Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Krónikus hátfájás kezelése fókuszált vibroakusztikus stimulációval

2022. június 3. frissítette: Abdullah Mosabbir, Wilfrid Laurier University

A krónikus hát- és nyakfájdalom a leggyakoribb krónikus betegség világszerte. Sajnos a jelenleg rendelkezésre álló kezelési lehetőségek korlátozottak és nagyrészt sikertelenek, ami a hátfájás kezelésének magas költségeinek egyik elsődleges hajtóereje. A szisztematikus áttekintések azt mutatják, hogy a gyakori kezelések, köztük a fájdalomcsillapítók, a műtét, a testmozgás és a hátfájás pszichológiai terápiáinak eredményei ellentmondásos eredményeket és mérsékelt javulást mutatnak. Ezért a non-invazív kiegészítő terápiák hasznos kiegészítői lehetnek a hagyományos hátfájás kezelésének.

A hát- és nyakfájdalmak fókuszált vibroakusztikus kezelése egy nem invazív eljárás, amely alacsony frekvenciájú hanghullámokat alkalmaz a gerincre (50Hz-110Hz), és következetes és pozitív eredményeket mutatott a korai klinikai és állatkísérletek során. A projekt célja a gerincbe juttatott vibroakusztikus hanghullámok tesztelése egy kettős vak, randomizált, kontrollált kísérletben, hogy bemutassák a fókuszált vibroakusztika hatékonyságát a krónikus hátfájás kezelésében.

A hátfájdalmakkal küzdő résztvevőket toborozzák, kezelési és placebocsoportba osztják, és egy hónapon keresztül egy klinikán kezelik őket. Az eredményeket a beavatkozási időszak előtt és után gyűjtik össze. A placebó résztvevői a kísérlet befejezése után ingyenesen kapják meg a teljes kezelést.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Heidi J Ahonen, PhD
  • Telefonszám: x2431 519.884.0710
  • E-mail: hahonen@wlu.ca

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Krónikus deréktáji fájdalom klinikai diagnózisa 3 hónapnál hosszabb ideig tartó betegség esetén (további diagnosztikai eredményekre nem volt szükség)
  • 18-75 éves korig.
  • Legalább 4/10 a fájdalom skálán (VAS vagy numerikus)
  • Írásbeli hozzájárulása

Kizárási kritériumok:

  • Akut hátfájás (< 4 hét)
  • Gerinc- vagy csigolyaműtétek anamnézisében
  • Bármilyen csigolya- vagy gerincfertőzés a kórelőzményében
  • A gerincvel kapcsolatos jelentős trauma anamnézisében
  • IV kábítószer-használat története
  • Rosszindulatú daganatok anamnézisében
  • A gerinc veleszületett deformációja (kivéve enyhe gerincferdülés vagy kyphosis)
  • Terhesség
  • Előző KKT kezelés
  • Egyidejű kezelés alatt áll: Utazási, távolsági vagy szállítási problémák stb. miatt nem lehet mind a 12 kezelést elvégezni.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kezelés
A beavatkozást a gerinc C1-én alkalmazzák.
Fokálisan alkalmazott vibroakusztikus hanghullámok.
Placebo Comparator: Placebo
A beavatkozás csökkentett intenzitással történik a trapézizmon.
színlelt KKT
Nincs beavatkozás: Várólista időszak
A résztvevők 1 hónapos várólistát kapnak, ahol nem történik beavatkozás.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a Visual Analog Scale for Pain alapvonalához képest
Időkeret: 1 hónap
Egy skála, amely a fájdalom intenzitását méri. Pontozás 0-tól 100-ig. A 0 azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a 100 a maximális fájdalmat jelenti.
1 hónap
Változás a Roland Morris fogyatékossági kérdőív alapértékéhez képest
Időkeret: 1 hónap
Méri a hátfájás fogyatékosságát.
1 hónap
Változás az EuroQol (EQ5D-5L) kérdőív kiindulási értékében
Időkeret: 1 hónap
Életminőség kérdőív
1 hónap
Változás a nyaki fájdalom rokkantsági indexében
Időkeret: 1 hónap
Méri a nyaki fájdalom fogyatékosságát
1 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a gyógyszeradagolásban
Időkeret: 1 hónap
Az értékelő megkérdezi, milyen gyógyszereket szed a résztvevő. Ők rögzítik a gyógyszert és az adagot.
1 hónap
Változás a váll és a medence dőlésszögében
Időkeret: 1 hónap
Tolómérővel mérve
1 hónap
Változás a láb hosszában
Időkeret: 1 hónap
1 hónap
A méhnyak mozgási tartományának változása
Időkeret: 1 hónap
1 hónap
A gerinc tapintási érzékenységének megváltozása
Időkeret: 1 hónap
Az értékelő megszámolja és rögzíti a gerinc mentén lévő érzékeny területek számát.
1 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2022. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 10.

Első közzététel (Tényleges)

2020. július 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. június 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. június 3.

Utolsó ellenőrzés

2022. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 10010563

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel