Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandeling van chronische rugpijn met gerichte vibro-akoestische stimulatie

3 juni 2022 bijgewerkt door: Abdullah Mosabbir, Wilfrid Laurier University

Chronische rug- en nekpijn is wereldwijd de meest voorkomende chronische aandoening. Helaas zijn de momenteel beschikbare behandelingsopties beperkt en grotendeels onsuccesvol, wat wordt beschouwd als een van de belangrijkste oorzaken van de hoge kosten van rugpijnbeheersing. Systematische beoordelingen tonen aan dat de resultaten van veel voorkomende behandelingen, waaronder pijnstillers, operaties, lichaamsbeweging en psychologische therapieën voor rugpijn, inconsistente resultaten en matige verbetering laten zien. Daarom kunnen niet-invasieve aanvullende therapieën een nuttige aanvulling zijn op de traditionele behandeling van rugpijn.

Gerichte vibro-akoestische behandeling voor rug- en nekpijn is een niet-invasieve procedure die laagfrequente geluidsgolven toepast op de wervelkolom (50Hz-110Hz), en heeft consistente en positieve resultaten opgeleverd in vroege klinische en dierstudies. Het doel van dit project is het testen van vibro-akoestische geluidsgolven die aan de wervelkolom worden afgegeven in een dubbelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde studie om de werkzaamheid van gerichte vibro-akoestiek bij de behandeling van chronische rugpijn aan te tonen.

Deelnemers met rugpijn worden geworven en verdeeld in een behandelingsgroep en een placebogroep en ondergaan een behandeling in een kliniek gedurende een periode van een maand. Uitkomstmaten worden voor en na de interventieperiode verzameld. Placebo-deelnemers krijgen na afloop van het experiment de volledige behandeling kosteloos aangeboden.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Heidi J Ahonen, PhD
  • Telefoonnummer: x2431 519.884.0710
  • E-mail: hahonen@wlu.ca

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 73 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van chronische lage-rugpijn met een ziekteduur van meer dan 3 maanden (verdere diagnostische resultaten waren niet vereist)
  • Leeftijd 18-75.
  • Scoorde minimaal 4/10 op pijnschaal (VAS of numeriek)
  • Geschreven toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Acute rugpijn (< 4 weken)
  • Geschiedenis van spinale of vertebrale chirurgie
  • Geschiedenis van een vertebrale of spinale infectie
  • Geschiedenis van aanzienlijk trauma gerelateerd aan de wervelkolom
  • Geschiedenis van intraveneus drugsgebruik
  • Geschiedenis van maligniteit
  • Aangeboren vervorming van de wervelkolom (behalve milde scoliose of kyfose)
  • Zwangerschap
  • Vorige KKT-behandeling
  • Gelijktijdige behandeling ondergaan Niet in staat om alle 12 behandelingssessies af te ronden vanwege reis-, afstands- of transportproblemen enz.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Behandeling
Interventie wordt toegepast op de C1 van de wervelkolom.
Vibroakoestische geluidsgolven die focaal worden toegepast.
Placebo-vergelijker: Placebo
Interventie wordt met verminderde intensiteit toegepast op de trapeziusspier.
schijn KKT
Geen tussenkomst: Wachtlijst periode
Deelnemers hebben een wachtlijstperiode van 1 maand waar geen tussenkomst plaatsvindt.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van baseline van visuele analoge schaal voor pijn
Tijdsspanne: 1 maand
Een schaal die de intensiteit van pijn meet. Gescoord van 0 tot 100. 0 betekent geen pijn, 100 betekent maximale pijn.
1 maand
Verandering ten opzichte van baseline van Roland Morris Disability Questionnaire
Tijdsspanne: 1 maand
Meet rugpijn handicap.
1 maand
Verandering in baseline van EuroQol (EQ5D-5L) vragenlijst
Tijdsspanne: 1 maand
Vragenlijst over kwaliteit van leven
1 maand
Verandering in de index voor nekpijn
Tijdsspanne: 1 maand
Meet nekpijn handicap
1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in medicatiedosering
Tijdsspanne: 1 maand
De assessor vraagt ​​welke medicijnen de deelnemer gebruikt. Ze zullen het medicijn en de dosering registreren.
1 maand
Verandering in schouder- en bekkenkanteling
Tijdsspanne: 1 maand
Gemeten via remklauwen
1 maand
Verandering in beenlengte
Tijdsspanne: 1 maand
1 maand
Verandering in cervicaal bewegingsbereik
Tijdsspanne: 1 maand
1 maand
Verandering in palpatoire gevoeligheid van de wervelkolom
Tijdsspanne: 1 maand
De beoordelaar zal het aantal gevoelige gebieden langs de wervelkolom tellen en noteren.
1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 september 2022

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 juli 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 10010563

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Rugpijn

3
Abonneren