Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kroonisen selkäkivun hoito kohdistetulla vibroakustisella stimulaatiolla

perjantai 3. kesäkuuta 2022 päivittänyt: Abdullah Mosabbir, Wilfrid Laurier University

Krooninen selkä- ja niskakipu on yleisin krooninen sairaus maailmanlaajuisesti. Valitettavasti nykyiset saatavilla olevat hoitovaihtoehdot ovat rajallisia ja suurelta osin epäonnistuneita, minkä katsotaan olevan yksi tärkeimmistä selkäkivun hoidon korkeiden kustannusten aiheuttajista. Systemaattiset katsaukset osoittavat, että selkäkivun yleisten hoitojen, mukaan lukien kipulääkkeet, leikkaukset, harjoitukset ja psykologiset terapiat, tulokset osoittavat epäjohdonmukaisia ​​tuloksia ja kohtalaista paranemista. Siksi ei-invasiiviset lisähoidot voivat olla hyödyllinen lisä perinteiseen selkäkipujen hoitoon.

Kohdistettu vibroakustinen selkä- ja niskakipuhoito on ei-invasiivinen toimenpide, joka soveltaa matalataajuisia ääniaaltoja selkärangaan (50Hz-110Hz), ja on osoittanut johdonmukaisia ​​ja positiivisia tuloksia varhaisissa kliinisissä ja eläintutkimuksissa. Tämän projektin tavoitteena on testata selkärangan vibroakustisia ääniaaltoja kaksoissokkoutetussa, kontrolloidussa kokeessa, jolla osoitetaan fokusoidun vibroakustiikan tehoa kroonisen selkäkivun hoidossa.

Selkäkipuja sairastavat osallistujat rekrytoidaan ja jaetaan hoito- ja lumelääkeryhmään, ja he saavat hoitoa klinikalla kuukauden ajan. Tulostoimenpiteet kerätään ennen interventiojaksoa ja sen jälkeen. Plasebo-osallistujille tarjotaan koko hoito maksutta kokeen päätyttyä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Heidi J Ahonen, PhD
  • Puhelinnumero: x2431 519.884.0710
  • Sähköposti: hahonen@wlu.ca

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kroonisen alaselkäkivun kliininen diagnoosi, jonka sairaus on kestänyt yli 3 kuukautta (lisää diagnostisia tuloksia ei vaadittu)
  • Ikäraja 18-75.
  • Kipuasteikolla vähintään 4/10 (VAS tai numeerinen)
  • Kirjallinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Akuutti selkäkipu (< 4 viikkoa)
  • Selkärangan tai selkärangan leikkaushistoria
  • Aiempi nikama- tai selkärankatulehdus
  • Merkittäviä selkärankaan liittyviä traumoja historiassa
  • IV huumeiden käytön historia
  • Pahanlaatuisuuden historia
  • Synnynnäinen selkärangan epämuodostuma (paitsi lievä skolioosi tai kyfoosi)
  • Raskaus
  • Edellinen KKT-hoito
  • Samanaikaisessa hoidossa Kaikkia 12 hoitokertaa ei voida suorittaa matka-, etäisyys- tai kuljetusongelmien jne. vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoito
Interventio kohdistetaan selkärangan C1:een.
Laite: KKT
Vibroakustiset ääniaallot kohdistettuna.
Placebo Comparator: Plasebo
Interventio toteutetaan alennetulla intensiteetillä trapetsilihakseen.
Laite: huijaus KKT
huijaus KKT
Ei väliintuloa: Odotuslista-aika
Osallistujilla on 1 kuukauden jonotuslista, jolloin ei tapahdu mitään.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos Visual Analog Scale for Pain perustasosta
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Asteikko, joka mittaa kivun voimakkuutta. Pisteet 0-100. 0 tarkoittaa ei kipua, 100 tarkoittaa maksimikipua.
1 kuukausi
Muutos Roland Morris Disability Questionnare -kyselyn lähtötasosta
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Mittaa selkäkipujen vammaisuutta.
1 kuukausi
Muutos EuroQol (EQ5D-5L) -kyselyn lähtötasossa
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Elämänlaatukysely
1 kuukausi
Muutos niskakipujen vammaisuusindeksissä
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Mittaa niskakipuvammaisuutta
1 kuukausi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lääkkeen annostuksessa
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Arvioija kysyy, mitä lääkkeitä osallistuja käyttää. He kirjaavat lääkkeen ja annoksen.
1 kuukausi
Muutos olkapään ja lantion kallistuksessa
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Mitattu jarrusatulalla
1 kuukausi
Muutos jalkojen pituudessa
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi
Kohdunkaulan liikeradan muutos
Aikaikkuna: 1 kuukausi
1 kuukausi
Muutos selkärangan palpatory arkuudessa
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Arvioija laskee ja kirjaa selkärangan arkuusalueiden lukumäärän.
1 kuukausi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wilfrid Laurier University

Yhteistyökumppanit

KKT International

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 6. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10010563

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Selkäkipu

Kliiniset tutkimukset KKT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa