Randomisert kontrollforsøk av Quadratus Lumborum Block for lumbal dekompresjon og fusjonskirurgi

Spinal dekompresjon er en kirurgisk prosedyre som utføres for å lindre smerte forårsaket av klemte nerver (nevral impingement). Kirurgiske alternativer for dekomprimering av korsryggen varierer fra minimalt invasiv diskdekompresjon til åpen laminektomi og foraminotomi. Den lumbale ryggradens dekompresjon og fusjon skiller seg fra en mikrodiskektomi ved at snittet er lengre og det er mer muskelstripping. Lumbal spinal dekompresjon er en prosedyre som ofte utføres, og de konvensjonelle åpne teknikkene for dekompresjon er fortsatt gullstandarden for behandling.

Under en ryggoperasjon for ryggdekompresjon fjernes en liten del av benet over nerveroten og/eller skivematerialet fra under nerveroten for å gi nerveroten mer plass og gi et bedre helbredende miljø. En dekompresjon og fusjon av lumbal ryggraden utføres vanligvis for å lindre symptomene på lumbal spinal stenose. Målet med operasjonen er å gi mer plass til nerveroten, og dermed redusere smerter (og potensielt eventuelle bensvakhet eller nevrologiske symptomer) og gjenopprette pasientens evne til å delta i daglige aktiviteter[1].

Quadratus lumborum (QL)-blokk ble introdusert i 2007 og utføres for perioperativ smertebehandling ved ulike abdominale, bekken-, gynekologiske og hofteprosedyrer i alle aldersgrupper[2]. Fire typer QL-blokk ble beskrevet, differensiert med den nøyaktige plasseringen av anestesiinjeksjonen. Type 1/lateral QL-blokkering utføres ved lateral kant av QL-muskelen, type 2/posterior QL-blokkering utføres ved mediale kant av QL-muskelen (ved grensen eller ryggradens erektormuskler og thoraco-lumbal fascia), type 3/anterior utføres mellom QL-muskelen og psoas major og type 4 er intramuskulær (se figur 1). I de fleste tilfeller utføres disse blokkeringene pre/postoperativt under ultralydveiledning. Det er sporadiske rapporter om QL-blokk utført for lumbal ryggmargskirurgi [3, 4]. Planet for en type 2 QL-blokk kan imidlertid lett nås under åpen midtlinje ryggkirurgi.

Betydningen av smertekontroll i den postoperative perioden for spinalkirurgi har vært diskutert og bevist omfattende, med både umiddelbar og forsinket reduksjon av komplikasjoner og forbedrede kliniske resultater [5, 6].

Etterforskerne antar at type 2 QL-blokken er et effektivt smertestillende verktøy for lumbal laminektomi, fordi ved lumbal laminektomi er quadratus lumborum allerede eksponert og er i direkte visuell kontakt. Av den grunn er det viktig, etter vår mening, å teste fordelene med denne prosedyren.

Studiens mål:

For å teste sikkerheten og effekten av åpen quadratus lumborum-blokk som en tilleggspostoperativ smertestillende teknikk for dekompresjon og fusjon av korsryggen.

Studere design:

Dette er en sammenlignende pilotstudie, dobbeltblind og placebokontrollert. Pasienter som planlegges for en lumbal dekompresjon og fusjon vil bli delt tilfeldig inn i to grupper på N=50 hver. Forsøkspersoner i begge grupper vil få en intraoperativ eksponering av det bakre QL-blokkplanet, med injeksjon av langtidsvirkende lokalbedøvelse for gruppe A og saltvann for gruppe B. Begge gruppene vil bli overvåket under innleggelsen på avdelingen for administrert opioiddose, rapporterte smertenivåer (NRS), narkotiske bivirkninger (delirium, urinretensjon, fall) og generelle operasjonskomplikasjoner. Pasientens smertenivå, tilfredshet og generelle komplikasjoner vil bli samlet under klinikkoppfølgingen.

Metoder:

Pasienter som kommer for å gjennomgå dekompresjon og fusjon av korsryggen vil bli tilbudt å delta i studien. De vil motta en grundig forklaring om studien og vil signere et informert samtykkeskjema. Inndelingen i hver gruppe vil gjøres tilfeldig en etter en, av en operasjonssykepleier. Den skrubbete sykepleieren vil bli eksponert for stoffets natur som injiseres for det sterile preparatet, men kirurgene vil bli blindet for det. Pasientene vil bli blindet for studiearmen frem til studiens slutt. Lumbal laminektomi (åpen dekompresjon) prosedyren vil bli utført som vanlig:

• Først nærmes ryggen gjennom et to-tommers til fem-tommers langt snitt i midtlinjen av ryggen, og venstre og høyre ryggmuskulatur (erector spinae) dissekeres av lamina på begge sider og på flere nivåer.
• Etter at ryggraden er nærmet seg, fjernes lamina (laminektomi), noe som muliggjør visualisering av nerverøttene.
• Fasettleddene, som er rett over nerverøttene, kan da være underskåret (trimmet) for å gi nerverøttene mer plass.
• Fusjon vil bli utført med pedikulære skruer og stenger og når det er indikert en interbody-enhet.

Studiegruppe A vil få en smertestillende injeksjon i quadratus lumborum, bestående av Marcaine 0,25 % med vanlig saltvann (totalt 20 ml per side). Studiegruppe B vil få en identisk prosedyre, dog med 20 ml vanlig saltvann alene per side. Tiden som kreves for å utføre blokken for begge sider vil bli målt.

Det postoperative regimet vil inkludere en standardisert smerteprotokoll som brukes i rutinepraksis. alle andre operative eller postoperative prosedyrer er de samme for begge grupper. Data vil bli samlet inn fra sykepleiere og fysioterapi samt utskrivningsnotater. Et standardisert skjema for innhenting av data vil bli brukt i klinikkoppfølging etter 2-3 uker og 3-4 måneder.

Sikkerhetsdata samlet inn:

En subjektiv rapport fra hver pasient angående eventuelle uønskede hendelser vil bli samlet inn av studiesykepleieren under rehabiliteringen. Kirurgen vil rapportere ved slutten av hver operasjon om det var noen uønskede hendelser og vanskelighetsgrad med å administrere injeksjonen på angitte skjemaer.