- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04470245
Cubital Tunnel Syndrome 및 확산 MRI: 개념 증명 연구
큐비탈 터널 증후군 및 확산 텐서 자기 공명 영상: 개념 증명 연구
Cubital Tunnel Syndrome(CTS)은 팔꿈치의 척골 신경(일반적으로 "재골"이라고 함)이 압박되어 발생합니다. CTS는 인구의 최대 6%에 영향을 미치며 영국에서 매년 6000명의 환자가 수술을 받습니다. 수술은 CTS에 대해 유일하게 입증된 치료법이지만 환자의 최대 30%는 호전되지 않습니다. 따라서 수술을 위한 환자의 선택을 개선하기 위해 CTS를 진단하기 위한 신뢰할 수 있는 테스트를 개발하는 것이 시급합니다.
자기 공명 영상(MRI) 분야의 새로운 기술을 통해 신경 구조와 기능을 시각화할 수 있습니다. DTI(확산 텐서 영상)로도 알려진 확산 텐서 MRI는 CTS를 우수한 진단 정확도로 진단할 수 있으며 CTS의 신뢰할 수 있는 진단을 가능하게 하여 수술 환자 선택을 개선할 수 있습니다.
이 연구에는 건강한 지원자(스캐닝 순서를 수정하기 위해)와 CTS 수술을 받는 환자가 포함됩니다. 최첨단 확산 MRI 기술을 사용하여 수술 전 및 수술 후 환자를 스캔합니다. 주요 결과는 수술 후 MRI에서 파생된 확산 메트릭스의 변화입니다. 이차 결과는 MRI가 환자가 보고한 결과 및 기존 임상 테스트(초음파 및 신경 전도 연구)와 어떻게 관련되는지 고려할 것입니다.
Leeds는 a) 근골격계 연구에서 가장 많이 인용되는 기관이 Leeds 기관이고, b) National Center for Hyperpolarized MRI와 최첨단 MRI 스캐너를 수용하는 Leeds가 있으며, c) Leeds가 이 연구를 위한 이상적인 장소입니다. 복잡한 상지 수술 분야에서 국제적으로 인정받는 우수 센터입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Leeds, 영국, LS9 7TF
- 모병
- Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
-
연락하다:
- Ryckie Wade
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 팔주위 터널 증후군으로 팔꿈치에서 척골 신경의 외과적 감압술을 받는 성인(18세 이상).
제외 기준:
- 습관성 또는 밀실 공포증으로 인해 MRI 스캐너에 들어갈 수 없음
- 어떤 이유로든 가만히 누워 있을 수 없습니다(예: 무정위 운동, 디스토니아, 무도병 등)
- 안내 또는 두개내 금속성 이물질
- 활성 임플란트(예: 심장 박동기, 이식형 심장 제세동기, 신경 자극기 등)는 MRI 안전 또는 조건부로 사용되지 않습니다.
- 임신 - MRI16-18이 산모나 태아에 미치는 악영향은 알려진 바 없지만 임신 중에는 음향 외상19과 교번 자기장에 의해 생성되는 유도 가열로 인해 MRI를 일반적으로 피합니다.
- 팔꿈치의 모든 금속 임플란트
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 건강한 자원봉사자
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우리의 연구에는 건강한 지원자(스캐닝 순서를 개선하기 위해)와 CTS 수술을 받는 환자가 포함될 것입니다.
최첨단 확산 MRI 기술을 사용하여 수술 전후에 환자를 스캔합니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 수술을 받는 환자
우리는 팔주위 터널 증후군을 위해 팔꿈치에서 척골 신경의 외과적 감압술을 받는 성인(18세 이상)을 포함할 것입니다.
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우리의 연구에는 건강한 지원자(스캐닝 순서를 개선하기 위해)와 CTS 수술을 받는 환자가 포함될 것입니다.
최첨단 확산 MRI 기술을 사용하여 수술 전후에 환자를 스캔합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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문제는 cubital tunnel이 있는 환자에서 척골 신경의 MRI 확산 지표가
기간: 60분
|
수술 감압 후 변화.
|
60분
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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