集束振動音響刺激による慢性腰痛の治療
2022年6月3日 更新者:Abdullah Mosabbir、Wilfrid Laurier University
慢性的な背中と首の痛みは、世界中で最も一般的な慢性疾患です。 残念ながら、現在利用可能な治療オプションは限られており、ほとんどが成功していません。 システマティック レビューでは、背中の痛みに対する鎮痛剤、手術、運動、心理療法などの一般的な治療の結果が、一貫性のない結果と中程度の改善を示していることが示されています。 したがって、非侵襲的な補助療法は、従来の腰痛管理に有用な追加となる可能性があります。
背中と首の痛みに対する集束振動音響治療は、背骨に低周波の音波 (50Hz-110Hz) を適用する非侵襲的な処置であり、初期の臨床研究と動物研究で一貫した肯定的な結果が示されています。 このプロジェクトの目標は、慢性腰痛の治療における焦点を絞った振動音響の有効性を実証するために、二重盲検無作為対照試験で脊椎に送達される振動音響音波をテストすることです。
背中の痛みのある参加者が募集され、治療グループとプラセボ グループに分けられ、1 か月間クリニックで治療を受けます。 介入期間の前後に結果測定値が収集されます。 プラセボ参加者は、実験終了後、料金なしで完全な治療を受けることができます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Abdullah A Mosabbir, PhD
- 電話番号:6477875430
- メール:Abdullah.Mosabbir@kktspinetreatment.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Heidi J Ahonen, PhD
- 電話番号:x2431 519.884.0710
- メール:hahonen@wlu.ca
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年~73年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -疾患期間が3か月を超える慢性腰痛の臨床診断(それ以上の診断結果は必要ありませんでした)
- 18~75歳。
- 痛みの尺度(VASまたは数値)で少なくとも4/10のスコア
- 書面による同意
除外基準:
- 急性の背中の痛み (< 4 週間)
- -脊椎または脊椎手術の病歴
- -脊椎または脊椎の感染症の病歴
- 脊椎に関連する重大な外傷の病歴
- 点滴薬の使用歴
- 悪性腫瘍の病歴
- 脊椎の先天性変形(軽度の側弯症または脊柱後弯症を除く)
- 妊娠
- 以前のKKT治療
- 同時治療中 移動、距離、交通機関の問題などにより、12回の治療セッションすべてを完了することができない.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
---|---|
実験的:処理
介入は、脊椎の C1 に適用されます。
|
振動音響音波が局所的に適用されます。
|
プラセボコンパレーター:プラセボ
介入は、僧帽筋への強度を下げて適用されます。
|
シャムKKT
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介入なし:キャンセル待ち期間
参加者には、介入が行われない 1 か月の待機リスト期間があります。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
Visual Analog Scale for Pain のベースラインからの変化
時間枠:1ヶ月
|
痛みの強さを測る目盛り。
0 から 100 までのスコア。
0 は痛みがないことを意味し、100 は最大の痛みを意味します。
|
1ヶ月
|
Roland Morris Disability Questionnaireのベースラインからの変化
時間枠:1ヶ月
|
腰痛障害を測定します。
|
1ヶ月
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EuroQol (EQ5D-5L) アンケートのベースラインの変更
時間枠:1ヶ月
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生活の質アンケート
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1ヶ月
|
首の痛みの障害指数の変化
時間枠:1ヶ月
|
首の痛みの障害を測定します
|
1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
投薬量の変更
時間枠:1ヶ月
|
評価者は、参加者が服用している薬を尋ねます。
彼らは薬と投与量を記録します。
|
1ヶ月
|
肩と骨盤の傾きの変化
時間枠:1ヶ月
|
キャリパーで測定
|
1ヶ月
|
脚の長さの変化
時間枠:1ヶ月
|
1ヶ月
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頸椎可動域の変化
時間枠:1ヶ月
|
1ヶ月
|
|
脊椎の触診圧痛の変化
時間枠:1ヶ月
|
評価者は、脊椎に沿った圧痛部位の数を数えて記録します。
|
1ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Desmoulin GT, Yasin NI, Chen DW. Spinal mechanisms of pain control. Clin J Pain. 2007 Sep;23(7):576-85. doi: 10.1097/AJP.0b013e3180e00eb8.
- Desmoulin GT, Hewitt CR, Hunter CJ. Disc strain and resulting positive mRNA expression from application of a noninvasive treatment. Spine (Phila Pa 1976). 2011 Jun 15;36(14):E921-8. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181fd78b3.
- Desmoulin GT, Reno CR, Hunter CJ. Free axial vibrations at 0 to 200 Hz positively affect extracellular matrix messenger ribonucleic acid expression in bovine nucleus pulposi. Spine (Phila Pa 1976). 2010 Jul 1;35(15):1437-44. doi: 10.1097/BRS.0b013e3181c2a8ec.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年9月1日
一次修了 (予想される)
2023年1月1日
研究の完了 (予想される)
2023年1月1日
試験登録日
最初に提出
2020年7月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月10日
最初の投稿 (実際)
2020年7月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月3日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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