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Tratamento da Dor Crônica nas Costas com Estimulação Vibroacústica Focalizada

3 de junho de 2022 atualizado por: Abdullah Mosabbir, Wilfrid Laurier University

A dor crônica nas costas e no pescoço é a condição crônica mais comum em todo o mundo. Infelizmente, as opções de tratamento disponíveis atualmente são limitadas e em grande parte malsucedidas, o que é considerado um dos principais fatores para o alto custo do tratamento da dor nas costas. Revisões sistemáticas mostram que os resultados de tratamentos comuns, incluindo analgésicos, cirurgia, exercícios e terapias psicológicas para dor nas costas, demonstram resultados inconsistentes e melhora moderada. Portanto, as terapias adjuntas não invasivas podem ser uma adição útil ao tratamento tradicional da dor nas costas.

O tratamento vibroacústico focalizado para dores nas costas e no pescoço é um procedimento não invasivo que aplica ondas sonoras de baixa frequência à coluna vertebral (50Hz-110Hz) e tem mostrado resultados consistentes e positivos em estudos clínicos e em animais iniciais. O objetivo deste projeto é testar as ondas sonoras vibroacústicas entregues à coluna vertebral em um estudo randomizado controlado duplo-cego para demonstrar a eficácia da vibroacústica focada no tratamento da dor crônica nas costas.

Os participantes com dor nas costas serão recrutados e divididos em um grupo de tratamento e placebo e serão submetidos a tratamento em uma clínica durante um período de um mês. As medidas de resultado serão coletadas antes e depois do período de intervenção. Os participantes do placebo receberão o tratamento completo sem custo após o término do experimento.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Heidi J Ahonen, PhD
  • Número de telefone: x2431 519.884.0710
  • E-mail: hahonen@wlu.ca

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 73 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico clínico de lombalgia crônica com duração da doença superior a 3 meses (não foram necessários resultados diagnósticos adicionais)
  • 18-75 anos.
  • Pontuou pelo menos 4/10 na escala de dor (VAS ou Numérica)
  • Permissão por escrito

Critério de exclusão:

  • Dor aguda nas costas (< 4 semanas)
  • História de cirurgia da coluna vertebral ou vertebral
  • História de qualquer infecção vertebral ou espinhal
  • História de trauma significativo relacionado à coluna vertebral
  • História de uso de drogas intravenosas
  • História de malignidade
  • Deformação congênita da coluna vertebral (exceto escoliose leve ou cifose)
  • Gravidez
  • Tratamento KKT Anterior
  • Em tratamento simultâneo Incapaz de completar todas as 12 sessões de tratamento devido a problemas de viagem, distância ou transporte, etc.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Tratamento
A intervenção é aplicada ao C1 da coluna vertebral.
Ondas sonoras vibroacústicas aplicadas focalmente.
Comparador de Placebo: Placebo
A intervenção é aplicada em intensidade reduzida ao músculo trapézio.
farsa KKT
Sem intervenção: Período da lista de espera
Os participantes terão um período de lista de espera de 1 mês, sem intervenção.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança da linha de base da Escala Analógica Visual para Dor
Prazo: 1 mês
Uma escala que mede a intensidade da dor. Pontuação de 0 a 100. 0 significa sem dor, 100 significa dor máxima.
1 mês
Mudança da linha de base do Questionário de Incapacidade Roland Morris
Prazo: 1 mês
Mede a incapacidade da dor nas costas.
1 mês
Alteração na linha de base do Questionário EuroQol (EQ5D-5L)
Prazo: 1 mês
Questionário de Qualidade de Vida
1 mês
Alteração no Índice de Incapacidade da Dor no Pescoço
Prazo: 1 mês
Mede a incapacidade da dor no pescoço
1 mês

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na Dosagem de Medicação
Prazo: 1 mês
O avaliador perguntará quais medicamentos o participante está tomando. Eles registrarão o medicamento e a dosagem.
1 mês
Mudança na inclinação do ombro e da pelve
Prazo: 1 mês
Medido através de paquímetros
1 mês
Mudança no comprimento da perna
Prazo: 1 mês
1 mês
Mudança na amplitude de movimento cervical
Prazo: 1 mês
1 mês
Mudança na sensibilidade palpatória da coluna vertebral
Prazo: 1 mês
O avaliador contará e registrará o número de regiões sensíveis ao longo da coluna vertebral.
1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de janeiro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

13 de julho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de junho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de junho de 2022

Última verificação

1 de junho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 10010563

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Dor nas costas

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