Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Cubitaalitunnelioireyhtymä ja diffuusio-MRI: Todiste käsitetutkimuksesta

maanantai 13. heinäkuuta 2020 päivittänyt: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Kubitaalinen tunnelioireyhtymä ja diffuusiotensorimagneettinen resonanssikuvaus: todiste konseptitutkimuksesta

Cubital Tunnel Syndrome (CTS) johtuu kyynärpään hermon puristumisesta (puhekielessä "hauska luu"). CTS vaikuttaa jopa 6 prosenttiin väestöstä ja 6 000 potilasta joutuu leikkaukseen vuosittain Yhdistyneessä kuningaskunnassa. Leikkaus on ainoa todistettu CTS-hoito, vaikka jopa 30 % potilaista ei parane. Siksi on kiireellisesti kehitettävä luotettava testi CTS:n diagnosoimiseksi, jotta voidaan parantaa potilaiden valintaa leikkaukseen.

Uudet tekniikat magneettikuvauksen (MRI) alalla mahdollistavat hermon rakenteen ja toiminnan visualisoinnin. Diffuusiotensori-MRI, joka tunnetaan myös nimellä diffuusiotensorikuvaus (DTI), voi diagnosoida CTS:n erinomaisella diagnostisella tarkkuudella ja mahdollistaa CTS:n luotettavan diagnosoinnin, mikä parantaa potilaiden valintaa leikkaukseen.

Tutkimukseen osallistuu terveitä vapaaehtoisia (skannaussekvenssin tarkentamiseksi) ja potilaita, joille tehdään CTS-leikkaus. Potilaat skannataan ennen leikkausta ja sen jälkeen käyttämällä huippuluokan diffuusio-MRI-tekniikoita. Ensisijainen tulos on muutos MRI-pohjaisissa diffuusiomittareissa leikkauksen jälkeen. Toissijaisissa tuloksissa tarkastellaan, kuinka MRI liittyy potilaiden raportoimiin tuloksiin ja tavanomaisiin kliinisiin testeihin (ultraääni- ja hermojohtavuustutkimukset).

Leeds on ihanteellinen paikka tälle tutkimukselle, koska a) Leedsin laitokset ovat eniten siteerattuja tuki- ja liikuntaelimistön tutkimusorganisaatioita, b) Leedsissä on National Center for Hyperpolarized MRI ja huippuluokan MRI-skanneri, ja c) Leeds on kansainvälisesti tunnustettu huippuosaamiskeskus monimutkaisissa yläraajakirurgioissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Leeds, Yhdistynyt kuningaskunta, LS9 7TF
        • Rekrytointi
        • Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
        • Ottaa yhteyttä:
          • Ryckie Wade

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 18 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset (yli 18-vuotiaat), joille tehdään kyynärpään kyynärpään hermon kirurginen dekompressio kubitaalisen tunnelioireyhtymän vuoksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei pääse magneettikuvauslaitteeseen habituksen tai klaustrofobian vuoksi
  • Ei pysty makaamaan paikallaan mistään syystä (esim. ateoidiset liikkeet, dystoniat, korea jne.)
  • Silmänsisäiset tai kallonsisäiset metalliset vieraat esineet
  • Aktiiviset implantit (esim. sydämentahdistimet, implantoitavat sydämen defibrillaattorit, hermostimulaattorit jne.), jotka eivät ole MRI-turvallisia tai ehdollisia.
  • Raskaus – vaikka MRI16-18:lla ei ole tunnettuja haittavaikutuksia äidille tai sikiölle, magneettikuvausta yleensä vältetään raskauden aikana akustisen trauman19 ja vaihtuvien magneettikenttien synnyttämän induktiivisen kuumennuksen vuoksi.
  • Kaikki metalliset implantit kyynärpäässä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
  • Jako: EI_SATUNNAISTUJA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Terveet vapaaehtoiset
Diagnostinen testi: magneettikuvaus (MRI)
Tutkimuksemme sisältää terveitä vapaaehtoisia (skannaussekvenssin tarkentamiseksi) ja potilaita, joille tehdään CTS-leikkaus. Potilaat skannataan ennen leikkausta ja sen jälkeen käyttämällä huippuluokan diffuusio-MRI-tekniikoita.
ACTIVE_COMPARATOR: Leikkaukseen menevät potilaat
Mukaan otetaan aikuiset (yli 18-vuotiaat), joille tehdään kyynärpään kyynärpään hermon kirurginen dekompressio kubitaalisen tunnelioireyhtymän vuoksi.
Diagnostinen testi: magneettikuvaus (MRI)
Tutkimuksemme sisältää terveitä vapaaehtoisia (skannaussekvenssin tarkentamiseksi) ja potilaita, joille tehdään CTS-leikkaus. Potilaat skannataan ennen leikkausta ja sen jälkeen käyttämällä huippuluokan diffuusio-MRI-tekniikoita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kysymys kuuluu, onko kyynärluun MRI-diffuusiometriikka potilailla, joilla on kubitaalinen tunneli
Aikaikkuna: 60 minuuttia
muutos kirurgisen dekompression jälkeen.
60 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 8. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 14. heinäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 14. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PL19/122843

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Cubitaalitunnelin oireyhtymä

Kliiniset tutkimukset magneettikuvaus (MRI)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Algeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa