Randomiserad kontrollprövning av Quadratus Lumborum Block för ländryggsdekompression och fusionskirurgi

Spinal dekompression är ett kirurgiskt ingrepp som utförs för att lindra smärta orsakad av klämda nerver (neural impingement). Kirurgiska alternativ för att dekomprimera ländryggen varierar från minimalt invasiv diskdekompression till öppen laminektomi och foraminotomi. Ländryggsdekompressionen och fusionen skiljer sig från en mikrodiskektomi genom att snittet är längre och det finns mer muskelstrippning. Lumbal dekompression av ryggraden är en vanlig procedur och de konventionella öppna teknikerna för dekompression förblir den gyllene standarden för behandling.

Vid en ryggoperation för ryggstödsdekompression avlägsnas en liten del av benet över nervroten och/eller skivmaterialet från under nervroten för att ge nervroten mer utrymme och ge en bättre läkande miljö. En dekompression och fusion av ländryggen utförs vanligtvis för att lindra symtomen på ländryggsstenos. Målet med operationen är att ge mer utrymme för nervroten och på så sätt minska smärta (och eventuellt eventuell bensvaghet eller neurologiska symtom) och återställa patientens förmåga att delta i vardagliga aktiviteter[1].

Quadratus lumborum (QL) block introducerades 2007 och utförs för perioperativ smärtbehandling vid olika buk-, bäcken-, gynekologiska och höftprocedurer i alla åldersgrupper[2]. Fyra typer av QL-block beskrevs, differentierade av den exakta platsen för bedövningsinjektionen. Typ 1/lateral QL-blockering utförs vid QL-muskelns laterala gräns, typ 2/posterior QL-blockering utförs vid QL-muskelns mediala kant (vid gränsen eller ryggradens erektormuskler och thoraco-lumbal fascia), typ 3/anterior utförs mellan QL-muskeln och psoas major och typ 4 är intramuskulär (se figur 1). I de flesta fall utförs dessa blockeringar pre/postoperativt under ultraljudsledning. Det finns sporadiska rapporter om QL-block som utförts för ryggradskirurgi i ländryggen [3, 4]. Planet för ett QL-block av typ 2 kan dock lätt nås under ryggradskirurgi med öppen mittlinje.

Vikten av smärtkontroll i den postoperativa perioden för ryggradskirurgi har diskuterats och bevisats omfattande, med både omedelbar och fördröjd minskning av komplikationer och förbättrade kliniska resultat [5, 6].

Utredarna antar att typ 2 QL-blocket är ett effektivt smärtstillande verktyg för lumbal laminektomi, eftersom vid lumbal laminektomi är quadratus lumborum redan exponerat och är i direkt visuell kontakt. Av den anledningen är det enligt vår mening absolut nödvändigt att testa fördelarna med detta förfarande.

Studiens mål:

För att testa säkerheten och effekten av öppet quadratus lumborum block som en tilläggsteknik för postoperativ smärtlindring för dekompression och fusion av ländryggen.

Studera design:

Detta är en jämförande pilotstudie, dubbelblind och placebokontrollerad. Patienter som är schemalagda för dekompression och fusion av ländryggen kommer att delas upp slumpmässigt i två grupper om N=50 vardera. Försökspersoner i båda grupperna kommer att få en intraoperativ exponering av det bakre QL-blockplanet, med injektion av långtidsverkande lokalbedövningsmedel för grupp A och saltlösning för grupp B. Båda grupperna kommer att övervakas under deras inläggning på avdelningen för administrerad opioiddos, rapporterade smärtnivåer (NRS), narkotikabiverkningar (delirium, urinretention, fall) och allmänna operationskomplikationer. Patienternas smärtnivåer, tillfredsställelse och allmänna komplikationer kommer att samlas in under klinikuppföljningen.

Metoder:

Patienter som kommer för att genomgå dekompression och fusion av ländryggen kommer att erbjudas att delta i studien. De kommer att få en grundlig förklaring om studien och kommer att underteckna ett informerat samtycke. Indelningen i varje grupp kommer att göras slumpmässigt en efter en, av en operationssjuksköterska. Den skrubbade sjuksköterskan kommer att exponeras för den substans som injiceras för dess sterila beredning, men kirurgerna kommer att bli blinda för det. Patienterna kommer att bli blinda för sin studiearm fram till slutet av studien. Lumbal laminektomi (öppen dekompression) proceduren kommer att utföras som vanligt:

• Först närmar man sig ryggen genom ett två-tum till fem-tum långt snitt i mitten av ryggen, och vänster och höger ryggmuskler (erector spinae) dissekeras från lamina på båda sidor och på flera nivåer.
• Efter att ryggraden har närmat sig, tas lamina bort (laminektomi), vilket möjliggör visualisering av nervrötterna.
• Facettlederna, som ligger direkt över nervrötterna, kan sedan underskuras (trimmas) för att ge nervrötterna mer utrymme.
• Fusion kommer att utföras med pedikulära skruvar och stavar och när så anges en mellankroppsenhet.

Studiegrupp A kommer att ges en smärtstillande injektion i quadratus lumborum, bestående av Marcaine 0,25 % med normal koksaltlösning (totalt 20 ml per sida). Studiegrupp B kommer att få en identisk procedur, dock med 20 ml enbart normal koksaltlösning per sida. Tid som krävs för att utföra blocket för båda sidor kommer att mätas.

Den postoperativa regimen kommer att innefatta ett standardiserat smärtprotokoll som används i rutinpraxis. alla andra operativa eller postoperativa procedurer är desamma för båda grupperna. Data kommer att samlas in från sjuksköterskor och sjukgymnastik samt utskrivningsanteckningar. Ett standardiserat formulär för inhämtning av data kommer att användas vid klinikuppföljning efter 2-3 veckor och 3-4 månader.

Säkerhetsdata som samlats in:

En subjektiv rapport från varje patient angående eventuella biverkningar kommer att samlas in av studiesköterskan under deras tillfrisknande. Kirurgen kommer att rapportera i slutet av varje operation om det förekommit några biverkningar och svårighetsgrad att administrera injektionen på avsedda formulär.