Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling av kroniske ryggsmerter med fokusert vibroakustisk stimulering

3. juni 2022 oppdatert av: Abdullah Mosabbir, Wilfrid Laurier University

Kroniske rygg- og nakkesmerter er den vanligste kroniske tilstanden over hele verden. Dessverre er de nåværende tilgjengelige behandlingsalternativene begrensede og stort sett mislykkede, noe som anses som en av hoveddriverne for de høye kostnadene ved behandling av ryggsmerter. Systematiske oversikter viser at resultatene av vanlige behandlinger inkludert smertestillende medisiner, kirurgi, trening og psykologiske terapier for ryggsmerter viser inkonsekvente resultater og moderat forbedring. Derfor kan ikke-invasive tilleggsterapier være et nyttig tillegg til tradisjonell behandling av ryggsmerter.

Fokusert vibroakustisk behandling for rygg- og nakkesmerter er en ikke-invasiv prosedyre som påfører lavfrekvente lydbølger på ryggraden (50Hz-110Hz), og har vist konsistente og positive resultater i tidlige kliniske studier og dyrestudier. Målet med dette prosjektet er å teste vibroakustiske lydbølger levert til ryggraden i en dobbeltblind randomisert kontrollert studie for å demonstrere effekten av fokusert vibroakustikk i behandling av kroniske ryggsmerter.

Deltakere med ryggsmerter vil bli rekruttert og delt inn i en behandlings- og placebogruppe og vil gjennomgå behandling på klinikk over en månedsperiode. Resultatmål vil bli samlet inn før og etter tiltaksperioden. Placebo-deltakere vil bli tilbudt hele behandlingen uten kostnad etter at eksperimentet er over.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Heidi J Ahonen, PhD
  • Telefonnummer: x2431 519.884.0710
  • E-post: hahonen@wlu.ca

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 71 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av kroniske korsryggsmerter med en sykdomsvarighet på mer enn 3 måneder (ytterligere diagnostiske resultater var ikke nødvendig)
  • I alderen 18-75 år.
  • Scoret minst 4/10 i smerteskala (VAS eller numerisk)
  • Skriftlig samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Akutte ryggsmerter (< 4 uker)
  • Historie med spinal- eller vertebral kirurgi
  • Anamnese med vertebral eller spinal infeksjon
  • Historie med betydelige traumer relatert til ryggraden
  • Historie om IV-medisinbruk
  • Historie om malignitet
  • Medfødt deformasjon av ryggraden (unntatt mild skoliose eller kyfose)
  • Svangerskap
  • Tidligere KKT-behandling
  • Gjennomgår samtidig behandling Kan ikke gjennomføre alle 12 behandlingsøktene på grunn av reise-, avstands- eller transportproblemer osv.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Behandling
Intervensjon brukes på C1 i ryggraden.
Enhet: KKT
Vibroakustiske lydbølger påført fokalt.
Placebo komparator: Placebo
Intervensjon påføres i redusert intensitet til trapezius-muskelen.
Enhet: falske KKT
falske KKT
Ingen inngripen: Ventelisteperiode
Deltakere vil ha en 1 måneds ventelisteperiode der ingen intervensjon finner sted.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring fra baseline av Visual Analog Scale for Pain
Tidsramme: 1 måned
En skala som måler intensiteten av smerte. Scorer fra 0 til 100. 0 betyr ingen smerte, 100 betyr maksimal smerte.
1 måned
Endring fra baseline av Roland Morris Disability Questionnaire
Tidsramme: 1 måned
Måler ryggsmerter funksjonshemming.
1 måned
Endring i grunnlinje for EuroQol (EQ5D-5L) spørreskjema
Tidsramme: 1 måned
Spørreskjema for livskvalitet
1 måned
Endring i nakkesmertefunksjonsindeks
Tidsramme: 1 måned
Måler nakkesmerter funksjonshemming
1 måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i medisindosering
Tidsramme: 1 måned
Bedømmeren vil spørre hvilke medisiner deltakeren tar. De vil registrere stoffet og doseringen.
1 måned
Endring i skulder- og bekkentilt
Tidsramme: 1 måned
Målt med skyvelære
1 måned
Endring i benlengde
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Endring i cervikal bevegelsesområde
Tidsramme: 1 måned
1 måned
Endring i palpatorisk ømhet i ryggraden
Tidsramme: 1 måned
Bedømmeren vil telle og registrere antall ømme områder langs ryggraden.
1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wilfrid Laurier University

Samarbeidspartnere

KKT International

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. januar 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2020

Først lagt ut (Faktiske)

13. juli 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. juni 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2022

Sist bekreftet

1. juni 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 10010563

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ryggsmerte

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Denmark

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere