- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04445896
Svarsstudien
Utforska patientens svar på förhandsplanering av vård: en kvalitativ studie
Problemet Patienter som lever med en livsbegränsande och progressiv sjukdom uppmuntras ofta av vårdpersonal som tar hand om dem att genomgå en process som kallas Advance Care Planning (ACP). En vårdplan i förväg är en skriftlig guide över en patients tycke och smak, ogillar, önskemål och de behandlingar de skulle vilja vägra eller de ritualer de skulle vilja följa - vare sig de är under sjukdom eller i slutet av livet. Planeringsprocessen hjälper patienter och deras anhöriga att tänka på olika scenarier och de planer som skulle användas av medicinsk personal om patienten blir för sjuk för att kommunicera. AVS-diskussioner kan ta många former och beskrivs ofta som en process.
Det är accepterat av sjukvårdspersonal att ACP är användbart för patienter och deras anhöriga. Forskningen har också fokuserat på den positiva karaktären hos ACP, traditionellt sett till frågor som hur många patienter som har uppnått sina önskemål och varför, vad som gör ACP möjligt och vad som hindrar patienter eller vårdpersonal från att starta dessa diskussioner. En del forskning har också tittat på hur patienter upplever själva ACP-processen.
Det har dock gjorts lite forskning om vilken effekt AVS-diskussioner kan ha på en patient och deras anhöriga, eller hur patienter reagerar på AVS-diskussioner. Som ett resultat av detta har forskare och vårdpersonal ingen full förståelse för den psykologiska påverkan på patienter och deras familjer, och eventuella förändringar i patienternas syn, känslomässiga tillstånd, familje- och kliniska relationer och deras beteenden.
Att lära sig mer om hur patienter reagerar på sådana viktiga och utmanande diskussioner om sin vård kommer att vara avgörande för att förbättra vårdpersonals förståelse för hur man bäst genomför AVS-samtal, och hur man bäst stödjer patienter och deras anhöriga efter AVS-samtal. Det är också viktigt att utforska inte bara fördelarna med ACP utan också de potentiella nackdelarna eller oväntade problemen med att ha ett så svårt samtal.
Vad utredarna kommer att göra Syftet med denna studie är att utforska hur patienter påverkas av diskussioner om sin framtida vård, och om dessa diskussioner påverkar hur patienter tänker eller känner i sig själva och vad de gör. Utredarna kommer att genomföra kvalitativa intervjuer med patienter som lever med en livsbegränsande sjukdom som redan har haft ACP-samtal med en vårdpersonal, för att undersöka hur och på vilka sätt ACP-diskussioner har påverkat patienter och deras familjer. Kvalitativa intervjuer är semistrukturerade intervjuer som är utformade för att utforska frågor och vad dessa betyder för människor på djupet, för att samla in rik data som ger insikt i en persons perspektiv. De är väl lämpade för att utforska ämnen som ännu lite är känt om, och även ämnen som kan vara känsliga eller utmanande.
Plats för studien och deltagande Studien kommer att genomföras från Princess Alice Hospice i Surrey, som tillhandahåller palliativ vård i både slutenvård och lokalvård till en stor upptagningsbefolkning på cirka 1 miljon människor, i sydvästra London och Surrey.
Utredarna strävar efter att rekrytera 20 deltagare för att representera ett brett spektrum av kliniska och demografiska egenskaper, såsom ålder, kön, etnicitet, diagnos och stadsdel där de bor, för att utforska upplevelserna för en så mångsidig grupp som möjligt. Deltagarna kommer att intervjuas på en plats som passar dem, till exempel i deras hem eller på hospice.
Vilka utredarna är Studien kommer att ledas av en läkare som för närvarande arbetar inom palliativ vård, som en del av en masterexamen i palliativ vård, som genomförs vid King's College London. Forskaren kommer hela tiden att övervakas av Dr Jonathan Koffman, läsare inom palliativ vård vid King's College London, som har över 20 års erfarenhet av att bedriva forskning bland patienter som lever med och dör av avancerad sjukdom och deras familjer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Surrey
-
Esher, Surrey, Storbritannien, KT10 8NA
- Princess Alice Hospice
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Patienter kommer att rekryteras från Princess Alice Hospice. Princess Alice är ett stort hospice i Surrey som tillhandahåller slutenvård, dagtjänster och samhällsservice till 9 stadsdelar i södra London, Surrey och Middlesex, med en befolkning på cirka 1 miljon människor. Gemenskapens hembesök och öppenvårdstjänster tillhandahålls av ett konsultledd, multidisciplinärt team och ger vård åt cirka 850 patienter vid en viss tidpunkt. Prinsessan Alice har en 20 bäddad palliativ medicin slutenvårdsavdelning och tar emot remisser för symtomkontroll och terminalvårdsinläggningar, med en typisk vistelsetid på 7-10 dagar.
