腰椎減圧および固定手術のための腰方形ブロックのランダム化比較試験

脊椎減圧術は、圧迫された神経 (神経インピンジメント) によって引き起こされる痛みを軽減するために行われる外科的処置です。 腰椎を減圧するための外科的オプションは、低侵襲の椎間板減圧術から、開腹椎弓切除術および椎間孔切開術までさまざまです。 腰椎の減圧と固定は、切開が長く、筋肉の剥離が多いという点で、顕微椎間板切除術とは異なります。 腰椎減圧術は一般的に行われている手技であり、減圧術の従来の開放技術が治療のゴールド スタンダードのままです。

腰椎減圧背部手術では、神経根の上の骨および/または神経根の下からの椎間板材料の小さな部分が除去され、神経根により多くのスペースが与えられ、より良い治癒環境が提供されます。 腰椎の減圧と固定は通常、腰椎の脊柱管狭窄症の症状を緩和するために行われます。 手術の目的は、神経根により多くのスペースを確保することで、痛み (および脚の筋力低下や神経症状の可能性) を軽減し、日常生活に参加する患者の能力を回復することです [1]。

腰方形筋 (QL) ブロックは 2007 年に導入され、あらゆる年齢層のさまざまな腹部、骨盤、婦人科、および股関節の処置における周術期の疼痛管理のために実施されています [2]。 麻酔薬注射の正確な位置によって区別される、4種類のQLブロックが説明されました。 タイプ 1/外側 QL ブロックは QL 筋の外側境界で行われ、タイプ 2/後方 QL ブロックは QL 筋の内側縁 (境界または脊柱起立筋と胸腰筋膜) で行われます。タイプ 3/前部は QL 筋と大腰筋の間で行われ、タイプ 4 は筋肉内で行われます (図 1 を参照)。 ほとんどの場合、これらのブロックは超音波ガイド下で術前/術後に行われます。 腰椎手術のために QL ブロックを行ったという散発的な報告があります [3, 4]。しかし、タイプ 2 QL ブロックの平面は、オープン正中線脊椎手術中に容易に到達できます。

脊椎手術の術後期間における疼痛管理の重要性は、広範囲に議論され、証明されており、即時および遅延の両方で合併症が減少し、臨床結果が改善されています[5、6]。

研究者らは、腰椎椎弓切除術では腰方形筋がすでに露出しており、直接視覚的に接触しているため、タイプ2 QLブロックが腰椎椎弓切除術の効果的な鎮痛ツールであると仮定しています。 そのため、私たちの意見では、この手順の利点をテストすることが不可欠です.

調査の目的:

腰椎の減圧と癒合のための追加の術後鎮痛技術として、腰方形筋開放ブロックの安全性と有効性をテストすること。

研究デザイン:

これは、二重盲検およびプラセボ対照のパイロット比較研究です。 腰椎の減圧と固定が予定されている患者は、それぞれ N=50 の 2 つのグループに無作為に分けられます。 両方のグループの被験者は、後方QLブロック面の術中暴露を受け、グループAには長時間作用型局所麻酔薬を、グループBには生理食塩水を注射します。報告された疼痛レベル（NRS）、麻薬の副作用（せん妄、尿閉、転倒）、および一般的な手術合併症。 クリニックのフォローアップ中に、患者の痛みのレベル、満足度、および一般的な合併症が収集されます。

方法:

腰椎減圧術および固定術を受けるために到着した患者は、研究への参加を提案されます。 彼らは研究について十分な説明を受け、インフォームドコンセントフォームに署名します。 各グループへの分割は、手術室の看護師が 1 人ずつ無作為に行います。 消毒された看護師は、無菌調製のために注入された物質の性質にさらされますが、外科医はそれを知らされません. 患者は、研究が終了するまで研究アームを知らされません。 腰椎椎弓切除術（開腹減圧術）は通常通り行います。

• 最初に、背中の正中線にある 2 インチから 5 インチの長さの切開から背中にアプローチし、左右の背中の筋肉 (脊柱起立筋) を両側の椎弓板から複数のレベルで切り離します。
• 脊椎にアプローチした後、椎弓板を除去し（椎弓切除術）、神経根の可視化を可能にします。
• 神経根の真上にある椎間関節は、神経根により多くのスペースを与えるためにアンダーカット (トリミング) される場合があります。
• 融合は、椎弓根スクリューとロッドを使用して実行され、指示された場合は椎体間装置が使用されます。

研究グループ A には、通常の生理食塩水を含む 0.25% の Marcaine を含む鎮痛剤を腰方形筋に注射します (片側あたり合計 20 ml)。 研究グループ B は同じ手順を受け取りますが、片側あたり 20 ml の通常の生理食塩水だけを使用します。 両側のブロックを実行するのに必要な時間が測定されます。

術後レジームには、日常診療で使用される標準化された疼痛プロトコルが含まれます。 他のすべての手術または術後の手順は、両方のグループで同じです。 データは、看護師と理学療法、および退院メモから収集されます。 データを取得するための標準化されたフォームは、2 ～ 3 週間および 3 ～ 4 か月後のクリニック フォローアップで使用されます。

収集された安全性データ:

有害事象に関する各患者の主観的報告は、回復中に研究看護師によって収集されます。 外科医は、有害事象や指定されたフォームでの注射の管理が困難なレベルがあった場合、各手術の最後に報告します。