Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie przewlekłego bólu pleców za pomocą skoncentrowanej stymulacji wibroakustycznej

3 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Abdullah Mosabbir, Wilfrid Laurier University

Przewlekły ból pleców i szyi jest najczęstszą chorobą przewlekłą na świecie. Niestety, obecnie dostępne opcje leczenia są ograniczone iw dużej mierze nieskuteczne, co jest uważane za jeden z głównych czynników powodujących wysokie koszty leczenia bólu pleców. Systematyczne przeglądy pokazują, że wyniki typowych metod leczenia, w tym leków przeciwbólowych, operacji, ćwiczeń fizycznych i terapii psychologicznych w przypadku bólu pleców, wykazują niespójne wyniki i umiarkowaną poprawę. Dlatego nieinwazyjne terapie wspomagające mogą być użytecznym dodatkiem do tradycyjnego leczenia bólu pleców.

Skoncentrowana terapia wibroakustyczna bólu pleców i szyi jest nieinwazyjną procedurą, która polega na zastosowaniu fal dźwiękowych o niskiej częstotliwości do kręgosłupa (50Hz-110Hz) i wykazała spójne i pozytywne wyniki we wczesnych badaniach klinicznych i na zwierzętach. Celem tego projektu jest przetestowanie wibroakustycznych fal dźwiękowych dostarczanych do kręgosłupa w podwójnie ślepej, randomizowanej, kontrolowanej próbie, aby wykazać skuteczność zogniskowanej wibroakustyki w leczeniu przewlekłego bólu pleców.

Uczestnicy z bólem pleców zostaną zwerbowani i podzieleni na grupę leczoną i grupę otrzymującą placebo i będą poddani leczeniu w klinice przez okres jednego miesiąca. Miary wyników zostaną zebrane przed i po okresie interwencji. Uczestnicy otrzymujący placebo otrzymają pełne leczenie bez opłat po zakończeniu eksperymentu.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Heidi J Ahonen, PhD
  • Numer telefonu: x2431 519.884.0710
  • E-mail: hahonen@wlu.ca

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 73 lata (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne przewlekłego bólu krzyża z czasem trwania choroby powyżej 3 miesięcy (dalsza diagnostyka nie była wymagana)
  • Wiek 18-75 lat.
  • Wynik co najmniej 4/10 w skali bólu (VAS lub numeryczna)
  • Pisemna zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Ostry ból pleców (< 4 tygodni)
  • Historia operacji kręgosłupa lub kręgosłupa
  • Historia jakiejkolwiek infekcji kręgów lub kręgosłupa
  • Historia poważnych urazów kręgosłupa
  • Historia zażywania narkotyków IV
  • Historia nowotworów złośliwych
  • Wrodzona deformacja kręgosłupa (z wyjątkiem łagodnych skolioz lub kifoz)
  • Ciąża
  • Poprzednie leczenie KKT
  • W trakcie jednoczesnego leczenia Niemożność ukończenia wszystkich 12 sesji terapeutycznych z powodu podróży, odległości lub problemów z transportem itp.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie
Interwencja dotyczy odcinka C1 kręgosłupa.
Urządzenie: KKT
Wibroakustyczne fale dźwiękowe stosowane ogniskowo.
Komparator placebo: Placebo
Interwencja jest stosowana ze zmniejszoną intensywnością do mięśnia czworobocznego.
Urządzenie: fałszywy KKT
fałszywy KKT
Brak interwencji: Okres listy oczekujących
Uczestnicy będą mieli 1-miesięczny okres na liście oczekujących, w którym nie ma miejsca żadna interwencja.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od linii bazowej Wizualnej Skali Analogowej dla Bólu
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Skala, która mierzy intensywność bólu. Punktacja od 0 do 100. 0 oznacza brak bólu, 100 oznacza maksymalny ból.
1 miesiąc
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej Kwestionariusza niepełnosprawności Rolanda Morrisa
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Mierzy niepełnosprawność z powodu bólu pleców.
1 miesiąc
Zmiana wartości wyjściowej kwestionariusza EuroQol (EQ5D-5L).
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Kwestionariusz Jakości Życia
1 miesiąc
Zmiana wskaźnika niepełnosprawności z powodu bólu szyi
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Mierzy niepełnosprawność z powodu bólu szyi
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana dawki leku
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Oceniający zapyta, jakie leki przyjmuje uczestnik. Będą rejestrować lek i dawkę.
1 miesiąc
Zmiana pochylenia barku i miednicy
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Mierzone suwmiarką
1 miesiąc
Zmiana długości nogawki
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc
Zmiana zakresu ruchu odcinka szyjnego
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc
Zmiana tkliwości palpacyjnej kręgosłupa
Ramy czasowe: 1 miesiąc
Oceniający policzy i odnotuje liczbę tkliwych obszarów wzdłuż kręgosłupa.
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wilfrid Laurier University

Współpracownicy

KKT International

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 września 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 lipca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10010563

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pleców

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovakia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj