Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af kroniske rygsmerter med fokuseret vibroakustisk stimulering

3. juni 2022 opdateret af: Abdullah Mosabbir, Wilfrid Laurier University

Kroniske ryg- og nakkesmerter er den mest almindelige kroniske tilstand på verdensplan. Desværre er de nuværende tilgængelige behandlingsmuligheder begrænsede og stort set mislykkede, hvilket anses for at være en af ​​de primære årsager til de høje omkostninger ved behandling af rygsmerter. Systematiske gennemgange viser, at resultaterne af almindelige behandlinger, herunder smertestillende medicin, kirurgi, motion og psykologiske behandlinger for rygsmerter viser inkonsistente resultater og moderat forbedring. Derfor kan ikke-invasive supplerende terapier være en nyttig tilføjelse til traditionel behandling af rygsmerter.

Fokuseret vibroakustisk behandling af ryg- og nakkesmerter er en ikke-invasiv procedure, der påfører lavfrekvente lydbølger på rygsøjlen (50Hz-110Hz), og har vist konsistente og positive resultater i tidlige kliniske og dyreforsøg. Målet med dette projekt er at teste vibroakustiske lydbølger leveret til rygsøjlen i et dobbeltblindt randomiseret kontrolleret forsøg for at demonstrere effektiviteten af ​​fokuseret vibroakustik til behandling af kroniske rygsmerter.

Deltagere med rygsmerter vil blive rekrutteret og opdelt i en behandlings- og placebogruppe og gennemgår behandling på en klinik over en måneds periode. Resultatmål vil blive indsamlet før og efter interventionsperioden. Placebo-deltagere vil blive tilbudt den fulde behandling uden beregning, efter at eksperimentet er slut.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Heidi J Ahonen, PhD
  • Telefonnummer: x2431 519.884.0710
  • E-mail: hahonen@wlu.ca

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 71 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af kroniske lændesmerter med en sygdomsvarighed på mere end 3 måneder (yderligere diagnostiske resultater var ikke påkrævet)
  • I alderen 18-75.
  • Scoret mindst 4/10 i smerteskala (VAS eller numerisk)
  • Skriftligt samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Akutte rygsmerter (< 4 uger)
  • Anamnese med spinal- eller vertebral kirurgi
  • Anamnese med enhver vertebral eller spinal infektion
  • Anamnese med betydelige traumer relateret til rygsøjlen
  • Historie om IV stofbrug
  • Historie om malignitet
  • Medfødt deformation af rygsøjlen (undtagen mild skoliose eller kyfose)
  • Graviditet
  • Tidligere KKT-behandling
  • Undergår samtidig behandling Kan ikke gennemføre alle 12 behandlingssessioner på grund af rejser, afstand eller transportproblemer osv.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandling
Intervention anvendes på C1 af rygsøjlen.
Enhed: KKT
Vibroakustiske lydbølger påføres fokalt.
Placebo komparator: Placebo
Intervention anvendes i reduceret intensitet til trapezius-musklen.
Enhed: humbug KKT
humbug KKT
Ingen indgriben: Venteliste periode
Deltagerne vil have en 1 måneds ventelisteperiode, hvor der ikke sker indgreb.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline af Visual Analog Scale for Pain
Tidsramme: 1 måned
En skala, der måler intensiteten af ​​smerte. Scorer fra 0 til 100. 0 betyder ingen smerte, 100 betyder maksimal smerte.
1 måned
Ændring fra baseline af Roland Morris Disability Questionnaire
Tidsramme: 1 måned
Måler rygsmerter invaliditet.
1 måned
Ændring i basislinje for EuroQol (EQ5D-5L) spørgeskema
Tidsramme: 1 måned
Spørgeskema om livskvalitet
1 måned
Ændring i nakkesmerter handicapindeks
Tidsramme: 1 måned
Måler nakkesmerter invaliditet
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i medicindosering
Tidsramme: 1 måned
Bedømmeren vil spørge, hvilken medicin deltageren tager. De vil registrere lægemidlet og doseringen.
1 måned
Ændring i skulder- og bækkenhældning
Tidsramme: 1 måned
Målt via skydelære
1 måned
Ændring i benlængde
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Ændring i cervikal bevægelsesområde
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Ændring i palpatorisk ømhed i rygsøjlen
Tidsramme: 1 måned
Bedømmeren vil tælle og registrere antallet af ømme områder langs rygsøjlen.
1 måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wilfrid Laurier University

Samarbejdspartnere

KKT International

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

13. juli 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10010563

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rygsmerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner