Randomisierte Kontrollstudie zum Quadratus Lumborum-Block für Dekompressions- und Fusionschirurgie der Lendenwirbelsäule

Spinale Dekompression ist ein chirurgischer Eingriff, der durchgeführt wird, um Schmerzen zu lindern, die durch eingeklemmte Nerven verursacht werden (neurales Impingement). Die chirurgischen Optionen zur Dekompression der Lendenwirbelsäule reichen von der minimal-invasiven Bandscheibendekompression bis zur offenen Laminektomie und Foraminotomie. Die Dekompression und Fusion der Lendenwirbelsäule unterscheidet sich von einer Mikrodiskektomie dadurch, dass der Einschnitt länger ist und mehr Muskel abgestreift wird. Die Dekompression der Lendenwirbelsäule ist ein häufig durchgeführtes Verfahren, und die konventionellen offenen Dekompressionstechniken bleiben der Goldstandard der Behandlung.

Während einer lumbalen Dekompressions-Rückenoperation wird ein kleiner Teil des Knochens über der Nervenwurzel und/oder Bandscheibenmaterial unter der Nervenwurzel entfernt, um der Nervenwurzel mehr Platz zu geben und eine bessere Heilungsumgebung zu schaffen. Eine Dekompression und Fusion der Lendenwirbelsäule wird typischerweise durchgeführt, um die Symptome der Lendenwirbelsäulenstenose zu lindern. Das Ziel der Operation ist es, der Nervenwurzel mehr Platz zu geben und so Schmerzen (und möglicherweise Beinschwäche oder neurologische Symptome) zu reduzieren und die Fähigkeit des Patienten wiederherzustellen, an alltäglichen Aktivitäten teilzunehmen[1].

Der Quadratus lumborum (QL)-Block wurde 2007 eingeführt und wird zur perioperativen Schmerzbehandlung bei verschiedenen Bauch-, Becken-, gynäkologischen und Hüfteingriffen in allen Altersgruppen durchgeführt[2]. Es wurden vier Arten von QL-Blockierungen beschrieben, die sich durch den genauen Ort der Anästhesieinjektion unterscheiden. Typ 1/lateraler QL-Block wird am lateralen Rand des QL-Muskels durchgeführt, Typ 2/posteriorer QL-Block wird am medialen Rand des QL-Muskels durchgeführt (am Rand der Wirbelsäulenaufrichtmuskeln und der thorakolumbalen Faszie), Typ 3/anterior wird zwischen dem QL-Muskel und dem großen Psoas durchgeführt und Typ 4 ist intramuskulär (siehe Abbildung 1). In den meisten Fällen werden diese Blockaden prä-/postoperativ unter Ultraschallkontrolle durchgeführt. Es gibt sporadische Berichte über einen QL-Block, der bei Operationen an der Lendenwirbelsäule durchgeführt wurde [3, 4]. Die Ebene für einen Typ-2-QL-Block kann jedoch während einer offenen Mittellinien-Wirbelsäulenoperation leicht erreicht werden.

Die Bedeutung der Schmerzkontrolle in der postoperativen Phase für die Wirbelsäulenchirurgie wurde ausführlich diskutiert und belegt, sowohl mit sofortiger als auch verzögerter Reduzierung von Komplikationen und verbesserten klinischen Ergebnissen [5, 6].

Die Forscher gehen davon aus, dass der Typ-2-QL-Block ein wirksames analgetisches Instrument für die lumbale Laminektomie ist, da bei der lumbalen Laminektomie der Quadratus lumborum bereits freigelegt ist und in direktem Sichtkontakt steht. Aus diesem Grund ist es unseres Erachtens unbedingt erforderlich, den Nutzen dieses Verfahrens zu testen.

Studienziel:

Es sollte die Sicherheit und Wirksamkeit des offenen Quadratus-Lumborum-Blocks als zusätzliche postoperative analgetische Technik für die Dekompression und Fusion der Lendenwirbelsäule getestet werden.

