発作性心房細動の治療におけるパルス フィールド アブレーションのシングル アーム パイロット研究 (FARA-Free)

包含基準：研究対象者は、この研究に参加するために、以下のすべての包含基準を満たす必要があります。

1. -文書化された薬剤耐性症候性PAFの患者
2. -登録日の年齢が18歳以上75歳以下の患者。

3. 患者の参加要件:

   1. 地元に住んでいます。
   2. -研究手順を受けるためのインフォームドコンセントを提供する意思と能力があります。
   3. -この臨床研究に関連するすべての検査とフォローアップの訪問とテストに参加する意思があります。

除外基準：以下の除外基準のいずれかを満たす場合、被験者はこの研究への参加から除外されます。

1. AF は次のとおりです。

   1. 持続的
   2. 電解質の不均衡、甲状腺疾患、アルコール乱用、またはその他の可逆的/心臓以外の原因に続発する
   3. 長年の
2. -経胸壁心エコー検査（TTE）またはコンピューター断層撮影（CT）で記録された左心房の前後径が5.0cm以上

3. 以下の心臓手術、インプラントまたは状態のいずれか：

   1. -AF、AFL、またはAT以外の臨床的に重要な不整脈
   2. -以前の心内膜または心外膜アブレーションまたは心房細動の手術
   3. 血行力学的に重大な弁膜症
   4. 人工心臓弁
   5. 心不全、例えば NYHA クラス III または IV CHF、LVEF <40%、心不全による入院
   6. 心房または心室中隔欠損閉鎖
   7. 心房粘液腫
   8. 左心房血栓
   9. 左心耳装置または閉塞
   10. ペースメーカー、植込み型除細動器または心臓再同期療法装置
   11. 著しいまたは症候性の低血圧
   12. 徐脈または変時性無能
   13. 心膜炎の病歴
   14. リウマチ熱の病歴
   15. -解剖学的または伝導異常が残っている先天性心疾患の病歴
   16. 肺静脈の異常、狭窄またはステント留置術

4. 以下の心血管処置、インプラント、または状態のいずれか：

   a.入学前3ヶ月以内：

   私。心筋梗塞

   ii.不安定狭心症

   iii. 経皮的冠動脈インターベンション

   iv。アミオダロンによる治療

   b.入学前6ヶ月以内：

   私。心臓手術

   ii.脳卒中またはTIA

   iii.血栓塞栓イベント

   iv。頸動脈ステント留置術または動脈内膜切除術

   v. 心膜炎または心嚢液貯留

   c.入学後12ヶ月以内：

   私。心臓手術または移植の可能性

5. -血液凝固または出血異常の病歴。
6. -全身性抗凝固療法の禁忌または使用したくない
7. CTとMRIの両方に対する禁忌
8. 前投薬によって制御されない造影剤に対する感受性
9. -妊娠中、授乳中、避妊を使用していない、または予想される研究期間中に妊娠する予定がある出産の可能性のある女性

10. 研究への参加を妨げる、評価または治療を妨害する、研究参加のリスクを著しく高める、またはデータまたはその解釈を混乱させる病状。

    1. 体格指数 (BMI) > 40
    2. -固形臓器または血液移植、または現在臓器移植について評価中
    3. 重度の肺疾患、肺高血圧症、または異常な血液ガスまたは重大な呼吸困難を伴う肺疾患
    4. 推定クレアチニンクリアランスが30mL/分/1.73未満の腎不全 m2、または腎透析または腎移植の既往
    5. -登録から24か月以内の活動的な悪性腫瘍または治療された癌の病歴
    6. -食道、胃および/または未治療の酸逆流を伴う臨床的に重大な胃腸の問題
    7. 臨床的に重大な感染症
    8. 1年未満の予測余命
11. -研究者の意見では、プロトコル要件を満たす被験者の能力を妨げる臨床的に重要な心理的状態
12. 他の臨床試験への現在の登録または登録予定の登録