Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandling av kronisk ryggsmärta med fokuserad vibroakustisk stimulering

3 juni 2022 uppdaterad av: Abdullah Mosabbir, Wilfrid Laurier University

Kronisk rygg- och nacksmärta är det vanligaste kroniska tillståndet i världen. Tyvärr är de nuvarande tillgängliga behandlingsalternativen begränsade och till stor del misslyckade, vilket anses vara en av de primära drivkrafterna för de höga kostnaderna för hantering av ryggsmärtor. Systematiska översikter visar att resultaten av vanliga behandlingar inklusive smärtstillande mediciner, kirurgi, träning och psykologiska behandlingar för ryggsmärtor visar inkonsekventa resultat och måttlig förbättring. Därför kan icke-invasiva tilläggsterapier vara ett användbart komplement till traditionell hantering av ryggsmärtor.

Fokuserad vibroakustisk behandling för rygg- och nacksmärta är en icke-invasiv procedur som applicerar lågfrekventa ljudvågor på ryggraden (50Hz-110Hz), och har visat konsekventa och positiva resultat i tidiga kliniska studier och djurstudier. Målet med detta projekt är att testa vibroakustiska ljudvågor som levereras till ryggraden i en dubbelblind randomiserad kontrollerad studie för att demonstrera effektiviteten av fokuserad vibroakustik vid behandling av kronisk ryggsmärta.

Deltagare med ryggsmärtor kommer att rekryteras och delas in i en behandlings- och placebogrupp och kommer att genomgå behandling på en klinik under en månadsperiod. Resultatmått kommer att samlas in före och efter interventionsperioden. Placebodeltagare kommer att erbjudas hela behandlingen utan kostnad efter att experimentet är över.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Heidi J Ahonen, PhD
  • Telefonnummer: x2431 519.884.0710
  • E-post: hahonen@wlu.ca

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 73 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av kronisk ländryggssmärta med en sjukdomslängd på mer än 3 månader (ytterligare diagnostiska resultat krävdes inte)
  • Åldern 18-75.
  • Fått minst 4/10 i smärtskala (VAS eller Numerical)
  • Skriftligt medgivande

Exklusions kriterier:

  • Akut ryggsmärta (< 4 veckor)
  • Historik av ryggrads- eller vertebralkirurgi
  • Historik av någon vertebral eller spinal infektion
  • Historik av betydande trauma relaterat till ryggraden
  • Historik av IV droganvändning
  • Historia om malignitet
  • Medfödd deformation av ryggraden (förutom mild skolios eller kyfos)
  • Graviditet
  • Tidigare KKT-behandling
  • Genomgår samtidig behandling Det går inte att slutföra alla 12 behandlingstillfällen på grund av resor, avstånd eller transportproblem, etc.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Behandling
Intervention tillämpas på ryggradens C1.
Vibroakustiska ljudvågor appliceras fokalt.
Placebo-jämförare: Placebo
Intervention tillämpas i reducerad intensitet på trapeziusmuskeln.
bluff KKT
Inget ingripande: Väntelista period
Deltagarna kommer att ha en 1 månads väntetid där inget ingripande sker.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändra från baslinjen för Visual Analog Scale for Pain
Tidsram: 1 månad
En skala som mäter smärtans intensitet. Poäng från 0 till 100. 0 betyder ingen smärta, 100 betyder maximal smärta.
1 månad
Ändring från baslinjen för Roland Morris Disability Questionnaire
Tidsram: 1 månad
Mäter ryggsmärta funktionsnedsättning.
1 månad
Förändring i baslinjen för EuroQol (EQ5D-5L) frågeformulär
Tidsram: 1 månad
Enkät om livskvalitet
1 månad
Förändring i nacksmärta invaliditetsindex
Tidsram: 1 månad
Mäter nacksmärta funktionsnedsättning
1 månad

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring av läkemedelsdosering
Tidsram: 1 månad
Bedömaren kommer att fråga vilka mediciner deltagaren tar. De kommer att registrera läkemedlet och doseringen.
1 månad
Förändring i axel- och bäckenlutning
Tidsram: 1 månad
Mäts via bromsok
1 månad
Förändring i benlängd
Tidsram: 1 månad
1 månad
Förändring i cervikal rörelseomfång
Tidsram: 1 månad
1 månad
Förändring i palpatorisk ömhet i ryggraden
Tidsram: 1 månad
Bedömaren kommer att räkna och registrera antalet ömma regioner längs ryggraden.
1 månad

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 september 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2020

Första postat (Faktisk)

13 juli 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 10010563

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ryggont

3
Prenumerera