Patienter hänvisas till Princess Alice Hospice för specialist palliativ vård om de har diagnosen en livsbegränsande eller livshotande sjukdom. Princess Alice Hospice ger holistisk palliativ vård som syftar till att ge fysiskt, psykologiskt, andligt och socialt stöd.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år och uppåt
- En palliativ vårddiagnos bekräftad av en remitterande vårdpersonal, det vill säga en diagnos av en livshotande eller livsbegränsande sjukdom
- Ha genomfört en eller flera ACP-diskussioner enligt definitionen nedan, när som helst innan remissen till studien, med en sjukvårdspersonal
- Tillräcklig kognitiv kapacitet för att ge informerat samtycke och genomföra en intervju
I rekryteringssyfte för denna studie definieras ACP som:
Varje betydande diskussion med en vårdpersonal där patienter har diskuterat sina värderingar, mål eller preferenser för framtida vård. Det kan handla om diskussioner om önskemål om fortsatt sjukdomsmodifierande behandling, önskemål om intensitet av allmän sjukvård, föredragna vårdplatser och dödsfall, diskussioner kring återupplivning och förflyttning till sjukhus samt färdigställande av avancerade direktiv. Hälso- och sjukvårdspersonal kan inkludera vilken läkare, sjuksköterska som helst eller närstående sjukvårdspersonal.
Exklusions kriterier:
- Varje patient som forskaren någonsin har träffat eller vårdat i klinisk kapacitet, eller känner i någon annan egenskap
- Varje patient som bara har haft ACP-diskussioner med en frivillig (utbildad eller otränad) eller icke-sjukvårdspersonal
- Oförmåga att ge informerat samtycke
- Varje patient som av den remitterande sjukvårdspersonalen bedöms vara potentiellt för dålig eller svag för att genomföra en intervju
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Övrig
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Studiedeltagare
Patienter med diagnosen en livsbegränsande sjukdom som tidigare har haft en diskussion med en vårdpersonal om vilken vård de skulle vilja ha i livets slutskede
|
Kvalitativ intervju för att utforska tankar och känslor relaterade till tidigare diskussioner kring vård i livets slutskede
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Teman som kommer fram från kvalitativ intervju
Tidsram: Under hela studiens slutförande, beräknas vara 1 år
|
Nyckelteman och begrepp som kommer fram från flera deltagares kvalitativa intervjuer som beskriver deras erfarenheter
|
Under hela studiens slutförande, beräknas vara 1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Katherine Bristowe, PhD, King's College London
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IRAS: 275766
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Förhandsvårdsplanering
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityRekryteringCLL | SLL | CAR-T cellterapiKina
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)RekryteringHematopoetisk stamcellstransplantation | CAR-T cellterapiFörenta staterna
-
Xuzhou Medical UniversityHar inte rekryterat ännuIcke-invasiv CAR-T-cellövervakning | BCMA-riktad PET-avbildning | CAR-T-cellers biodistribution och persistens | GMP-kompatibel beredning av radiopharmaceuticals
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaRekryteringCAR-T-terapikomplikationerItalien
-
Patrick C. Johnson, MDRekrytering
-
University Health Network, TorontoRekrytering
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHRekryteringPatientrapporterade resultatmått | CAR T-Cell terapiSchweiz
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationBristol-Myers Squibb; Novartis; Gilead SciencesRekryteringHematopatologi Kvalificerad eller CAR-t-cellbehandlingFrankrike
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Har inte rekryterat ännuAllogen, CAR-T, proteinsekvestrering, icke-genredigeradKina
-
Ruijin HospitalAktiv, inte rekryterandeEn verklighetsbaserad studie om behandlingen av vuxen B-cells akut lymfoblastisk leukemi med CNCT-19ALL (akut B-lymfoblastisk leukemi) | CAR-T cellterapiKina
Kliniska prövningar på Kvalitativ intervju
-
Mackay Memorial HospitalAnmälan via inbjudanGemenskap | Intentionalitet: Matrisen för läkning | Medelålders och äldre vuxna | OralhälsoundervisningTaiwan
-
Mayo ClinicHar inte rekryterat ännu
-
Norwegian Institute of Public HealthNorwegian University of Science and TechnologyAvslutadMentala störningar | Substansmissbruk | Behandling | DeltagandeNorge
-
Norwegian Institute of Public HealthStatistics Norway; Society of Interventional OncologyAvslutadMentala störningar | Substansmissbruk | Behandling | DeltagandeNorge
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisUniversité Paris Cité; Institut de psychologie; Laboratoire Mémoire, Cerveau...RekryteringAlzheimers sjukdom | Frontotemporal demens, beteendevariantFrankrike
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconAvslutad
-
Stanford UniversityAvslutadSchizofreni | Schizo Affective Disorder | Schizofreniforma sjukdomarFörenta staterna
-
Mahidol UniversityAvslutadScreeningverktyg för depression hos patienter med cancersmärtaThailand
-
Freeman-Sheldon Research Group, Inc.AvslutadKraniofaciala abnormiteter | Arthrogryposis | Freeman-Sheldons syndrom | Arthrogryposis Distal Typ 2A | Whistling Face Syndrome | Kraniokarpotarsal dysplasi | Kraniokarpotarsal dystrofi | Freeman-Sheldons syndromvariant | Sheldon-Halls syndrom | Arthrogryposis Distal Typ 2B | Gordons syndrom | Arthrogryposis distal... och andra villkorFörenta staterna
-
Hadassah Medical OrganizationRekryteringFriska volontärerIsrael