on myös tarkasteltu, kuinka potilaat kokevat itse ACP-prosessin.
AKT-keskustelujen vaikutusta potilaaseen ja hänen omaisiinsa tai sitä, miten potilaat reagoivat AKT-keskusteluihin, on kuitenkin tutkittu vain vähän. Tämän seurauksena tutkijoilla ja terveydenhuollon ammattilaisilla ei ole täydellistä ymmärrystä psykologisista vaikutuksista potilaisiin ja heidän perheisiinsä eikä niistä mahdollisesti aiheutuvista muutoksista potilaiden näkemyksissä, tunnetilassa, perhe- ja kliinisissä suhteissa ja käyttäytymisessä.
Lisätietoa siitä, kuinka potilaat reagoivat tällaisiin tärkeisiin ja haastaviin hoitoaan koskeviin keskusteluihin, on erittäin tärkeää parantaa terveydenhuollon ammattilaisten ymmärrystä siitä, kuinka AKT-keskusteluja voidaan parhaiten suorittaa ja miten potilaita ja heidän omaisiaan voidaan parhaiten tukea AKT-keskustelujen jälkeen. On myös tärkeää tutkia AKT-maiden etujen lisäksi myös tällaisen vaikean keskustelun mahdollisia haittapuolia tai odottamattomia ongelmia.
Mitä tutkijat tekevät? Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, miten potilaiden tulevaa hoitoa koskevat keskustelut vaikuttavat potilaisiin ja vaikuttavatko nämä keskustelut siihen, miten potilaat ajattelevat tai tuntevat itsensä ja mitä he tekevät. Tutkijat haastattelevat laadullisesti elämää rajoittavaa sairautta sairastavia potilaita, jotka ovat jo käyneet AKT-keskusteluja terveydenhuollon ammattilaisen kanssa selvittääkseen, miten ja millä tavoin AKT-keskustelut ovat vaikuttaneet potilaisiin ja heidän perheisiinsä. Laadulliset haastattelut ovat puolistrukturoituja haastatteluja, jotka on suunniteltu tutkimaan asioita ja niiden merkitystä ihmisille syvällisesti, jotta voidaan kerätä runsaasti tietoa, joka antaa käsityksen henkilön näkökulmista. Ne sopivat hyvin tutkimaan aiheita, joista tiedetään vielä vähän, ja myös aiheisiin, jotka voivat olla herkkiä tai haastavia.
Tutkimuksen sijainti ja osallistuminen Tutkimus suoritetaan Surreyn Princess Alice Hospicesta, joka tarjoaa sekä sairaalahoitoa että paikallisia palliatiivisia hoitopalveluja suurelle noin miljoonan ihmisen alueelle Lounais-Lontoossa ja Surreyssa.
Tutkijat pyrkivät rekrytoimaan 20 osallistujaa, jotka edustavat laajaa valikoimaa kliinisiä ja demografisia ominaisuuksia, kuten ikää, sukupuolta, etnistä taustaa, diagnoosia ja paikkakuntaa, jossa he asuvat, jotta he voivat tutkia mahdollisimman monipuolisen ryhmän kokemuksia. Osallistujia haastatellaan heille sopivassa paikassa, kuten kotona tai sairaalassa.
Keitä tutkijat ovat Tutkimusta johtaa kliinikko, joka työskentelee tällä hetkellä palliatiivisessa hoidossa osana palliatiivisen hoidon maisterikoulutusta Lontoon King's Collegessa. Tutkijaa ohjaa koko ajan tohtori Jonathan Koffman, Lontoon King's Collegen palliatiivisen hoidon lukija, jolla on yli 20 vuoden kokemus pitkälle edenneen taudin kanssa elävien ja siihen kuolevien potilaiden ja heidän perheidensä tutkimuksesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Surrey
-
Esher, Surrey, Yhdistynyt kuningaskunta, KT10 8NA
- Princess Alice Hospice
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Potilaat rekrytoidaan prinsessa Alice Hospicesta. Prinsessa Alice on Surreyssa sijaitseva suuri sairaala, joka tarjoaa sairaala-, päivä- ja yhteisöpalveluja 9 kaupunginosalle Etelä-Lontoossa, Surreyssa ja Middlesexissä, joiden valuma-alueella asuu noin miljoona ihmistä. Paikallisen kotikäynnin ja avohoitopalvelut tarjoaa Konsultin johtama, monialainen tiimi, ja ne tarjoavat hoitoa noin 850 potilaalle kerrallaan. Prinsessa Alicella on 20-paikkainen palliatiivisen lääketieteen laitos, ja se ottaa vastaan lähetteitä oireiden hallintaan ja terminaalihoitoon, ja tyypillinen oleskeluaika on 7-10 päivää.
