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집중 진동음향 자극을 통한 만성 요통 치료

2022년 6월 3일 업데이트: Abdullah Mosabbir, Wilfrid Laurier University

만성 허리 및 목 통증은 전 세계적으로 가장 흔한 만성 질환입니다. 불행하게도, 현재 이용 가능한 치료 옵션은 제한적이고 대체로 성공하지 못했으며, 이는 높은 허리 통증 관리 비용의 주요 동인 중 하나로 간주됩니다. 체계적 검토에 따르면 진통제, 수술, 운동 및 허리 통증에 대한 심리 요법을 포함한 일반적인 치료 결과가 일관성 없는 결과와 약간의 개선을 나타냅니다. 따라서 비침습적 보조 요법은 전통적인 요통 관리에 유용한 추가 요법이 될 수 있습니다.

허리와 목 통증에 대한 집중 진동음향 치료는 저주파 음파를 척추(50Hz-110Hz)에 적용하는 비침습적 시술이며 초기 임상 및 동물 연구에서 일관되고 긍정적인 결과를 보여주었습니다. 이 프로젝트의 목표는 만성 요통 치료에 집중된 진동음향의 효능을 입증하기 위해 이중 맹검 무작위 통제 시험에서 척추에 전달되는 진동음향 음파를 테스트하는 것입니다.

요통이 있는 참가자를 모집하여 치료군과 위약군으로 나누어 한 달간 병원에서 치료를 받게 됩니다. 결과 측정은 개입 기간 전후에 수집됩니다. 위약 참가자는 실험이 끝난 후 무료로 전체 치료를 제공받을 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: Heidi J Ahonen, PhD
  • 전화번호: x2431 519.884.0710
  • 이메일: hahonen@wlu.ca

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 3개월 이상의 유병 기간을 갖는 만성 요통의 임상 진단(추가 진단 결과가 필요하지 않음)
  • 18-75세.
  • 통증 척도(VAS 또는 수치)에서 최소 4/10점
  • 서면 동의

제외 기준:

  • 급성 요통(< 4주)
  • 척추 또는 척추 수술의 역사
  • 척추 또는 척수 감염의 병력
  • 척추와 관련된 중대한 외상의 병력
  • IV 약물 사용 이력
  • 악성의 역사
  • 척추의 선천성 기형(경미한 척추 측만증 또는 후만증 제외)
  • 임신
  • 이전 KKT 치료
  • 동시 치료 중 여행, 거리, 교통 문제 등으로 12회 치료를 모두 마치지 못함.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 치료
개입은 척추의 C1에 적용됩니다.
Vibroacoustic 음파가 집중적으로 적용됩니다.
위약 비교기: 위약
개입은 승모근에 감소된 강도로 적용됩니다.
가짜 KKT
간섭 없음: 대기자 명단 기간
참가자는 개입이 이루어지지 않는 1개월의 대기자 명단 기간을 갖게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증에 대한 Visual Analog Scale의 기준선에서 변경
기간: 1 개월
통증의 강도를 측정하는 척도. 0에서 100까지 득점. 0은 통증이 없음을 의미하고 100은 최대 통증을 의미합니다.
1 개월
Roland Morris 장애 설문지의 기준선에서 변경
기간: 1 개월
허리 통증 장애를 측정합니다.
1 개월
EuroQol(EQ5D-5L) 설문지 기준 변경
기간: 1 개월
삶의 질 설문지
1 개월
목 통증 장애 지수의 변화
기간: 1 개월
목 통증 장애 측정
1 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
약물 복용량의 변화
기간: 1 개월
평가자는 참가자가 어떤 약을 복용하고 있는지 물어볼 것입니다. 그들은 약과 복용량을 기록할 것입니다.
1 개월
어깨와 골반 기울기의 변화
기간: 1 개월
캘리퍼스를 통해 측정
1 개월
다리 길이의 변화
기간: 1 개월
1 개월
경추 운동 범위의 변화
기간: 1 개월
1 개월
척추 촉진 압통의 변화
기간: 1 개월
평가자는 척추를 따라 압통 부위의 수를 세고 기록합니다.
1 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2022년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 1월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 10일

처음 게시됨 (실제)

2020년 7월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 6월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 6월 3일

마지막으로 확인됨

2022년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 10010563

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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허리 통증에 대한 임상 시험

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