肘部トンネル症候群と拡散 MRI: 概念実証研究
肘部トンネル症候群と拡散テンソル磁気共鳴イメージング: 概念実証研究
肘部管症候群 (CTS) は、肘 (口語的には「変な骨」と呼ばれる) での尺骨神経の圧迫に起因します。 CTS は人口の最大 6% に影響を及ぼし、英国では毎年 6000 人の患者が手術を受けています。 手術は CTS の唯一の証明された治療法ですが、患者の 30% までは改善しません。 したがって、手術を受ける患者の選択を改善するために、CTS を診断するための信頼できる検査を開発することが急務です。
磁気共鳴画像法 (MRI) の分野における新しい技術により、神経の構造と機能を可視化することができます。 拡散テンソル MRI (拡散テンソル イメージング (DTI) とも呼ばれます) は、優れた診断精度で CTS を診断でき、CTS の信頼できる診断を可能にし、手術を受ける患者の選択を改善します。
この研究には、健康なボランティア (スキャン シーケンスを改良するため) と CTS の手術を受ける患者が含まれます。 患者は、最先端の拡散 MRI 技術を使用して術前および術後にスキャンされます。 主な結果は、手術後の MRI 由来の拡散指標の変化です。 副次的アウトカムでは、MRI が患者報告アウトカムおよび従来の臨床検査 (超音波および神経伝導研究) とどのように関連しているかを検討します。
リーズは、この研究に理想的な場所です。なぜなら、a) リーズの機関は、筋骨格研究において最も引用回数の多い組織である、b) リーズには、過分極 MRI の国立センターと最先端の MRI スキャナーがある、および c) リーズは、複雑な上肢手術のための国際的に認められたセンター オブ エクセレンスです。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Leeds、イギリス、LS9 7TF
- 募集
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
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コンタクト：
- Ryckie Wade
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 肘部管症候群のために肘の尺骨神経の外科的減圧術を受けている成人 (18 歳以上)。
除外基準:
- 習慣性または閉所恐怖症のため、MRIスキャナーに入ることができない
- なんらかの理由でじっと横になれない (例: アテトーゼ運動、ジストニア、舞踏病など)
- 眼内または頭蓋内の金属異物
- アクティブなインプラント (例: ペースメーカー、植込み型心臓除細動器、神経刺激装置など) は、MRI セーフまたは条件付きではありません。
- 妊娠 - 母親または胎児に対する MRI16-18 の既知の悪影響はありませんが、MRI は一般的に、音響外傷 19 および交流磁場によって生成される誘導加熱のために、妊娠中は回避されます。
- 肘の金属インプラント
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：健康なボランティア
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私たちの研究には、健康なボランティア（スキャンシーケンスを改良するため）とCTSの手術を受けている患者が含まれます。
最先端の拡散 MRI 技術を使用して、患者は手術の前後にスキャンされます。
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ACTIVE_COMPARATOR：手術を受ける患者
肘部管症候群のために肘の尺骨神経の外科的減圧術を受けている成人 (18 歳以上) を含めます。
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私たちの研究には、健康なボランティア（スキャンシーケンスを改良するため）とCTSの手術を受けている患者が含まれます。
最先端の拡散 MRI 技術を使用して、患者は手術の前後にスキャンされます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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問題は、肘部トンネルを持つ患者の尺骨神経の MRI 拡散測定基準が正しいかどうかです。
時間枠：60分
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外科的減圧後の変化。
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60分
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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