Studiendesign:

Dies ist eine vergleichende Pilotstudie, doppelblind und placebokontrolliert. Patienten, die für eine Dekompression und Fusion der Lendenwirbelsäule vorgesehen sind, werden nach dem Zufallsprinzip in zwei Gruppen von jeweils N = 50 eingeteilt. Die Probanden in beiden Gruppen erhalten eine intraoperative Exposition der hinteren QL-Blockebene mit Injektion eines lang wirkenden Lokalanästhetikums für Gruppe A und Kochsalzlösung für Gruppe B. Beide Gruppen werden während ihrer Aufnahme in der Abteilung auf die verabreichte Opioiddosis überwacht. berichtete Schmerzen (NRS), Nebenwirkungen von Betäubungsmitteln (Delir, Harnverhalt, Stürze) und allgemeine operative Komplikationen. Schmerzniveau, Zufriedenheit und allgemeine Komplikationen der Patienten werden während der klinischen Nachsorge erfasst.

Methoden:

Patienten, die zu einer Dekompression und Fusion der Lendenwirbelsäule kommen, wird die Teilnahme an der Studie angeboten. Sie erhalten eine ausführliche Aufklärung über die Studie und unterschreiben eine Einwilligungserklärung. Die Einteilung in jede Gruppe erfolgt nach dem Zufallsprinzip einzeln durch eine OP-Schwester. Die geschrubbte Krankenschwester wird der Art der Substanz ausgesetzt, die für ihre sterile Vorbereitung injiziert wird, die Chirurgen werden jedoch dafür blind sein. Die Patienten bleiben bis zum Ende der Studie für ihren Studienarm verblindet. Die lumbale Laminektomie (offene Dekompression) wird wie gewohnt durchgeführt:

• Zuerst wird der Rücken durch einen zwei Zoll bis fünf Zoll langen Einschnitt in der Mittellinie des Rückens angegangen, und die linken und rechten Rückenmuskeln (Erector Spinae) werden auf beiden Seiten und auf mehreren Ebenen von der Lamina präpariert.
• Nachdem man sich der Wirbelsäule genähert hat, wird die Lamina entfernt (Laminektomie), was eine Sichtbarmachung der Nervenwurzeln ermöglicht.
• Die Facettengelenke, die direkt über den Nervenwurzeln liegen, können dann unterschnitten (getrimmt) werden, um den Nervenwurzeln mehr Platz zu geben.
• Die Fusion wird mit Pedikelschrauben und Stäben und, falls indiziert, mit einer interkorporellen Vorrichtung durchgeführt.

Studiengruppe A erhält eine analgetische Injektion in den Quadratus lumborum, bestehend aus 0,25 % Marcaine mit normaler Kochsalzlösung (insgesamt 20 ml pro Seite). Studiengruppe B erhält ein identisches Verfahren, jedoch nur mit 20 ml normaler Kochsalzlösung pro Seite. Die Zeit, die benötigt wird, um den Block für beide Seiten auszuführen, wird gemessen.

Das postoperative Regime umfasst ein standardisiertes Schmerzprotokoll, wie es in der Routinepraxis verwendet wird. alle anderen operativen oder postoperativen Verfahren sind für beide Gruppen gleich. Es werden Daten von Pflegekräften und Physiotherapeuten sowie Entlassungsscheine erhoben. Bei der klinischen Nachsorge nach 2-3 Wochen und 3-4 Monaten wird ein standardisiertes Formular zur Datenerhebung verwendet.

Erhobene Sicherheitsdaten:

Ein subjektiver Bericht jedes Patienten bezüglich unerwünschter Ereignisse wird von der Studienkrankenschwester während ihrer Genesung gesammelt. Der Chirurg wird am Ende jeder Operation berichten, ob es irgendwelche unerwünschten Ereignisse und Schwierigkeitsgrade bei der Verabreichung der Injektion auf bestimmten Formularen gab.