Potilaat ohjataan Prinsessa Alice Hospice -sairaalaan erikoislääkärin palliatiiviseen hoitoon, jos heillä on diagnosoitu elämää rajoittava tai hengenvaarallinen sairaus. Prinsessa Alice Hospice tarjoaa kokonaisvaltaista palliatiivista hoitoa, jonka tarkoituksena on tarjota fyysistä, psyykkistä, henkistä ja sosiaalista tukea.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
- Lähetteen lähettävän terveydenhuollon ammattilaisen vahvistama palliatiivisen hoidon diagnoosi, eli diagnoosi henkeä uhkaavasta tai elämää rajoittavasta sairaudesta
- olet käynyt yhden tai useamman alla määritellyn AKT-keskustelun milloin tahansa ennen tutkimukseen lähettämistä terveydenhuollon ammattilaisen kanssa
- Riittävä kognitiivinen kapasiteetti tietoisen suostumuksen antamiseen ja haastattelun suorittamiseen
Tätä tutkimusta varten ACP määritellään seuraavasti:
Mikä tahansa merkittävä keskustelu terveydenhuollon ammattilaisen kanssa, jossa potilaat ovat keskustelleet arvoistaan, tavoitteistaan tai mieltymyksistään tulevaa hoitoa varten. Näitä voivat olla keskustelut toiveista sairauksia muokkaavasta jatkohoidosta, toiveista yleissairaanhoidon intensiteetistä, suosituimmista hoito- ja kuolemanpaikoista, keskusteluja elvytys- ja sairaalahoitoon siirtämisestä sekä edistyneiden ohjeiden valmistumisesta. Terveydenhuollon ammattilaisiin voi kuulua mikä tahansa lääkäri, sairaanhoitaja tai lähihoitaja.
Poissulkemiskriteerit:
- Jokainen potilas, jonka tutkija on koskaan tavannut tai hoitanut kliinisissä tehtävissä tai jonka hän tuntee muussa ominaisuudessa
- Jokainen potilas, joka on käynyt vain AKT-keskusteluja vapaaehtoisen (kouluttautuneen tai kouluttamattoman) tai muun kuin terveydenhuollon ammattilaisen kanssa
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
- Jokainen potilas, jonka lähetteen lähettänyt terveydenhuollon ammattilainen katsoo olevan liian huonovointinen tai heikko voidakseen osallistua haastatteluun
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tutkimuksen osallistujat
Potilaat, joilla on diagnosoitu elämää rajoittava sairaus ja jotka ovat aiemmin keskuselleet terveydenhuollon ammattilaisen kanssa siitä, mitä hoitoa he haluaisivat elämänsä lopussa
|
Laadullinen haastattelu tutkia ajatuksia ja tunteita, jotka liittyvät aikaisempiin keskusteluihin elämän lopun hoidosta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laadullisen haastattelun teemoja
Aikaikkuna: Koko opintojen päättymisen ajan, arviolta 1 vuosi
|
Avainteemat ja käsitteet, jotka syntyvät useiden osallistujien laadullisista haastatteluista, jotka kuvaavat heidän kokemuksiaan
|
Koko opintojen päättymisen ajan, arviolta 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Katherine Bristowe, PhD, King's College London
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRAS: 275766
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ennakkohoidon suunnittelu
-
Yale UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Valmis
-
Weill Medical College of Cornell UniversityLopetettuAdvance Care Planning AnimaatiovideotYhdysvallat
-
National University of SingaporeEi vielä rekrytointiaLoppuelämän hoito | Advanced Care Planning (ACP) | Kuoleman ahdistus | Kuoleman asenne (implisiittinen/eksplisiittinen)Singapore
-
National Taiwan University HospitalAktiivinen, ei rekrytointiVANKUUT IHMISET | Keuhkosyöpä (NSCLC) | Advanced Care Planning (ACP)Taiwan
-
Mersin UniversityValmisKangaroo Mother CareTurkki
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Medical University of WarsawRekrytointiPoint of Care -ultraääni (POCUS) | Hemodynamic Assessment | Bedside UltrasonographyPuola
-
Hôpital Européen MarseilleValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmätRanska
Kliiniset tutkimukset Laadullinen haastattelu
-
Muazez küçükkayaValmis
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH)ValmisViestintä | Sitoutuminen, kärsivällinenYhdysvallat
-
Ruhr University of BochumValmisPsykologinen sairausSaksa
-
Norwegian Institute of Public HealthNorwegian University of Science and TechnologyValmisDiagnostinen tutkimus mielenterveyden ja päihteiden käytön häiriöistä HUNTissa (PsykHUNT) (PsykHUNT)Mielenterveyshäiriöt | Päihteiden käytön häiriöt | Hoito | OsallistuminenNorja
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyValmisMielenterveyshäiriöt | Päihteiden käytön häiriöt | Hoito | OsallistuminenNorja
-
Ruhr University of BochumValmisPsykologinen sairausSaksa
-
Mahidol UniversityValmisSyöpäkipupotilaiden masennuksen seulontatyökaluThaimaa
-
Centre Psychothérapique de NancyRekrytointiSkitsofrenia | Kielihäiriöt | Psykoosi | Riskialtis henkinen tilaRanska
-
Freeman-Sheldon Research Group, Inc.LopetettuKraniofacial poikkeavuudet | Arthrogryposis | Freeman-Sheldonin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2A | Viheltävä kasvojen oireyhtymä | Kraniocarpotarsaalinen dysplasia | Kraniocarpotarsaalinen dystrofia | Freeman-Sheldonin oireyhtymän variantti | Sheldon-Hallin oireyhtymä | Arthrogryposis Distal Type 2B | Gordonin... ja muut ehdotYhdysvallat