腰方肌阻滞在腰椎减压融合术中的随机对照试验

脊柱减压术是一种外科手术，用于减轻神经受压（神经撞击）引起的疼痛。 腰椎减压的手术选择多种多样，从微创椎间盘减压到开放式椎板切除术和椎间孔切开术。 腰椎减压融合术与显微椎间盘切除术不同，切口较长，剥离的肌肉较多。 腰椎减压是一种常见的手术，传统的开放式减压技术仍然是治疗的金标准。

在腰椎减压背部手术中，神经根上方的一小部分骨骼和/或神经根下方的椎间盘材料被移除，以便为神经根提供更多空间并提供更好的愈合环境。 通常会进行腰椎减压融合术以缓解腰椎管狭窄症状。 手术的目的是为神经根留出更多空间，从而减轻疼痛（以及可能的任何腿部无力或神经系统症状）并恢复患者参与日常活动的能力[1]。

腰方肌 (QL) 阻滞于 2007 年推出，用于所有年龄组的各种腹部、盆腔、妇科和髋部手术的围手术期疼痛管理[2]。 描述了四种类型的 QL 阻滞，根据麻醉剂注射的确切位置进行区分。 1 型/外侧 QL 阻滞在 QL 肌肉的外侧边界进行，2 型/后 QL 阻滞在 QL 肌肉的内侧边缘（在边界或竖脊肌和胸腰筋膜）进行， 3 型/前部在 QL 肌肉和大腰肌之间进行，4 型是肌内注射（见图 1）。 在大多数情况下，这些阻滞是在超声引导下术前/术后进行的。 有针对腰椎手术实施 QL 阻滞的零星报道 [3, 4]。然而，在开放性中线脊柱手术中可以轻松达到 2 型 QL 阻滞平面。

脊柱手术术后疼痛控制的重要性已得到广泛讨论和证明，可以立即和延迟减少并发症并改善临床结果 [5, 6]。

研究人员假设 2 型 QL 阻滞是腰椎椎板切除术的有效镇痛工具，因为在腰椎椎板切除术中，腰方肌已经暴露并且直接视觉接触。 因此，我们认为必须测试此程序的好处。

研究目的：

测试开放式腰方肌阻滞作为腰椎减压融合术后附加镇痛技术的安全性和有效性。

学习规划：

这是一项试点比较研究，双盲和安慰剂对照。 计划进行腰椎减压和融合术的患者将被随机分为两组，每组 N=50。 两组的受试者都将接受后 QL 阻滞平面的术中暴露，A 组注射长效局部麻醉剂，B 组注射生理盐水。两组在入院期间将接受阿片类药物剂量的监测，报告了疼痛程度 (NRS)、麻醉剂副作用（谵妄、尿潴留、跌倒）和一般手术并发症。 临床随访期间将收集患者疼痛程度、满意度和一般并发症。

方法：

到达接受腰椎减压和融合术的患者将被邀请参加该研究。 他们将收到有关该研究的详尽解释，并签署知情同意书。 将由手术室护士逐一随机分成每组。 被擦洗过的护士将接触到为其无菌制剂注射的物质的性质，但外科医生将对此视而不见。 在研究结束之前，患者将不知道他们的研究组。 腰椎椎板切除术（开放减压）手术将照常进行：

• 首先，通过背部中线的两英寸到五英寸长的切口接近背部，左右背部肌肉（竖脊肌）在两侧和多个层面上从椎板分离。
• 接近脊柱后，移除椎板（椎板切除术），从而可以看到神经根。
• 然后可以底切（修剪）直接位于神经根上方的小关节，以便为神经根提供更多空间。
• 融合将使用椎弓根螺钉和杆进行，并在需要时使用椎体间装置。

研究组 A 将在腰方肌中注射镇痛剂，包括 0.25% 的马卡因和生理盐水（每侧总共 20 毫升）。 研究组 B 将接受相同的程序，但每侧仅使用 20 毫升生理盐水。 将测量双方执行阻滞所需的时间。

术后方案将包括常规实践中使用的标准化疼痛方案。 两组的所有其他手术或术后程序均相同。 数据将从护士和物理治疗以及出院记录中收集。 用于获取数据的标准化表格将在 2-3 周和 3-4 个月时用于临床随访。

收集的安全数据：

研究护士将在康复期间收集每位患者关于任何不良事件的主观报告。 外科医生将在每次手术结束时报告是否有任何不良事件和在指定表格上进行注射的困难程度。